肾透析皮肤瘙痒的首选药物-盐酸纳呋拉啡

肾透析皮肤瘙痒的首选药物-盐酸纳呋拉啡

盐酸纳呋拉啡是一种选择性阿片κ受体激动剂，盐酸纳呋拉啡口崩片于2017年在日本上市，到了2017年12月，东丽株式会社授予三生制药在中华人民共和国除香港、澳门及台湾以外的地区开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方的独家权利，在中国开展的III期临床试验已获得成功，上市申请已经提交。

盐酸纳呋拉啡用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒（仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用） ，该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症也已经获批。虽然盐酸纳呋拉啡口崩片上市申请的适应症目前只有血透瘙痒这一种，但经研究证实，84.95%的患者在接受盐酸纳呋拉啡口崩片治疗一年后，瘙痒仍然可以得到缓解，该药的耐受性极好，目前其他药物无法与其相匹敌，盐酸纳呋拉啡口崩片或将成为国内治疗透析后瘙痒的中坚力量。

盐酸纳呋拉啡的治疗效果

来自日本机构的患有顽固性瘙痒症的血液透析患者接受了口服盐酸纳呋拉啡的监测。总共对3762名患者进行了安全性分析。402/3762名（10.69%）患者出现药物不良反应。最常见的药物不良反应是失眠（127/3762[3.38%]患者）、便秘（34[0.90%]）、嗜睡（32[0.85%]），头晕（23[0.61%]）和恶心（13[0.35%]）以及不适（9[0.24%]）。没有患者对盐酸纳呋拉啡产生依赖性。

在最初的12周内，82.50%（2880/3491）的患者服用了盐酸纳呋拉啡，在随后的一段时间内，直到开始服用盐酸纳呋拉啡1年，84.95%（2167/2551）的治疗有效。视觉模拟量表和Shiratori严重程度评分在统计学上显著下降（p＜0.001）。

结论：在现实临床环境中，口服盐酸纳呋拉啡（2.5μg/天至最高5.0μg/天）治疗血液透析患者顽固性瘙痒症仍然是安全有效的。

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参考文献

Kozono H, Yoshitani H, Nakano R. Post-marketing surveillance study of the safety and efficacy of nalfurafine hydrochloride (Remitch® capsules 2.5 μg) in 3,762 hemodialysis patients with intractable pruritus. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2018 Jan 15;11:9-24. doi: 10.2147/IJNRD.S145720. PMID: 29391822; PMCID: PMC5774492.