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吉妥珠单抗2023最新价格多少钱一支?

作者
医学编辑李会
阅读量:292
2023-02-06 17:08

吉妥珠单抗2023年的价格是多少钱一支

吉妥珠单抗还没有在中国上市,目前也没有价格方面的内容公布,海外市场上,美国版吉妥珠单抗(Mylotarg)规格5mg价格大概是25500元一盒。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

吉妥单抗原本是惠氏制药的产品,后被辉瑞收购,吉妥珠单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,于2017年获美国FDA批准上市。吉妥珠单抗是靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物。

吉妥珠单抗

吉妥珠单抗治疗白血病的效果

在PubMed上检索了截至1年2013月15日以任何语言发表的随机对照试验的报告,其中包括对成人(15岁及以上)给予吉妥珠单抗的评估,联合第一疗程的强化诱导化疗治疗急性髓系白血病(不包括急性早幼粒细胞白血病)与单独化疗相比。

试验结果显示,从五项随机对照试验(3325名患者)中获得了数据;所有试验均为中心随机和开放标签,总生存期为主要终点。加用吉妥珠单抗并未增加伴或不伴外周计数完全恢复的患者比例(优势比[OR] 0.91)。然而,加用吉妥珠单抗可显著降低复发风险(OR 0.81),并改善了 5 年的总生存期(OR 0.90)。

在6年时,具有良好细胞遗传学特征的患者的绝对生存获益尤其明显(20.7%),但也见于具有中间特征的人群(5.7%)。具有不良细胞遗传学特征的患者没有受益(2.2%)。3 mg/㎡剂量与6 mg/㎡剂量相比,早期死亡人数较少,疗效相同。

结论:吉妥珠单抗可安全地添加到常规诱导治疗中,并为没有不良细胞遗传学特征的患者提供显著的生存获益。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Hills RK, Castaigne S, Appelbaum FR, Delaunay J, Petersdorf S, Othus M, Estey EH, Dombret H, Chevret S, Ifrah N, Cahn JY, Récher C, Chilton L, Moorman AV, Burnett AK. Addition of gemtuzumab ozogamicin to induction chemotherapy in adult patients with acute myeloid leukaemia: a meta-analysis of individual patient data from randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):986-96. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70281-5. Epub 2014 Jul 6. PMID: 25008258; PMCID: PMC4137593.

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吉妥单抗导致的不良反应怎么处理
导读:吉妥珠单抗奥加米星(Mylotarg)是一种免疫偶联物,由重组人源化鼠抗CD33抗体与强效细胞毒性剂刺孢霉素连接而成,在治疗过程中可能会出现一些不良反应,需要根据不良反应的表现进行针对性的处理。吉妥单抗不良反应的处理措施1、过敏反应:如果患者在输注吉妥单抗期间或输注后出现过敏反应,应立即中断输注,并根据临床症状采取适当的治疗措施,如给予抗组胺药、皮质类固醇或肾上腺素等。2、肝毒性:包括静脉闭塞性肝病,肝功能检查异常的患者,建议更频繁地监测肝功能,并在出现肝毒性体征或症状时通过剂量中断或停止吉妥单抗进行控制。3、出血:在每次给予吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在治疗后经常监测血细胞计数。对于严重出血或持续性血小板减少症,使用延迟剂量或永久停用吉妥单抗,并提供支持性护理。4、QT间期延长:在有QTc延长病史或易感的患者中,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。5、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。6、其他不良反应:包括发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心悸、心律失常、呼吸困难等。根据症状的严重程度,可能需要对症治疗,如给予止吐药、止痛药、抗生素或支持性治疗等。治疗吉妥单抗引起的不良反应时,重要的是密切监测患者的临床症状,并根据具体情况调整治疗方案。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者的安全和药物的有效性。如果患者在接受吉妥单抗治疗时出现不良反应,应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。吉妥单抗治疗白血病的疗效为了提高急性髓系白血病(AML)儿童的生存率,评估了靶向CD33的人源化免疫偶联物吉妥单抗作为进一步化疗剂量递增的替代方案的疗效,纳入1022名年龄为0-29岁的新诊断AML的儿童、青少年和年轻成年人,后随机分配到单独的标准五疗程化疗或在诱导疗程1和强化疗程2中给予两剂吉妥单抗(3mg/m2/剂)的相同化疗。尽管缓解没有改善(88%对85%),事后分析发现接受吉妥单抗治疗的患者总体复发风险(RR)显著降低,吉妥单抗受体的无病生存率更高。
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2024-05-15 11:37
吉妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由辉瑞公司开发。吉妥单抗是一种重组人源化 IgG4 kappa 抗体,与加利车霉素衍生物缀合,加利车霉素衍生物是一种从棘孢小单孢菌发酵中分离出来的细胞毒性抗肿瘤抗生素,专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的 CD33 抗原。通过与肿瘤上的 CD33 抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗的适应症1、新诊断的CD33阳性急性髓系白血病:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病。2、复发或难治性CD33阳性AML:吉妥单抗适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在中国上市情况吉妥单抗在中国台湾、中国香港上市了,在中国台湾的上市时间是2023年11月21日,在中国香港的上市时间是2019年12月19日。但是截至2024年5月15日还没有在中国内陆地区上市,因此中国内陆地区购买不是很方便,购药可能会有难度。如果想要了解吉妥单抗在中国上市情况,可以随时关注国家药品监督管理局的公告,以获取关于吉妥单抗在中国上市的最新信息。吉妥单抗购买途径参考患者可以咨询医生或医疗机构,了解内陆地区是否有临床试验机会或者其他合法渠道可以获取吉妥单抗,或者是直接在中国台湾、中国香港的医院药房中购买。另外,也可考虑通过具有合法资质的海外医疗机构购买,通常需要医疗专业人士的指导,并且要符合相关法律法规,一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的禁忌症对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分、辅料有过敏史的患者禁用吉妥单抗,以免引起严重的过敏反应,比如气促、呼吸困难等。孕妇或短期内有生育需求的女性禁用吉妥单抗。
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2024-05-15 11:14
吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?
导读:吉妥单抗是一种针对 D33 的抗体药物偶联物,适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病 (AML),也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性 CD33阳性AML。吉妥单抗的仿制版目前市场上没有吉妥单抗的仿制版,并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药。药物仿制是一个严格的过程,需要满足一系列的法规要求,包括生物等效性等,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?吉妥单抗由辉瑞公司开发,暂时没有仿制药。仿制药需要经过严格的审批流程,确保其与原研药在质量、安全性和疗效上具有生物等效性。这意味着仿制药的活性成分、剂量、给药途径、使用条件和风险与原研药相同,因此理论上可以提供与原研药相同的治疗效果。但是由于目前并没有吉妥单抗的仿制版,因此也无从得知吉妥单抗的仿制版是否能有效治疗白血病。吉妥单抗的有哪些副作用?吉妥单抗的常见副作用主要包括发热、肝脏问题、头痛、疲劳、感染、心脏问题、出血、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡等,严重的副作用主要包括严重的肝脏问题、出血、输液相关反应等。随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,应立即告知医生进行处理。吉妥单抗的优点和缺点1、优点:吉妥单抗是CD33阳性AML患者的首选治疗,专门针对白血病细胞,而且批准用于治疗儿童和成人患者。2、缺点:吉妥单抗作为静脉输液给予需要针头,每次给药前需要额外药物以防止输注相关反应,也可能导致严重的肝脏问题,包括静脉闭塞性疾病(VOD)。
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2024-05-15 11:05
吉妥单抗(Mylotarg)正品有合适的购买方式吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)由辉瑞公司研发,是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,可单独使用或与其他药物联合使用治疗CD33阳性(表达CD33蛋白)急性髓细胞白血病,用于成人和1个月以上新诊断出疾病的儿童,也用于成人和2岁以上的儿童。在选择购买方式时,患者应考虑药品的合法性、安全性以及可能的副作用,并确保遵循医嘱和相关法律法规。吉妥单抗(Mylotarg)正品购买方式1、出国购买:患者或者是家属、朋友可以前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,在已上市的国家或地区的医院中通常能够买到。2、联系药品研发公司:患者可以尝试直接与已上市的国家或地区的研发公司辉瑞公司联系,了解购买途径。3、海外直邮:有些线上药店可能提供海外直邮服务,可能会买到吉妥单抗(Mylotarg)。4、咨询医疗机构:患者可以咨询专业的医疗机构,通常也能够买到吉妥单抗(Mylotarg),购买后一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的价格目前了解到土耳其版的吉妥单抗价格大约是35100元-40000元之间一盒,价格昂贵,需自费购买,无法享受医保报销。药物价格可能会随时变化,需要按照购买时的价格为准。吉妥单抗的剂量调整1、静脉闭塞性疾病:停止治疗。2、肾功能不全:轻度至中度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全用药的安全性和有效性未知。3、肝功能损害:轻度肝功能损害无需调整剂量,中度或重度肝功能损害用药的安全性和有效性未知。每次给药前,坚持治疗直至总胆红素≤2xULN,AST/ALT≤2.5xULN,如果连续输注之间延迟超过2天,则省略预定剂量。
已帮助人数17人
2024-05-15 11:01
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数8人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
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