百济神州/安进卡非佐米在华获批上市

2021年7月9日，百济神州宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经附条件批准注射用卡非佐米（商品名：凯洛斯，KYPROLIS）上市，与地塞米松联用，治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。百济神州通过与安进的战略合作，获得凯洛斯在中国的授权。这是凯洛斯在中国获批的首项适应症。

既往已开展多项临床试验评估了卡非佐米治疗RRMM的效果,但是由于样本量通常较小,结果差异较大,因此有必要对已发表的数据进行合并分析,从而更加精确评估卡非佐米的治疗效果。本次研究发现，卡非佐米治疗RRMM的ORR和CBR分别达到52%和61%。亚组分析结果显示,卡非佐米的联合用药治疗效果显著优于卡非佐米单独用药﹐因此对RRMM的治疗﹐多种药物联合治疗可能是更优的选择。基于Ⅲ期临床试验的 Meta分析结果显示,卡非佐米治疗组缓解率均显著高于非卡非佐米对照组，卡非佐米对RRMM的治疗效果更好。

在实验中观察到的卡非佐米的副作用为呼吸困难，贫血，腹泻，发热，乏力，血小板减少，恶心等。最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用卡非佐米的各位患者，近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果，或者降低药物剂量就可以减少副作用发生，这些都是没有任何根据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。

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