阿帕鲁胺可在mCSPC中快速产生PSA降低

导语：与恩杂鲁胺（enzalutamide，Xtandi）相比，使用阿帕鲁胺（apalutamide，Erleada）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），更早产生PSA降低。

2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的一项真实世界试验的结果显示，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，与恩杂鲁胺（enzalutamide，Xtandi）相比，使用阿帕鲁胺（apalutamide，Erleada）治疗后，前列腺特异性抗原（PSA）的早期下降更明显，基于基线90%及以上（PSA90反应）。

在12个月的随访结束时，接受阿帕鲁胺治疗的患者（n = 174）中，有70.4%实现了PSA90反应，而接受恩杂鲁胺治疗的患者（n = 177）则为62.5%。阿帕鲁胺和恩杂鲁胺组的PSA90反应的中位时间分别为3.13个月和5.20个月。

该研究纳入了18岁以上，至少获得过1次阿帕鲁胺或恩杂鲁胺的用药许可，并且在索引日期之前至少有12个月的临床活动。符合条件的患者还需要有转移性前列腺癌（定义为在指标日之前或当天出现骨、结节、内脏转移）；在索引日期之前（包括索引日期）的13周内，至少需要进行一次PSA测试。

两个队列的PSA检测频率相似；在阿帕鲁胺和恩杂鲁胺组中，分别有73.6%和69.5%的患者在6个月前进行了指数后PSA测量。阿帕鲁胺组每年进行3.8次PSA测试，而恩杂鲁胺组中则为3.3次。两组的大多数患者平均每6个月进行一次PSA检测（分别为71.2%和67.8%）。

在6个月的随访中，阿帕鲁胺组69.3%的患者实现了PSA90反应，而恩扎鲁塔姆组为55.6%（HR 1.56；95%CI，1.09-2.22；P = .014）。阿帕鲁胺在9个月时的PSA90反应方面也优于恩杂鲁胺（70.4% vs 62.5%；HR，1.49；95% CI，1.05-2.11；P = 024）。

阿帕鲁胺和恩杂鲁胺都是下一代雄激素受体抑制剂。

2012年8月31日，美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。

2019年12月16日，美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。

2019年11月20日，恩杂鲁胺在中国获批上市，用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的成年患者。

2019年9月17日，FDA批准阿帕鲁胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/apalutamide-yields-higher-benefit-vs-enzalutamide-in-mcspc