FDA批准vasopressin（血管加压素）的简略新药申请

2021年12月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Eagle制药公司关于vasopressin（血管加压素）的简略新药申请，这是一种Vasostrict的普通替代品。

Eagle制药公司总裁兼首席执行官Scott Tarriff表示：“我们预计血管加压素将成为我们医院和重症护理组合的重要补充药物，我们很高兴现在我们的A级治疗等效产品获得了FDA的最终批准。我们还预计会有180天的市场独占权。这对我们来说是一个重要的产品，也是医疗机构和患者急需的Vasostrict的非专利替代品。我们正在实施我们的上市计划，将vasopressin推向市场。”

该批准是在2021年8月美国特拉华州地区法院的裁决之后作出的，该裁决认为Eagle公司提议的血管加压素产品没有侵犯Par制药公司或其他公司针对Eagle公司提出的任何专利。

2018年5月，Par公司起诉Eagle公司侵犯了多项专利，审判于2021年7月举行。法院听取了两个公司的辩论，并裁定Par未能履行其责任，Eagle的产品不会侵犯任何专利要求。

8月份，Tarriff表示：“我们很高兴FDA可以做出这一决定，这是为公众提供Vasostrict的非专利替代品的重要一步。我们期待着我们的血管加压素产品尽快上市。”

Vasoctrict用于提高成人血管扩张性休克（如心脏切除术后或败血症后）的血压。

Vasostrict的不良反应可能包括心动过缓、心输出量减少、低钠血症、心律失常和缺血，包括冠状动脉、手指、肠系膜和皮肤。

参考资料：

https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-abbreviated-new-drug-application-for-vasopressin