
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris(brentuximab vedotin)用于先前经过治疗或未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人患者。
淋巴瘤是一种病发于淋巴系统的癌症,淋巴瘤几乎可以在体内的任何地方出现,并会扩散到附近的淋巴结。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。大多数霍奇金淋巴瘤患者具有“经典型”,在这种类型的淋巴结中,有大型的异常淋巴细胞被称为Reed-Sternberg细胞。通过早期干预,霍奇金淋巴瘤患者通常可以获得长期缓解。
Adcetris是抗体和药物的结合体,Adcetris允许抗体将药物导向C淋巴瘤细胞的细胞表面抗原CD30靶标。Adcetris先前已经被FDA批准用于治疗复发后的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、干细胞移植后的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、患者处于复发或进展的高风险时的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、其他治疗失败后的全身性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和其他治疗失败后的皮肤性ALCL。
FDA批准该治疗方案的根据是一项比较Adcetris联合化疗(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪:AVD)与cHL常规化疗方案(ABVD)的临床试验。该试验分析了患者的无进展生存期(mPFS)。在接受治疗的1334例患者中,患者接受平均6个治疗周期后,与接受ABVD治疗的患者相比,使用Adcetris/AVD治疗的患者死亡或开始新疗法的可能性降低23%。Adcetris/AVD组有117例(18%)患者出现疾病进展、死亡或开始新的治疗,而ABVD组有146例(22%)患者。
Adcetris的常见副作用包括中性粒细胞减少症、贫血等。在上述临床试验中,接受Adcetris加化疗的患者67%出现了周围神经系统损伤。此外,接受Adcetris加化疗的患者91%出现嗜中性粒细胞减少,与19%的发热性嗜中性白血球减少症(嗜中性粒细胞减少症和发热)相关。
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