托法替尼的最新信息

近日，欧盟委员会已批准口服抗炎药托法替尼，用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。托法替尼的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5mg BID或10mg BID。托法替尼成为欧盟获批用于该患者群体的首个也是唯一 一个口服疗法和JAK抑制剂。

托法替尼的获批基于3期OCTAVE试验的阳性数据，数据表明与安慰剂相比，托法替尼用药8周时有统计学上显着更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗研究中，维持治疗研究期间，在治疗52周时，托法替尼与安慰剂相比有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。