FDA批准Brexucabtagene Autoleucel用于治疗复发/难治性ALL

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种骨髓制造过多淋巴细胞（一种白细胞）的癌症。它可能发生在儿童或成年人身上。ALL很快就会扩散到血液中，并可能扩散到身体的其他部位，如淋巴结、肝脏、脾脏、中枢神经系统和睾丸。ALL的体征和症状可能包括发烧、容易瘀伤或出血、感觉疲劳、食欲不振、骨骼或腹部疼痛，以及颈部、腋下、腹部或腹股沟的无痛肿块。

Brexucabtagene Autoleucel（TECARTUS）是一种治疗成人套细胞淋巴瘤（MCL）或急性淋巴细胞白血病（ALL）的药物。该药物在疾病进展后，接受其他治疗期间或之后使用。TECARTUS与其他癌症药物不同，它是由人体自身的白细胞制成的，这些白细胞经过修饰，可以识别和攻击淋巴瘤细胞。

目前，FDA批准了Brexucabtagene autoleucel（Tecartus）用于治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。

作为2期ZUMA-3研究（NCT02614066）的一部分，该CD19导向的CAR-T细胞疗法在指定的患者群体中进行了评估。在接受单次输液治疗后，接受评估的52名患者中有52%在3个月内达到了完全缓解（CR）。在7.1个月的中位随访后，虽然预计一半患者的缓解持续时间会超过12个月，但仍然没有达到中位缓解持续时间。

此外，92%的患者出现了细胞因子释放综合征（CRS），26%的患者出现了3级或更高的CRS。87%的患者出现了神经系统毒性，35%的患者出现了3级或以上的不良反应（AE）。其他AE包括发烧、低血压、脑病、心动过速、恶心、寒颤、头痛和疲劳。

参考资料：

[1] https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-brexucabtagene-autoleucel-for-the-treatment-of-relapsed-refractory-all

[2] https://www.tecartus.com

[3] https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/522/acute-lymphoblastic-leukemia