奥拉帕利(奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。
奥拉帕利治疗乳腺癌的疗效怎么样?
临床研究OlympiAD研究,是一项随机,开放,多中心三期临床研究,入组有302名乳腺癌患者。试验组使用奥拉帕利(300mg片剂每日口服两次),对照组用化疗方案。
实验结果显示,在总生存期OS方面,奥拉帕利与标准治疗组区别不明显。但是在中位无进展生存期方面,奥拉帕利的PFS为7个月,明显长于标准治疗组的4.2个月,多出2.8个月。奥拉帕利组的治疗应答率为59.9%,而标准治疗组仅为28.8%,相差了一倍多。
基于上面的这些数据,奥拉帕利(奥拉帕尼)被美国FDA批准用于BRCA突变且HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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