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必妥维会产生耐药吗?

作者
郭药师
阅读量:2093
2025-01-21 13:11:33

必妥维用于治疗成人的人类免疫缺陷病毒1型(hiv-1)感染,且目前或以往没有证据表明病毒对整合酶抑制剂药物,恩曲他滨或替诺福韦耐药。

作为最成功的HIV药物,必妥维不仅可以成功的让艾滋病变为慢性病,而且在药物的便捷,耐药性,效果,安全,适应社会人群使用范围等生化指标上实现了全面超越了同类产品,成为我国目前对于全球最佳的抗艾滋病药物。另外,必妥维也可作为一种高危行为后紧急阻断艾滋病的药物,推荐必妥维作为紧急阻断艾滋病药物原因: 服用方便,安全,效果强、无副作用。

临床上常常有部分患者服用常规艾滋病阻断药因副作用太大,不得不停药,造成阻断失败,为避免出现这种情况的发生,高危人群可以直接选择必妥维服用。

那必妥维会产生耐药吗?

在两项随机双盲三期临床研究的第144周,必妥维显示出高病毒学抑制作用和良好的耐药性。

这两个III期临床应用研究结果于瑞士巴塞尔大学召开的欧洲国家艾滋病学会上进行公布。

这两项III期临床研究的代号分别为1489和1490,主要终点是HIV的病毒学抑制率,旨在评估必妥维的疗效。

两项主要临床应用研究共入组了1274例初治的HIV-1型感染的成人患者,144周的试验分析结果显示,接受必妥维的患者中82%达到HIV-1的rna水平明显小于50拷贝/毫升的标准,与dtg/abc/3tc(84%),以及dtg+达可挥(84%)相比,在抑制病毒可以复制方面达到非劣效性标准。

值得一提的是,在所有治疗组中,没有患者接受必妥维治疗过程中出现耐药性而导致治疗失败的。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

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必妥维(Biktarvy)
药品别称
必妥维、比克恩丙诺片、Biktarvy、bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide
适应人群
感染艾滋病的体重至少14kg的儿童和成人患者。[ 详情 ]
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