阿卡替尼与依鲁替尼治疗CLL疗效相似但耐受性更好

发表者:医伴旅医学部孟良      发表日期:2021-06-08 15:57     原创文章  转载请注明出处

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表的研究显示,在治疗伴del(17p)或del(11q)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者(之前接受过治疗)时,阿卡替尼(acalabrutinib,Calquence)的疗效不劣于依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica),并且耐受性更佳。

阿卡替尼

Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂是一种很有前途的治疗B细胞恶性肿瘤的药物,依鲁替尼是首个BTK抑制剂,目前已在全球80多个国家获批。阿卡替尼则是第二代BTK抑制剂,属于激酶抑制剂类药物,通过阻断异常蛋白质的作用工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞扩散。

俄亥俄州立大学血液学教授John C. Byrd博士说:“阿卡替尼是一种更具选择性的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,试验间的对比显示,其不良事件(AE)较少。到目前为止,还没有临床试验直接比较依鲁替尼和阿卡替尼治疗CLL(之前接受过治疗)的疗效。我们的试验进行了这个对比。”

依鲁替尼

该试验是一项开放标签、随机、非劣效性3期试验(NCT02477696),在533名患者中对比了阿卡替尼和依鲁替尼的疗效。患者随机接受BTK抑制剂阿卡替尼或依鲁替尼治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是(按等级顺序):所有级别的房颤、3级或以上的感染、Richter转化和总生存期(OS)。

总的来说,268名患者接受了阿卡替尼治疗,265名患者接受了依鲁替尼治疗。患者中位年龄为66岁,平均接受过2种既往治疗;45.2%的患者有del(17p),64.2%的患者有del(11q)。

中位随访40.9个月,阿卡替尼不劣于依鲁替尼,两组的PFS均为38.4个月(HR,1.00;95%CI,0.79-1.27)。在所有级别房颤发生率方面,阿卡替尼优于依鲁替尼(分别为9.4%和16.0%;P=0.023)。

两种疗法的其他终点相似:阿卡替尼组和依鲁替尼组3级或以上感染的发生率分别为30.8%和30.0%;两组的Richter转化发生率分别为3.8%和4.9%。两组的平均OS均未达到。阿卡替尼组有63例(23.5%)死亡,依鲁替尼组有73例(27.5%)死亡。

在所有级别不良事件发生率(≥20%)方面,阿卡替尼组低于依鲁替尼组的有:高血压(分别为9.4%和23.2%)、关节痛(分别为15.8%和22.8%)和腹泻(分别为34.3%和46.0%)。然而,有些不良事件的发生率,阿卡替尼组高于依鲁替尼组:头痛(分别为34.6%和20.2%)和咳嗽(分别为28.9%和21.3%)。

Byrd博士表示:“这些结果表明,在之前接受过治疗的CLL患者中,阿卡替尼的疗效与依鲁替尼相似,但其耐受性和安全性更好。”

参考文献:https://www.cancernetwork.com/view/acalabrutinib-is-noninferior-better-tolerated-than-ibrutinib-in-previously-treated-cll

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