【5月最新资讯】乙肝药替诺福韦艾拉酚胺(TAF)国内获批上市

发表者:医伴旅小邓      发表日期:2021-06-08 16:11     来源网络,如有侵权请联系删除

近日,由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺(简称TAF,中文名:韦立得),在国内获批上市,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。


替诺福韦艾拉酚胺(TAF)



中国是乙肝大国。《柳叶刀》发布的《2016年全球乙肝感染率与防治报告》显示,中国目前有8600万乙肝病毒感染者。在这些病人里面,有3200万人需要立即进行合适的抗病毒治疗。

韦立得是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药, 在欧洲肝脏研究学会(EASL)发布的《2017乙型肝炎管理指南》中,TAF被推荐为针对慢性乙肝患者的一线药品。

此前首选药物替诺福韦(简称TDF),也曾依靠超强的抗病毒效果、低耐药性被称为是“神药”,但因乙肝患者大多需一直服药,在长期服用的情况下可能对肾脏和骨密度造成损伤。

北京地坛医院肝病中心主任医师闫杰介绍,与上一代替诺福韦酯(TDF)相比,韦立得只需要十分之一(25mg/300mg)的给药剂量,即可实现与替诺福韦酯相同的抗病毒疗效。

另外,韦立得与替诺福韦酯相比,能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,且对肾脏的危害更小。也就是说,长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果最好的一款。

据韦立得三期研究的96周疗效和安全性结果显示,韦立得在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。

闫杰提醒到,韦立得在妊娠妇女中还缺乏临床试验数据,孕妇患者需慎用。


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