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靶向药卡非佐米2021年在中国获批上市了吗?

作者
医学编辑王敏
阅读量:316
2021-05-12 14:25

靶向药卡非佐米2021年在中国获批上市了吗?医伴旅了解到目前卡非佐米Kyprolis还没有在中国上市,有需要的患者可以联系医伴旅获取国外上市的卡非佐米Kyprolis的正规购药渠道。多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出现各种细菌性感染。卡非佐米Kyprolis是美国安进公司生产的一种蛋白酶体抑制剂,适用于治疗既往至少接受过2种药物治疗(硼替佐米和1种免疫调节剂),并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病进展的多发性骨髓瘤。2012年卡非佐米Kyprolis在美国获批上市。

卡非佐米Kyprolis上市后对于患者们来说不免会比较关注它的治疗效果,在临床试验中,相比于来那度胺和地塞米松治疗,卡非佐米Kyprolis联合来那度胺和地塞米松治疗的效果更加显著,先前接受过一次治疗的患者使用卡非佐米Kyprolis联合来那度胺+地塞米松后中位OS延长了11.4个月。美国安进的卡非佐米Kyprolis效果显著,为多发性骨髓瘤患者的治疗带来了新的选择。

靶向药卡非佐米2021年在中国获批上市了吗?

和大多数药物一样,卡非佐米Kyprolis在治疗期间也会出现一些副作用,卡非佐米Kyprolis最常报告的副作用包括:乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。通常常见的副作用不会对患者造成严重影响,但由于每个患者的身体情况不同,因此副作用具体也因人而异,如果在卡非佐米Kyprolis治疗中出现严重副作用,请及时联系医生处理,不要自己盲目用药。对于一些特殊人群来说可能需要调整卡非佐米Kyprolis的使用剂量或者治疗方案,因此患者如果自身有其他情况应提前告知医生,根据医生的诊断正确用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。  

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相关药讯
卡非佐米进医保了吗能报销吗?
多发性骨髓瘤(MM)是一种造血系统恶性肿瘤疾病,多发于老年人群,且其发病率随着年龄的增加而增加。临床上对于MM的治疗多采用化疗方案,而老年发患者群大多免疫功能衰退,化疗耐受性差,导致其化疗效果并不理想。卡非佐米是一种已被美国食品药品管理局( FDA)批准应用于治疗MM 的新型的蛋白酶体抑制剂,具有较好的血浆清除率和抗肿瘤活性,在国外已被广泛应用于临床MM 的治疗。那么,卡非佐米进医保了吗能报销吗? 卡非佐米进医保了吗能报销吗 卡非佐米进入医保了且可以报销。卡非佐米是治疗多发性骨髓瘤的后线用药(非一线用药),过去患者在用了一线药物之后,如果疾病再次复发就可能选用这种药物,一个疗程的药费要3万多元。此次被列入医保支付后,卡非佐米的价格从原先5853元/瓶降到了2196元/瓶,便宜了一半以上,多发性骨髓瘤患者的经济负担将大大减轻。 卡非佐米其他版本的价格 卡非佐米虽然已经进入医保,价格也有所降低,但很多患者还是更青睐于使用海外版本的卡非佐米:印度natco的卡非佐米规格为60mg,价格仅为800元一盒,相比起来还是比国内医保过后的还要实惠,患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卡非佐米,一方面购药签订合同,药品治疗有保障,另一方面无需自己出国,药品海外直邮上门,非常方便快捷。 相关热文推荐:卡非佐米是特药吗?
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2023-05-16 15:31
卡非佐米是特药吗?
卡非佐米是特药吗 卡非佐米由美国奥尼克斯制药公司(Onyx Pharmaceuticals,Inc)开发的治疗多发性骨髓瘤的药物。于 2012年7月20日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Kyprolis。是继硼替佐米(Bortezomib)之后,被FDA批准的第二个蛋白酶体抑制剂,相较于硼替佐米,卡非佐米具有更好的药效和更低的耐药性。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤(MM)是一种比较常见的血液系统恶性肿瘤。通常情况下,MM患者骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成。MM患者早期无明显症状,随着时间的推移,逐渐出现贫血、溶骨性损害、高钙血症、肾脏损伤、感染等。 卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:通过Meta分析评估第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗效果[1]。 研究方法:进行文献检索获取卡非佐米治疗骨髓瘤的Ⅰ~Ⅲ临床试验,合并计算总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR),很好的部分缓解及以上(≥VGPR)以及临床获益率(CBR)等指标及其95%置信区间。对于Ⅲ期临床随机对照试验,比较治疗组和对照组上述指标,计算合并RR值及95%CI。 结果:一共纳入19项研究的3527名RRMM患者。合并ORR为52%(95%CI:40~64,F=97.9%),合并CR为6%(95%CI:3~9,F=94.5%),合并≥VGPR为21%(95%CI:14~28,I'=96.1%),合并CBR为61%(95%CI: 51~71,F=97.1%)。按照用药方式进行亚组分析,联合用药组在各项缓解率指标上均显著高于单药治疗组(P<0.001)。对Ⅲ期临床试验进行Meta 分析.ORR的合并RR值为1.28(95%CI: 1.21~1.36,P=0.001,I'=1.3%),卡非佐米治疗组的CR、≥VGPR 和CBR等指标均显著高于对照组(P<0.001)。 结论:卡非佐米治疗RRMM具有较高的缓解率,并且联合用药可以带来更好的治疗效果。 参考文献 [1]徐彪,冉启杰,李菁媛,徐德红,张新华.卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗效果的Meta分析[J].华南国防医学杂志,2020,34(02):136-140.DOI:10.13730/j.issn.1009-2595.2020.02.015. 热文推荐:伊沙佐米治疗骨髓瘤的效果如何?
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2023-05-16 14:47
卡非佐米副作用有哪些,怎么处理?
卡非佐米是一种抗肿瘤药物,只供利用静脉使用,继硼替佐米后,被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂,用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米给多发性骨髓瘤患者带来了更多选择。那么,卡非佐米副作用有哪些,怎么处理? 卡非佐米副作用有哪些 卡非佐米虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热、心脏问题、肾脏问题、肿瘤溶解综合征(TLS)、肺损伤、肺动脉高压、高血压、输液反应、脑部问题等都是卡非佐米可能会出现的副作用,患者体质和病情不同,卡非佐米副作用的表现和程度也是不一样的。 卡非佐米副作用怎么处理 卡非佐米副作用不同,处理方式也是不同的,在治疗过程中应该密切监测心脏、肾功能、肝功能等,用药期间监测患者的症状和体征。一定要告诉医生您在治疗期间的感觉。如果遇到药物的副作用,医生可能会停止您治疗一段时间或减少卡非佐米的剂量。总之患者需在医生的指导下用药,出现副作用时及时联系医生,不可拖延。 卡非佐米注射液可单独使用,也可与地塞米松或来那度胺(Revlimid)和地塞米松联合使用,用于治疗已经接受过其他药物治疗的多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)患者,可阻止或减缓体内癌细胞的生长。以上就是卡非佐米副作用有哪些和怎么处理的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡非佐米多久耐药,和万珂的区别是什么?
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2022-10-26 14:52
美国安进卡非佐米不良反应有哪些?
美国安进卡非佐米是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂,2012年7月20日获批在美国上市,商品名:Kyprolis,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib/ChemicalbookVelcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。 美国安进卡非佐米(carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,美国安进卡非佐米不良反应有哪些? 美国安进卡非佐米最常见的不良反应(发生率≥30%)是乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。心脏不良反应包括心衰和缺血:监视心脏并发症,及时治疗和中止卡非佐米(Carfilzomib)。肺动脉高压:如果怀疑中止给药。肺部并发症:监视和立即处理呼吸困难,中断卡非佐米直至症状已解决或恢复至基线。输注反应:用地塞米松预先给药预防。忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。血小板减少:监视血小板计数;当临床上指示减低或中断美国安进卡非佐米给药。 美国安进卡非佐米(Carfilzomib)联合用药的临床试验中,至少20%的患者出现了最常见的副作用:贫血、中性粒细胞减少、腹泻、呼吸困难、疲劳、血小板减少、发热、失眠、肌肉痉挛、咳嗽、上呼吸道感染、低钾血症等。 相关热文推荐:美国安进卡非佐米是静脉注射的吗? https://www.1blv.com/newsDetail/86343.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
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