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【重磅】多发性骨髓瘤靶向治疗新药-卡非佐米

作者
医学编辑王敏
阅读量:423
2021-05-12 14:17

多发性骨髓瘤靶向治疗新药-卡非佐米:卡非佐米Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂,在体外试验中,卡非佐米Kyprolis在实体瘤和血液肿瘤细胞中显示抗增殖,动物实验显示,卡非佐米Kyprolis可抑制血液和组织中蛋白酶体活性,并延缓多发性骨髓瘤,血液肿瘤和实体瘤模型中的肿瘤生长。卡非佐米Kyprolis是一种注射用药,静脉注射,卡非佐米Kyprolis注射前后应使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管路。卡非佐米Kyprolis推荐剂量为:在第一疗程,起始剂量为20mg/m2,如果耐受,在第二疗程可将剂量增到27mg/m2,并在后期治疗中维持此剂量。每周连续注射卡非佐米Kyprolis2天,持续3周(即在第1、2、8、9、15、16天注射),然后停药12天,每28天为一疗程。 

和大多数药物一样,卡非佐米Kyprolis在治疗期间也会出现一些副作用,卡非佐米Kyprolis最常报告的副作用包括:乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。通常常见的副作用不会对患者造成严重影响,但由于每个患者的身体情况不同,因此副作用具体也因人而异,如果在卡非佐米Kyprolis治疗中出现严重副作用,请及时联系医生处理,不要自己盲目用药。对于一些特殊人群来说可能需要调整卡非佐米Kyprolis的使用剂量或者治疗方案,因此患者如果自身有其他情况应提前告知医生,根据医生的诊断正确用药。

【重磅】多发性骨髓瘤靶向治疗新药-卡非佐米

接受该药品治疗患者应注意:输液反应:包括发热/寒战/肌痛/关节痛/面部潮红/面部水肿/呕吐/低血压/无力/气短/晕厥/管神经性水肿等,可发生于静脉滴注卡非佐米Kyprolis后的即刻或静脉滴注结束后24h内。给予卡非佐米前可服用地塞米松预防。卡非佐米Kyprolis可导致肿瘤溶解综合征,多发性骨髓瘤和肿瘤负荷高的患者风险大。给予卡非佐米Kyprolis前患者应充分水化,并且在接受治疗期间监测肿瘤溶解综合征的症状,如出现,应立即停药,直到症状消退。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。  

 

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卡非佐米进医保了吗能报销吗?
多发性骨髓瘤(MM)是一种造血系统恶性肿瘤疾病,多发于老年人群,且其发病率随着年龄的增加而增加。临床上对于MM的治疗多采用化疗方案,而老年发患者群大多免疫功能衰退,化疗耐受性差,导致其化疗效果并不理想。卡非佐米是一种已被美国食品药品管理局( FDA)批准应用于治疗MM 的新型的蛋白酶体抑制剂,具有较好的血浆清除率和抗肿瘤活性,在国外已被广泛应用于临床MM 的治疗。那么,卡非佐米进医保了吗能报销吗? 卡非佐米进医保了吗能报销吗 卡非佐米进入医保了且可以报销。卡非佐米是治疗多发性骨髓瘤的后线用药(非一线用药),过去患者在用了一线药物之后,如果疾病再次复发就可能选用这种药物,一个疗程的药费要3万多元。此次被列入医保支付后,卡非佐米的价格从原先5853元/瓶降到了2196元/瓶,便宜了一半以上,多发性骨髓瘤患者的经济负担将大大减轻。 卡非佐米其他版本的价格 卡非佐米虽然已经进入医保,价格也有所降低,但很多患者还是更青睐于使用海外版本的卡非佐米:印度natco的卡非佐米规格为60mg,价格仅为800元一盒,相比起来还是比国内医保过后的还要实惠,患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卡非佐米,一方面购药签订合同,药品治疗有保障,另一方面无需自己出国,药品海外直邮上门,非常方便快捷。 相关热文推荐:卡非佐米是特药吗?
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2023-05-16 15:31
卡非佐米是特药吗?
卡非佐米是特药吗 卡非佐米由美国奥尼克斯制药公司(Onyx Pharmaceuticals,Inc)开发的治疗多发性骨髓瘤的药物。于 2012年7月20日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Kyprolis。是继硼替佐米(Bortezomib)之后,被FDA批准的第二个蛋白酶体抑制剂,相较于硼替佐米,卡非佐米具有更好的药效和更低的耐药性。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤(MM)是一种比较常见的血液系统恶性肿瘤。通常情况下,MM患者骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成。MM患者早期无明显症状,随着时间的推移,逐渐出现贫血、溶骨性损害、高钙血症、肾脏损伤、感染等。 卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:通过Meta分析评估第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗效果[1]。 研究方法:进行文献检索获取卡非佐米治疗骨髓瘤的Ⅰ~Ⅲ临床试验,合并计算总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR),很好的部分缓解及以上(≥VGPR)以及临床获益率(CBR)等指标及其95%置信区间。对于Ⅲ期临床随机对照试验,比较治疗组和对照组上述指标,计算合并RR值及95%CI。 结果:一共纳入19项研究的3527名RRMM患者。合并ORR为52%(95%CI:40~64,F=97.9%),合并CR为6%(95%CI:3~9,F=94.5%),合并≥VGPR为21%(95%CI:14~28,I'=96.1%),合并CBR为61%(95%CI: 51~71,F=97.1%)。按照用药方式进行亚组分析,联合用药组在各项缓解率指标上均显著高于单药治疗组(P<0.001)。对Ⅲ期临床试验进行Meta 分析.ORR的合并RR值为1.28(95%CI: 1.21~1.36,P=0.001,I'=1.3%),卡非佐米治疗组的CR、≥VGPR 和CBR等指标均显著高于对照组(P<0.001)。 结论:卡非佐米治疗RRMM具有较高的缓解率,并且联合用药可以带来更好的治疗效果。 参考文献 [1]徐彪,冉启杰,李菁媛,徐德红,张新华.卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗效果的Meta分析[J].华南国防医学杂志,2020,34(02):136-140.DOI:10.13730/j.issn.1009-2595.2020.02.015. 热文推荐:伊沙佐米治疗骨髓瘤的效果如何?
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2023-05-16 14:47
卡非佐米副作用有哪些,怎么处理?
卡非佐米是一种抗肿瘤药物,只供利用静脉使用,继硼替佐米后,被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂,用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米给多发性骨髓瘤患者带来了更多选择。那么,卡非佐米副作用有哪些,怎么处理? 卡非佐米副作用有哪些 卡非佐米虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热、心脏问题、肾脏问题、肿瘤溶解综合征(TLS)、肺损伤、肺动脉高压、高血压、输液反应、脑部问题等都是卡非佐米可能会出现的副作用,患者体质和病情不同,卡非佐米副作用的表现和程度也是不一样的。 卡非佐米副作用怎么处理 卡非佐米副作用不同,处理方式也是不同的,在治疗过程中应该密切监测心脏、肾功能、肝功能等,用药期间监测患者的症状和体征。一定要告诉医生您在治疗期间的感觉。如果遇到药物的副作用,医生可能会停止您治疗一段时间或减少卡非佐米的剂量。总之患者需在医生的指导下用药,出现副作用时及时联系医生,不可拖延。 卡非佐米注射液可单独使用,也可与地塞米松或来那度胺(Revlimid)和地塞米松联合使用,用于治疗已经接受过其他药物治疗的多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)患者,可阻止或减缓体内癌细胞的生长。以上就是卡非佐米副作用有哪些和怎么处理的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡非佐米多久耐药,和万珂的区别是什么?
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美国安进卡非佐米不良反应有哪些?
美国安进卡非佐米是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂,2012年7月20日获批在美国上市,商品名:Kyprolis,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib/ChemicalbookVelcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。 美国安进卡非佐米(carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,美国安进卡非佐米不良反应有哪些? 美国安进卡非佐米最常见的不良反应(发生率≥30%)是乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。心脏不良反应包括心衰和缺血:监视心脏并发症,及时治疗和中止卡非佐米(Carfilzomib)。肺动脉高压:如果怀疑中止给药。肺部并发症:监视和立即处理呼吸困难,中断卡非佐米直至症状已解决或恢复至基线。输注反应:用地塞米松预先给药预防。忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。血小板减少:监视血小板计数;当临床上指示减低或中断美国安进卡非佐米给药。 美国安进卡非佐米(Carfilzomib)联合用药的临床试验中,至少20%的患者出现了最常见的副作用:贫血、中性粒细胞减少、腹泻、呼吸困难、疲劳、血小板减少、发热、失眠、肌肉痉挛、咳嗽、上呼吸道感染、低钾血症等。 相关热文推荐:美国安进卡非佐米是静脉注射的吗? https://www.1blv.com/newsDetail/86343.html
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2022-10-26 14:52
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吉妥单抗导致的不良反应怎么处理
导读:吉妥珠单抗奥加米星(Mylotarg)是一种免疫偶联物,由重组人源化鼠抗CD33抗体与强效细胞毒性剂刺孢霉素连接而成,在治疗过程中可能会出现一些不良反应,需要根据不良反应的表现进行针对性的处理。吉妥单抗不良反应的处理措施1、过敏反应:如果患者在输注吉妥单抗期间或输注后出现过敏反应,应立即中断输注,并根据临床症状采取适当的治疗措施,如给予抗组胺药、皮质类固醇或肾上腺素等。2、肝毒性:包括静脉闭塞性肝病,肝功能检查异常的患者,建议更频繁地监测肝功能,并在出现肝毒性体征或症状时通过剂量中断或停止吉妥单抗进行控制。3、出血:在每次给予吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在治疗后经常监测血细胞计数。对于严重出血或持续性血小板减少症,使用延迟剂量或永久停用吉妥单抗,并提供支持性护理。4、QT间期延长:在有QTc延长病史或易感的患者中,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。5、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。6、其他不良反应:包括发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心悸、心律失常、呼吸困难等。根据症状的严重程度,可能需要对症治疗,如给予止吐药、止痛药、抗生素或支持性治疗等。治疗吉妥单抗引起的不良反应时,重要的是密切监测患者的临床症状,并根据具体情况调整治疗方案。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者的安全和药物的有效性。如果患者在接受吉妥单抗治疗时出现不良反应,应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。吉妥单抗治疗白血病的疗效为了提高急性髓系白血病(AML)儿童的生存率,评估了靶向CD33的人源化免疫偶联物吉妥单抗作为进一步化疗剂量递增的替代方案的疗效,纳入1022名年龄为0-29岁的新诊断AML的儿童、青少年和年轻成年人,后随机分配到单独的标准五疗程化疗或在诱导疗程1和强化疗程2中给予两剂吉妥单抗(3mg/m2/剂)的相同化疗。尽管缓解没有改善(88%对85%),事后分析发现接受吉妥单抗治疗的患者总体复发风险(RR)显著降低,吉妥单抗受体的无病生存率更高。
已帮助人数5人
2024-05-15 11:37
吉妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由辉瑞公司开发。吉妥单抗是一种重组人源化 IgG4 kappa 抗体,与加利车霉素衍生物缀合,加利车霉素衍生物是一种从棘孢小单孢菌发酵中分离出来的细胞毒性抗肿瘤抗生素,专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的 CD33 抗原。通过与肿瘤上的 CD33 抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗的适应症1、新诊断的CD33阳性急性髓系白血病:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病。2、复发或难治性CD33阳性AML:吉妥单抗适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在中国上市情况吉妥单抗在中国台湾、中国香港上市了,在中国台湾的上市时间是2023年11月21日,在中国香港的上市时间是2019年12月19日。但是截至2024年5月15日还没有在中国内陆地区上市,因此中国内陆地区购买不是很方便,购药可能会有难度。如果想要了解吉妥单抗在中国上市情况,可以随时关注国家药品监督管理局的公告,以获取关于吉妥单抗在中国上市的最新信息。吉妥单抗购买途径参考患者可以咨询医生或医疗机构,了解内陆地区是否有临床试验机会或者其他合法渠道可以获取吉妥单抗,或者是直接在中国台湾、中国香港的医院药房中购买。另外,也可考虑通过具有合法资质的海外医疗机构购买,通常需要医疗专业人士的指导,并且要符合相关法律法规,一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的禁忌症对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分、辅料有过敏史的患者禁用吉妥单抗,以免引起严重的过敏反应,比如气促、呼吸困难等。孕妇或短期内有生育需求的女性禁用吉妥单抗。
已帮助人数6人
2024-05-15 11:14
吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?
导读:吉妥单抗是一种针对 D33 的抗体药物偶联物,适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病 (AML),也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性 CD33阳性AML。吉妥单抗的仿制版目前市场上没有吉妥单抗的仿制版,并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药。药物仿制是一个严格的过程,需要满足一系列的法规要求,包括生物等效性等,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?吉妥单抗由辉瑞公司开发,暂时没有仿制药。仿制药需要经过严格的审批流程,确保其与原研药在质量、安全性和疗效上具有生物等效性。这意味着仿制药的活性成分、剂量、给药途径、使用条件和风险与原研药相同,因此理论上可以提供与原研药相同的治疗效果。但是由于目前并没有吉妥单抗的仿制版,因此也无从得知吉妥单抗的仿制版是否能有效治疗白血病。吉妥单抗的有哪些副作用?吉妥单抗的常见副作用主要包括发热、肝脏问题、头痛、疲劳、感染、心脏问题、出血、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡等,严重的副作用主要包括严重的肝脏问题、出血、输液相关反应等。随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,应立即告知医生进行处理。吉妥单抗的优点和缺点1、优点:吉妥单抗是CD33阳性AML患者的首选治疗,专门针对白血病细胞,而且批准用于治疗儿童和成人患者。2、缺点:吉妥单抗作为静脉输液给予需要针头,每次给药前需要额外药物以防止输注相关反应,也可能导致严重的肝脏问题,包括静脉闭塞性疾病(VOD)。
已帮助人数7人
2024-05-15 11:05
吉妥单抗(Mylotarg)正品有合适的购买方式吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)由辉瑞公司研发,是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,可单独使用或与其他药物联合使用治疗CD33阳性(表达CD33蛋白)急性髓细胞白血病,用于成人和1个月以上新诊断出疾病的儿童,也用于成人和2岁以上的儿童。在选择购买方式时,患者应考虑药品的合法性、安全性以及可能的副作用,并确保遵循医嘱和相关法律法规。吉妥单抗(Mylotarg)正品购买方式1、出国购买:患者或者是家属、朋友可以前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,在已上市的国家或地区的医院中通常能够买到。2、联系药品研发公司:患者可以尝试直接与已上市的国家或地区的研发公司辉瑞公司联系,了解购买途径。3、海外直邮:有些线上药店可能提供海外直邮服务,可能会买到吉妥单抗(Mylotarg)。4、咨询医疗机构:患者可以咨询专业的医疗机构,通常也能够买到吉妥单抗(Mylotarg),购买后一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的价格目前了解到土耳其版的吉妥单抗价格大约是35100元-40000元之间一盒,价格昂贵,需自费购买,无法享受医保报销。药物价格可能会随时变化,需要按照购买时的价格为准。吉妥单抗的剂量调整1、静脉闭塞性疾病:停止治疗。2、肾功能不全:轻度至中度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全用药的安全性和有效性未知。3、肝功能损害:轻度肝功能损害无需调整剂量,中度或重度肝功能损害用药的安全性和有效性未知。每次给药前,坚持治疗直至总胆红素≤2xULN,AST/ALT≤2.5xULN,如果连续输注之间延迟超过2天,则省略预定剂量。
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2024-05-15 11:01
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