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司维拉姆效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:857
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:50:47

司维拉姆是目前唯一被FDA批准的既不含钙、又不含其他金属的新一代磷结合剂。司维拉姆为一种非吸收磷酸结合交联聚合体,含多个铵根,并通过一个碳原子连接到聚合体主链上,口服碳酸司维拉姆后铵根以质子化形式存在于肠道中,药物通过结合肠胃道中的磷酸根并降低其吸收。那么,司维拉姆效果怎么样?

一项纳入205例慢性肾病血液透析患者的双盲、安慰剂对照的临床研究,患者均为2周洗脱期后出现高磷血症(血磷水平>1.78mmol/L)患者,在接受为期8周的碳酸司维拉姆(平均每日剂量4.5g)或安慰剂治疗后。安慰剂组血清磷水平平均下降0.06mmol/L,碳酸司维拉姆组下降了0.69 mmol/L(P<0.0001)。

在另一项纳入79例慢性肾病5期患者的双盲阳性对照交叉临床研究,患者被随机纳入碳酸司维拉姆治疗组或盐酸司维拉姆治疗组,平均每天剂量为6g,治疗8周。然后交叉试验,两种药物治疗之间不设洗脱期,结果显示,两组患者血磷水平下降相近。

此外, St Peter对慢性肾病透析患者使用司维拉姆与碳酸钙的药物经济学进行了评估。研究表明,与使用碳酸钙组相比,使用司维拉姆的患者住院率下降了10%,平均住院日下降了12%。

碳酸司维拉姆无全身性吸收,安全性高。最早进入临床的是盐酸司维拉姆,因盐酸基团可加重代谢性酸中毒,目前已逐步过渡为碳酸司维拉姆。碳酸司维拉姆可显著降低血磷水平,明显延缓慢性肾脏病透析患者血管钙化,降低肾脏病透析患者全因死亡及心血管死亡风险,减少透析患者住院风险和住院天数。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090975

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