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多塔利单抗作为PD‑1抑制剂,用药前需借助配套检测手段确认肿瘤分子标志物状态,仅适用于成人肿瘤患者。
1.联合化疗序贯单药维持:用于成人原发性晚期、复发性子宫内膜癌。治疗前期与卡铂、紫杉醇联用,化疗结束后使用本品单药继续治疗。
2.单药治疗dMMR亚型子宫内膜癌:经合规检测确认肿瘤为dMMR,既往含铂方案治疗后进展,不适合开展根治手术、放射治疗的复发或晚期子宫内膜癌。
1.适用人群:成人实体瘤,经FDA认可检测证实肿瘤属于dMMR分型。
2.治疗前提:既往已经接受过系统治疗后疾病发生进展,临床上已经没有其他理想治疗方案。
3.审批备注:该适应症属于加速审批,该适应症能否继续保留,取决于确证试验验证临床获益。
临床筛选患者时,高级别胶质瘤建议取化疗前原发肿瘤样本完成dMMR检测,避免既往化疗干扰检测结果。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761174

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