Otarmeni用于治疗特定遗传学特征的感音神经性听力损失患者，凭借其作用机制从分子层面恢复听觉信号传导功能，为过往缺乏疾病修饰方案的患者提供了全新的基因治疗选择。使用本品前须完成严格的分子诊断和影像学筛查，以确认患者符合以下全部适应标准：

一、核心基因诊断标准

1.经分子诊断确认存在OTOF基因双等位致病变异或可能致病变异，且该变异导致功能性耳铁蛋白缺失，造成听觉信号从内耳毛细胞向听神经传递障碍。

2.适用于任何频率听力损失＞90dBHL的重度至极重度或极重度感音神经性耳聋患者。

二、基础生理功能要求

3.术前检测证实外耳毛细胞功能保留，即存在可记录性耳声发射，提示耳蜗外毛细胞结构完整，具备接受基因治疗的结构基础。

4.拟治疗侧耳无既往人工耳蜗植入史，以避免手术入路冲突和既往植入物干扰药物递送。

三、禁忌使用限制

不推荐用于术前影像学提示内耳通路不可行者，包括但不限于乳突气化异常，或中耳、内耳存在临床意义解剖变异、估计无法安全到达注射靶点的患者。