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阿曲生坦(Vanrafia)
全部名称
阿曲生坦、Atrasentan、Vanrafia
适应人群
用于在已确诊为原发性IgA肾病、接受稳定剂量且最大耐受的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗后,尿蛋白肌酐比(UPCR)仍≥1.5g/g、具有快速疾病进展风险的成年患者中降低蛋白尿。[ 详情 ]
 规格:
0.75mg*30片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿曲生坦(Vanrafia)的适应症

阿曲生坦是一种创新的靶向治疗药物,核心适应症聚焦于成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的蛋白尿管理。

IgAN是一种常见的原发性肾小球疾病,其特征是免疫球蛋白A在肾小球系膜区异常沉积,引发炎症和损伤,导致持续性蛋白尿。蛋白尿不仅是肾脏损伤的标志,更是疾病快速进展至肾功能衰竭的关键风险预测因子。对于尿蛋白肌酐比(UPCR)持续≥1.5g/g的患者,疾病进展风险显著增高,临床亟需在传统支持治疗基础上,能有效降低蛋白尿、以期延缓肾衰的新型疗法。

阿曲生坦正是针对这一未满足的临床需求,适用于在接受稳定剂量、最大耐受的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗后,蛋白尿仍控制不佳、具有快速疾病进展风险的IgAN成年患者。其作用机制在于高选择性拮抗内皮素A受体,干预疾病进展中的关键病理通路。

该适应症目前是基于“降低蛋白尿”这一替代终点在美国获得加速批准,其确切的肾脏长期保护作用(如延缓估算肾小球滤过率下降)尚需正在进行的确证性临床试验予以最终证实。

    参考资料: FDA说明书获批于2025年4月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219208

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    [ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    阿曲生坦(Vanrafia)
    药品别称
    阿曲生坦、Atrasentan、Vanrafia
    适应人群
    用于在已确诊为原发性IgA肾病、接受稳定剂量且最大耐受的肾素-血管紧张素系统抑制...[ 详情 ]
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