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达沙替尼(Dasatinib)

全部名称:
达沙替尼,施达赛,依尼舒,Sprycel,Dasatinib,Spryce,Dasanix说明书
 适应症:
对伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病成年患者
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达沙替尼(Dasatinib)

通用名称:达沙替尼

商品名称:Sprycel

全部名称:达沙替尼,施达赛,依尼舒,Dasatinib,Spryce,Dasanix

适应症

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

规格

达沙替尼片:

(1)20mg;

(2)50mg;

(3)70mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

达沙替尼片:

1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。

2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。

3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。

4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。

5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。

6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。

7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。

8、不良反应发生时的剂量调整(详见说明书)。

不良反应

同疾病期的中国患者报告的最常见的非血液学不良反应包括胸腔积液、腹泻、头痛、上呼吸道感染、肺部感染、鼻咽炎、疲乏和发热。(详见说明书)

禁忌

对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者,禁用本品。

注意事项

1、临床相关的相互作用:

(1)达沙替尼是细胞色素P450(CYP)3A4的底物和抑制剂。因此,当与其它主要通过CYP3A4代谢或能够调节CYP3A4活性的药物同时使用时,有可能会出现相互作用(见【药物相互作用】)。

(2)达沙替尼与能够强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素)同时使用可增加达沙替尼的暴露。因此,在接受达沙替尼治疗的患者中,不推荐同时应用强效的CYP3A4抑制剂(见【药物相互作用】)。

(3)达沙替尼与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低达沙替尼的暴露,这可能会增加治疗失败的风险。因此,接受达沙替尼治疗的患者,应该选择那些对CYP3A4酶诱导较少的药物进行联用(见【药物相互作用】)。

(4)达沙替尼与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。因此,当达沙替尼与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎,这些底物包括阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔或麦角生物碱类(麦角胺、双氢麦角胺)(见【药物相互作用】)。

(5)达沙替尼与组胺-2(H2)拮抗剂(例如法莫替丁)、质子泵抑制剂(例如奥美拉唑)或氢氧化铝/氢氧化镁同时使用可能会降低达沙替尼的暴露。因此,不推荐同时使用H2拮抗剂和质子泵抑制剂,同时,氢氧化铝/氢氧化镁制剂应在给与达沙替尼前至少2小时,或2小时后给药(见【药物相互作用】)。

2、特殊人群:基于一项单剂量药代动力学研究的结果,轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量(见【用法用量】和【药理毒理】“药效学特点”)。但是本品应慎用于肝功能损害的患者(见【用法用量】)。

3、重要不良反应:

(1)骨髓抑制:达沙替尼治疗会伴随有贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症发生。进展期CML或Ph+ALL患者中,这些事件比慢性期CML患者更为常见。前2个月内应每周进行一次全血细胞计数,随后每月一次,或在有临床指征时进行。

骨髓抑制通常都是可逆的,通过暂时停用达沙替尼或降低剂量即可(见【用法用量】和【不良反应】)。在一项针对慢性期CML患者的III期剂量优化研究中,接受70mg,每日2次治疗的患者中3级或4级的骨髓抑制要比接受100mg,每日1次治疗的患者更为常见。

(2)出血相关事件:在所有临床研究中,重度中枢神经系统(CNS)出血的发生率为<1%。有8个病例出现了致死性后果,其中6个病例均与通用毒性标准(CTC)的4级血小板减少症相关。3级或4级的胃肠道出血的发生率为4%,通常都需要中断治疗并输血。其它3级或4级出血的发生率为2%。大部分出血相关事件均伴随有3级或4级的血小板减少症(见【不良反应】)。

此外,体外和体内的血小板检测提示,本品治疗对血小板活化作用具有可逆的影响。服用抑制血小板功能的药物或抗凝剂的患者被从最初的本品临床试验中排除。在随后的试验中,如果患者的血小板计数>50000-75000/mm3,那么允许本品与抗凝剂、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药(NSAID)同时使用。如果患者需要服用抑制血小板功能的药物或抗凝剂,那么应当谨慎。

(3)体液潴留:

①达沙替尼治疗会伴有体液潴留。

②在所有临床研究中,3级或4级体液潴留的发生率为10%,其中包括3级或4级胸腔积液和心包积液发生率分别为7%和1%。3级或4级腹水和全身水肿的发生率均<1%。3级或4级肺水肿的发生率为1%。出现提示胸腔积液症状(例如呼吸困难或干咳)的患者应当进行胸部X线的评价。重度的胸腔积液可能需要接受胸腔穿刺和吸氧。

体液潴留事件的常规处理方法是支持治疗,包括利尿剂和短期的激素治疗。虽然本品在老年患者中的安全性特点与其在年轻人群中类似,但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件,应当对其进行严密的观察。在两项III期的剂量优化研究中,每日1次方案组患者中体液潴留的发生率要低于每日2次方案组(见【不良反应】)。

(4)肺动脉高压(PAH):

①上市后报告中有报道过与达沙替尼治疗相关的经右心导管插入术确诊的肺动脉高压(PAH)。这些病例中,在开始达沙替尼治疗后(包括治疗一年多之后)报告过肺动脉高压。在达沙替尼治疗期间报告肺动脉高压的患者常常正服用合并用药或者除潜在恶性肿瘤疾病外还患有合并疾病。

②在开始达沙替尼治疗前,应评估患者是否有潜在心肺疾病的症状和体征。对开始治疗后产生呼吸困难和疲劳的患者应评估常见病因,包括胸腔积液、肺水肿、贫血或肺部浸润。在此评估期间,应遵循非血液学不良反应的处理指南(见【用法用量】)。

若不良反应为重度,则应暂停治疗直至事件解决或改善。若未发现其他诊断,则应考虑肺动脉高压的诊断。如果确诊了肺动脉高压,应永久停用达沙替尼。应按照标准实践指南进行随访。接受达沙替尼治疗发生肺动脉高压的患者在停止达沙替尼治疗后观察到血流动力学和临床参数改善。

(5)QT间期延长:

①体外数据表明,达沙替尼有可能会延长心室复极(QT间期)(见【药理毒理】“临床前安全性数据”)。在II期临床试验中接受达沙替尼治疗的865例白血病患者中,使用Fridericia法校正的QTc间期(QTcF)自基线的平均改变为4-6msec;所有自基线平均改变的95%置信区间的上限均<7msec(见【不良反应】)。

在临床试验中接受达沙替尼的2182例患者中,14例(<1%)患者报告了QTc延长的不良反应。21例(≤1%)患者的QTcF>500msec。达沙替尼应当慎用于出现或可能出现QTc延长的患者。这些患者包括低钾血症或低镁血症的患者、先天性QT延长综合症的患者、正在服用抗心律失常药物或其它可以导致QT延长药物的患者,以及接受累积高剂量蒽环类药物治疗的患者。在给予达沙替尼治疗前应当纠正低钾血症或低镁血症。

(6)心脏不良反应:具有未控制或显著心血管疾病的患者未入选至临床研究中。对于那些伴有心功能不全体征或症状的患者需进行监测并给予适当治疗。

(7)乳糖:100mg日剂量的本品含有135mg乳糖--水合物,140mg日剂量的本品含有189mg乳糖--水合物。患有罕见的遗传性半乳糖耐受不良、Lapp乳糖酶缺乏症或葡葡糖--半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。

4、对驾驶和操作机器能力的影响:尚未进行研究来评价达沙替尼对驾驶和操作机器能力的影响。应当告知患者在接受达沙替尼治疗期间可能会出现一些不良反应,例如眩晕或视力模糊。因此,推荐在驾驶汽车或操作机器时应当谨慎。

5、处置注意事项:本品含有一个片芯,外周包裹薄膜衣以避免卫生从业人员接触活性物质。然而,若药片被不小心压碎或破裂,卫生从业人员应当戴上一次性的化疗手套进行适当处置以使皮肤暴露的风险降至最低。任何未使用的药品或废料均应在符合当地规定的情况下进行处置。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠:目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性(见【药理毒理】)。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要,否则本品不应用于妊娠妇女。

如果在妊娠期间服用该药,那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。非临床研究中,在低于在人体内进行达沙替尼治疗时所观察到的血药浓度下,在大鼠和家兔中观察到胚胎--胎仔毒性。观察到大鼠出现胎儿死亡。在大鼠和家兔接受的达沙替尼最低检测剂量(大鼠:2.5mg/kg/天[15mg/m2/天]和家兔:0.5mg/kg/天[6mg/m2/天])下,能够导致胚胎--胎仔毒性。

这些给药剂量在大鼠和家兔产生的母体AUC分别是105ng·hr/mL(0.3倍于人类女性接受70mg每日2次之后获得的AUC)和44ng·hr/mL(0.1倍于人类AUC)。胚胎--胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形(肩胛骨、肱骨、股骨、桡骨、肋骨、锁骨),骨化程度降低(胸骨;胸椎、腰椎和骶椎;前趾骨;骨盆和舌骨体),水肿和小肝。

(2)哺乳:目前有关达沙替尼通过人类或动物乳汁排泄的信息尚不足且有限。有关达沙替尼的物理化学数据和现有的药效学/毒理学数据表明该药可以分泌进入乳汁,并且无法排除其对哺乳婴幼儿的危险。本品治疗期间,应停止母乳喂养。

(3)生殖力:达沙替尼对精子的作用尚不详,因此,性活跃的男性和女性在治疗期间应当采取有效的避孕措施。

7、儿童用药:由于缺少安全性和疗效数据,不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年(见【药理毒理】药效学特点)。

8、老年用药:在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然本品在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似,但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件,应当对其进行密切的观察。

9、药物过量:临床研究中本品过量仅限于个案病例。2例患者报告了用药过量(280mg/天,持续1周),这两个病例均出现显著的血小板计数降低。由于达沙替尼会伴有3级或4级的骨髓抑制(见【注意事项】),摄入超过推荐剂量药物的患者应当密切监测其骨髓抑制情况,并给予适当的支持性治疗。

动物急性用药过量与心脏毒性相关。心脏毒性证据包括啮齿类动物接受≥100mg/kg(600mg/m2)单次给药后出现的心室肌坏死和瓣膜/心室/心房出血。猴接受≥10mg/kg(120mg/m2)单次给药后出现的收缩压和舒张压升高的趋势。

贮藏

遮光,密封,常温(10-30℃)保存。

作用机制

1、达沙替尼属于蛋白激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6-0.8nM的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。

2、体外研究中,达沙替尼在表达各种伊马替尼敏感和耐药疾病的白血病细胞系中具有活性。这些非临床研究的结果表明,达沙替尼可以克服由下列原因导致的伊马替尼耐药:BCR-ABL过表达、BCR-ABL激酶区域突变、激活包括SRC家族激酶(LYN,HCK)在内的其他信号通道,以及多药耐药基因过表达。此外,达沙替尼可在次纳摩尔浓度下抑制SRC家族激酶。

3、在使用鼠CML模型所单独进行的体内试验中,达沙替尼能够防止慢性期CML向急变期的进展,同时延长了荷瘤小鼠(源于生长在不同部位的患者CML细胞系,包括中枢神经系统)的生存期。

安全与疗效

临床试验分析了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。

试验结果显示,临床试验肯定了施达赛(达沙替尼)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。

59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。

25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。

35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/4764f37b-c9e6-4ede-bcc2-8a03b7c521df/spl-doc?hl=Dasatinib

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已经帮助64人
2019-05-07 14:53
Dasatinib有耐药性吗?
达沙替尼(Dasatinib)为近期在我国上市的第二代TKI之一,被SFDA批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的各期CML。在全球多个国家,达沙替尼(Dasatinib)还被批准用于新诊断CML-CP患者的一线治疗。达沙替尼(Dasatinib),别名Sprycel,是一种灰白至黄色固体的化学品,化学名称 N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺,分子式为C22H26ClN7O2S,分子量为488.01。达沙替尼(Dasatinib)是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病(chronic myelogenous leukemia)以及费城染色体呈阳性的急性髓性白血病 (Ph+ALL)患者。该药也被证明可治疗许多其他类型的癌症,包括加速期的前列腺癌。达沙替尼(Dasatinib)主要针对费城染色体(Philadelphia chromosome)、SRC基因(Src Gene)、c-Kit、复合弗激酶以及其他酪氨酸激酶,但并不针对EGFR、Her2等erbB 激酶。 达沙替尼(Dasatinib)可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,达沙替尼(Dasatinib)在体外还可导致血小板功能不良,在接受达沙替尼(Dasatinib)治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。很多患者在服用达沙替尼(Dasatinib)的过程中,往往会出现了耐药的情况,而且耐药情况也是非常常见的。医伴旅为此提醒,当服用达沙替尼(Dasatinib)出现了耐药的情况时,一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量。
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2020-07-01 08:45
Dasatinib多久耐药?
达沙替尼(Dasatinib)为近期在我国上市的第二代TKI之一,被SFDA批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的各期CML。在全球多个国家,达沙替尼(Dasatinib)还被批准用于新诊断CML-CP患者的一线治疗。达沙替尼(Dasatinib),别名Sprycel,是一种灰白至黄色固体的化学品,化学名称 N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺,分子式为C22H26ClN7O2S,分子量为488.01。达沙替尼(Dasatinib)是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病(chronic myelogenous leukemia)以及费城染色体呈阳性的急性髓性白血病 (Ph+ALL)患者。该药也被证明可治疗许多其他类型的癌症,包括加速期的前列腺癌。达沙替尼(Dasatinib)主要针对费城染色体(Philadelphia chromosome)、SRC基因(Src Gene)、c-Kit、复合弗激酶以及其他酪氨酸激酶,但并不针对EGFR、Her2等erbB 激酶。 很多患者在服用达沙替尼(Dasatinib)的过程中,往往会出现了耐药的情况,而且耐药情况也是非常常见的。具体达沙替尼(Dasatinib)多久耐药因人而异,因为患者体质、病情进展程度、自身耐受能力有所不同。不能一概而论。医伴旅为此提醒,当服用达沙替尼(Dasatinib)出现了耐药的情况时,一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量。
已经帮助81人
2020-07-01 09:05
什么药能代替达沙替尼呢
达沙替尼(施达赛)是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼(施达赛)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。今天咱们就来详细了解一下什么药能代替达沙替尼呢? 达沙替尼(施达赛)长期服用会对肝肾功能造成一定的损害作用,而且消化系统也会有一定的影响,长期服用也可以才生耐药效果,即使药量相当也达不到想要的药效,机体对药物的敏感性降低了,所以不推荐长期服达沙替尼。 尽管达沙替尼(施达赛)治疗慢粒白血病疗效喜人也不能避免使用该药会出现耐药的情况,科研证实:伊马替尼治疗3个月,BCR-ABL分子学水平>10%的患者预后差,最好及时更改为第二代TKI治疗。若是真的发生耐药性,最好的方法是再来一次病理活检,采取相应的基因检查。现在较多使用第2代DNA测序技术,能够大体上了解发生耐药性的原因。因此即使达沙替尼(施达赛)耐药性的基因突变位点比尼洛替尼少,效果更强,疗效也更优,但也不可以“盲目跟风”,必须要在吃药期内合理吃药,遵医生叮嘱。 PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼(施达赛)100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 治疗持续时间:在临床试验中,达沙替尼(施达赛)治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 达沙替尼(施达赛)剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 以上就是达沙替尼(施达赛)耐药的内容,希望可以帮助到您!
已经帮助162人
2020-09-18 13:41
施达赛耐药怎么办?
施达赛为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂,可阻断癌症细胞加速复制的信号,2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准施达赛上市销售,临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和实体瘤患者的治疗。 2010年10月28日FDA又批准了施达赛(的新适应证,用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)的罕见白血病。该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。 施达赛的效果得到了有效的验证,那施达赛耐药怎么办? 1、施达赛耐药的时间:施达赛是各期慢性髓细胞性白血病和急性髓细胞性白血病的二代酪氨酸激酶(CML)一线治疗药物,施达赛耐药时间约1-2年。 2、施达赛耐药的表现:患者服用施达赛一段时间后,骨髓内的白血病细胞百分比一时减少,在短期休疗后很快又增长至化疗前水平,这种情况即可视为耐药。 3、施达赛耐药处理:施达赛耐药后,患者需要进行基因突变检测,根据基因突变选择合适的药物: (1)出现F317L/V/I/C,T315A,V299L基因突变,可以服用尼洛替尼。 (2)出现E255K/V,F317L/V/I/C,F359V/C/I,T315A,Y253H基因突变,可以服用博舒替尼。 (3)出现Y253H,E255KN,F359V/C/I基因突变,可以继续服用施达赛。 相关热文推荐:施达赛严重副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/76172.html
已经帮助151人
2020-10-28 10:31
施达赛多久耐药?
施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和 急变期(急粒变和急淋变)的成人患者,1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)结合化疗的患者。 施达赛抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。 施达赛是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6~0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。 那患者服用施达赛多久耐药? 施达赛的耐药时间:每个人出现施达赛耐药的时间都不一样的,具体还是因人而异的,有的患者可能在服用两三个月后就出现耐药性,也有的患者可能一开始就表现出对施达赛的不耐受,还有的时间更长,也与患者对药物的敏感度等因素有关的,因此对于出现施达赛的耐药时间仅仅只能用作参考。 另外,在多项关于施达赛疗效及安全性的全球性临床试验中,施达赛的临床优势都得到了证实。美国、欧盟、日本和其他国家都已经批准施达赛用于治疗新诊断以及伊马替尼耐药或不耐受的各期慢性髓细胞白血病(CML) 和费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)患者。 相关热文推荐:施达赛可以长期吃吗? https://www.1blv.com/newsDetail/76188.html
已经帮助109人
2020-10-28 10:54
施达赛能吃多久?
施达赛用于对伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病成年患者,那施达赛能吃多久? 施达赛能吃多久是要根据患者的自身情况而定的! 施达赛的耐药时间: 施达赛虽然存在耐药性,但具体耐药时间并不确定,有的患者可能在服用两三个月后就出现耐药性,也有的患者可能一开始就表现出对施达赛的不耐受,有的还有好几年的,每个人出现施达赛耐药的时间都不一样的,具体还是因人而异的,也与患者对药物的敏感度等因素有关的,因此对于出现施达赛的耐药时间仅仅只能用作参考。 施达赛在格列卫耐药后可延长患者生存期: 在这项研究中,入选了50名患者(中位年龄60岁;年龄范围19-78岁;男性31名[62%],女性19名[38%]),有48名患者的缓解情况是可评估的。整个人群的6个月PFS估算值为29%,在14名携带pSRC的GIST患者亚组中为50%。 在25%的患者中观察到肿瘤客观缓解,其中包括1名携带伊马替尼耐药突变(18号外显子PDGFRA突变)的患者。由此可见患者的生命期是得到了明显的改善,总体的生活治疗也有了改善。 可见,对于胃肠间质瘤患者来说,并不仅仅只有伊马替尼这一款靶向药物,施达赛完全可以作为格列卫/伊马替尼耐药之后的选择。治疗效果同样非常惊人。不过对于这项关于胃肠间质瘤的试验,还要进一步研究来确保真实性。 相关热文推荐:施达赛能治愈白血病吗? https://www.1blv.com/newsDetail/76234.html
已经帮助125人
2020-10-28 13:14
达沙替尼耐药期一般多久
达沙替尼(施达赛)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。2006年达沙替尼首次在美国获批上市,直至2011年进入我国。 达沙替尼(施达赛)通过阻断引导癌细胞增殖的异常蛋白起到治疗的作用,在一项Ⅱ期随机、开放试验中,招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计246例,所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受达沙替尼100mg每天一次或伊马替尼400mg每天两次治疗。结果显示,在随访12个月后,达沙替尼组VS伊马替尼组CCR为82%VS69%;PFS为99% VS 96%;OS为100% VS 99%;MMR为59% VS 43%。随访36个月后,共有220例患者达到完全血液学缓解(CHR),其中达沙替尼组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。 达沙替尼(施达赛)的耐药几乎是不可避免的,通常耐药时间约1-2年,由于每个患者的身体情况不同,具体时间不能一概而论,患者在治疗期间应做好检查,如果发现药物出现耐药,应根据基因突变选择合适的药物进行接下来的治疗。 为了避免耐药性的提前出现,患者在使用达沙替尼(施达赛)期间应做到以下几点:不随意增加或减少用药剂量、不擅自停药等,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:达沙替尼效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/79607.html
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2020-11-16 13:24
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达沙替尼入医保了吗?
达沙替尼是抗肿瘤抗癌的重要药品之一,在市场上应用非常广泛,目前达沙替尼已经在谈判后正式进入了国家医保之中,价格也已经降低了不少。达沙替尼是百时美施贵宝的产品,用于治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。有需要的患者也可通过医伴旅获取药物,性价比更高,能节省经济负担。
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2021-09-08 16:36
吃达沙替尼前需要做基因检测吗?
达沙替尼片(依尼舒)属于靶向小分子药物,是第一种能够抑制多种构型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化疗药。在靶向治疗过程中,定期检查,根据需要多次做基因检测是必要的,根据基因突变的情况,选择特异性药物,才能使病人获得很大的收益。
已经帮助1276人
2021-09-08 16:32
达沙替尼有哪些需要注意的?
使用达沙替尼(施达赛)治疗可能会出现血液学不良反应,如果患者出现严重相关不良反应,必须停止治疗,直至事件解决。随后,可以适当降低剂量重新开始,达沙替尼(施达赛)剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。对达沙替尼(施达赛)或该药品中任何一种辅料过敏的患者禁止使用该药品治疗。儿童使用达沙替尼(施达赛)的安全性和有效性证据不足,不建议使用,妊娠女性和哺乳期女性最好不要使用该药品治疗,这可能会对胎儿造成伤害。
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2021-10-18 17:19
达沙替尼见效需要多长时间?
由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此在接受达沙替尼(施达赛)治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用达沙替尼(施达赛)治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质决定的,没有准确的时间点。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1139人
2021-10-18 17:28
达沙替尼会产生耐药吗?一般多久会产生耐药
无论是哪一种药物,长期服用是会产生耐药的,达沙替尼也不例外。由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同,患者在接受达沙替尼治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在达沙替尼耐药后应当立即就医,专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗,以免产生其他不良反应,对病情产生不好的影响。
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2021-11-15 09:25
达沙替尼的副作用多吗?长期使用会产生哪些副作用
达沙替尼副作用包括有:血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、体液潴留、腹泻、头痛、恶心、呕吐、皮疹、出血、感染、呼吸困难、厌食症、关节痛、神经病变、心律失常、寒战、肺炎、瘙痒症、体重增加、粘膜炎症等等。实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者在达沙替尼(施达赛)治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药,盲目用药只会加剧副作用对身体的影响。患者如果在接受该药品治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
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2021-11-15 09:36
达沙替尼一般吃多久会有效果?
因个体差异,每位患者在使用药物治疗后其见效时间、治疗效果等是有差异的,患者使用达沙替尼治疗白血病多久能看到效果主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受达沙替尼治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。
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2021-12-08 17:15
达沙替尼副作用很厉害吗?
达沙替尼副作用包括有:血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、体液潴留、腹泻、头痛、恶心、呕吐、皮疹、出血、感染、呼吸困难、厌食症、关节痛、神经病变、心律失常、寒战、肺炎、瘙痒症、体重增加、粘膜炎症等等。实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者在达沙替尼治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药,盲目用药只会加剧副作用对身体的影响。患者如果在接受该药品治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
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2021-12-08 17:14
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