瑞美吉泮(Rimegepant)

通用名：瑞美吉泮

商品名：NURTEC™ODT

全部名称：瑞美吉泮，Rimegepant，NURTEC™ODT

适应症

瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于：成人有或无先兆偏头痛的急性治疗;成人发作性偏头痛的预防性治疗。

用法用量

偏头痛急性治疗的推荐剂量：根据需要口服75毫克。

在30天内使用超过18剂的安全性尚未确定。

预防性治疗发作性偏头痛的推荐剂量：每隔一天口服75毫克。

24小时内的最大剂量为75毫克。

规格

75mg*8片

不良反应

偏头痛的急性治疗： ≥1%接受 NURTEC ODT 治疗的患者报告的不良反应是恶心。

发作性偏头痛的预防性治疗：报告的 rimegepant≥2% 和比安慰剂高≥1%的不良反应是恶心和腹痛/消化不良。

禁忌

NURTEC ODT禁用于对rimegepant、NURTEC ODT或其任何成分有超敏反应史的患者。

注意事项

超敏反应：如果发生严重的超敏反应，请停止NURTEC ODT并开始适当的治疗。严重的超敏反应包括呼吸困难和皮疹，可能在给药数天后发生。

贮藏

常温下保存，避光

作用机制

瑞美吉泮是一种口服的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，可以阻断CGRP在中枢神经系统中的作用，但是CGRP在血管和心脏中也很活跃，这导致了阻断其血管舒张作用可能使器官出现局部缺血的风险。

安全与疗效

Nurtec ODT用于偏头痛预防性治疗适应症的批准，基于一项随机、安慰剂对照关键3期临床试验（NCT03732638）的阳性结果。该试验在发作性偏头痛（EM）患者和慢性偏头痛（CM）患者中开展，评估了口服Nurtec ODT 75mg预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。

结果显示，试验达到了主要终点：治疗3个月后，与安慰剂患者（n=347）相比，每隔一天接受口服Nurtec ODT 75mg治疗的患者（n=348）每月偏头痛天数较基线水平有统计学意义的减少（4.5天 vs 3.7天，p=0.0176）。在未同时接受预防性治疗药物的研究受试者中，Nurtec ODT治疗组（n=273）每月偏头痛天数减少4.9天、安慰剂组（n=269）减少3.7天（名义p=0.0020）。该研究中，共有22%的受试者同时接受了预防性治疗药物，包括托吡酯（topiramate）和阿米替林（amitriptyline）。重要的是，Nurtec ODT组有48%的患者每月平均中重度偏头痛天数较基线减少≥50%，安慰剂组为41%。该研究中，Nurtec ODT安全且耐受性良好。

完整说明书详见：

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/9ef08e09-1098-35cc-e053-2a95a90a3e1d/spl-doc?hl=Rimegepant