根据2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布的最新突破性研究结果,在手术前采用纳武利尤单抗(欧狄沃®)联合化疗的新辅助治疗方案,相较于单纯化疗,显著改善了可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结局。这是首个证明免疫检查点抑制剂联合化疗用于新辅助治疗可带来总生存期(OS)显著获益的III期临床试验。
核心研究结论
生存优势明确
纳武利尤单抗联合化疗组患者的总生存期较单纯化疗组获得具有统计学意义与临床意义的延长。这标志着该联合方案能为可手术NSCLC患者带来更持久的生存获益。
持续疗效印证
此次公布的总生存期阳性结果,是对该研究先前已公布的无事件生存期(EFS)和病理完全缓解(pCR)率显著提升的有力补充,共同证实了该联合方案在术前系统治疗中的综合优势。
治疗模式变革
研究结果强有力地支持将纳武利尤单抗联合化疗作为可切除IIA-IIIB期NSCLC患者术前治疗的有效新选择,为患者提供了在手术前接受包含免疫治疗的系统性治疗的机会,以期获得更好的长期预后。
安全可控: 治疗的安全性特征与已知的纳武利尤单抗及化疗方案的安全性一致,未发现新的重大安全性问题。
研究背景与意义
该项全球性III期临床试验(CheckMate -77T)旨在评估纳武利尤单抗联合含铂双药化疗作为新辅助治疗,后续进行手术,并继续使用纳武利尤单抗进行辅助治疗,对比单纯新辅助化疗后续手术及安慰剂辅助治疗,在可切除IIA-IIIB期NSCLC患者中的疗效与安全性。
新辅助治疗(术前治疗)的目标在于缩小肿瘤、消除潜在微转移灶,为手术创造更有利条件,并可能降低术后复发风险。