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肌酐清除率30mL/min及以上成人患者,达巴万星推荐方案为1500mg单次给药;亦可采用两次给药方案:先给予1000mg,间隔1周后再给予500mg。
达巴万星静脉输注时长30分钟。肌酐清除率<30mL/min成人患者需要调整剂量。
肌酐清除率30mL/min/1.73m²及以上儿科患者采用单次给药方案,剂量依据年龄与体重确定:出生至未满6岁患儿给药剂量为22.5mg/kg,最大剂量不超过1500mg;6岁至未满18岁患儿给药剂量为18mg/kg,最大剂量不超过1500mg。
达巴万星静脉输注时长30分钟。目前尚无充分数据支持对18岁以下、肌酐清除率<30mL/min/1.73m²患儿制定剂量调整方案。
需采用适用于0~18岁人群的公认公式估算肌酐清除率或肾小球滤过率,用于判定肾功能损伤。
确诊肌酐清除率<30mL/min且未规律接受血液透析的肾功能损伤成人患者,推荐剂量为1125mg单次给药;亦可分两次给药:先给予750mg,间隔1周后给予375mg。
规律接受血液透析的成人患者无需调整剂量,给药时间无需顾及血液透析安排。
注射用达巴万星(达巴万星)需先采用注射用水(USP标准)或5%葡萄糖注射液(USP标准)复溶,之后仅能用5%葡萄糖注射液(USP标准)稀释,最终药液浓度控制在1mg/mL~5mg/mL。
条件允许时,所有注射药品在给药前均应目视检查,确认无微粒、无变色。
达巴万星需在无菌条件下复溶,每瓶500mg制剂加入25mL注射用水(USP标准)或5%葡萄糖注射液(USP标准)。轻柔旋摇、颠倒药瓶交替操作直至粉末完全溶解,避免产生泡沫,禁止剧烈振摇。复溶后药液浓度20mg/mL,为澄清、无色至淡黄色溶液。复溶后的药瓶可在2~8℃冷藏保存,或置于20~25℃可控室温环境保存,禁止冷冻。
成人患者:在无菌条件下,从药瓶中抽取所需剂量的复溶药液,转移至装有5%葡萄糖注射液(USP标准)的输液袋/输液瓶内,稀释后终浓度须为1mg/mL~5mg/mL。复溶后剩余药液全部弃去。
儿科患者:患儿给药剂量随年龄、体重变化,最高不超过1500mg。依据患儿体重,无菌抽取对应剂量复溶药液,转移至装有5%葡萄糖注射液(USP标准)的输液袋/瓶内,稀释后终浓度控制在1mg/mL~5mg/mL。复溶后未使用药液全部丢弃。
药液稀释至输液容器后,可2~8℃冷藏存放或20~25℃室温保存,禁止冷冻。从复溶、稀释到完成输注,总时长不得超过48小时。同所有注射制剂一样,稀释后的药液输注前需肉眼检查有无微粒,如发现微粒不可使用。
完成复溶与稀释后,通过静脉输注给药,总输注时长30分钟。不可与其他药物、电解质同步输注。含氯化钠的输液溶液可引发药物析出,严禁使用。除5%葡萄糖注射液(USP标准)外,尚未证实复溶药液可与其他静脉药物、添加剂相容。若同一静脉通路同时输注其他药物,每次输注达巴万星前后,均需使用5%葡萄糖注射液(USP标准)冲管。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2025年1月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021883

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