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西他沙星的研发公司为第一制药三共株式会社(Daiichi Sankyo)。江苏柯菲平医药的西他沙星片仿制药于2021年6月25日获批上市,成为国内首个仿制药上市的企业。深圳信立泰的3类仿制药西他沙星片也于2021年7月23日获批上市,成为该品种在国内第二款获批上市的仿制药。
西他沙星口服片剂和细粒剂已于2008年6月在日本首次上市。西他沙星于2020年12月被纳入国家医保乙类药目录。
西他沙星由于其结构中特有的顺式氟环丙胺基团,展现了良好的药代动力学特性,能够迅速被吸收并广泛分布,同时减轻不良反应。其体外抗菌活性较大多数同类药物明显增强,不仅对革兰阴性菌有抗菌活性,还对革兰阳性菌、厌氧菌以及支原体、衣原体等具有较强的抗菌活性。
商品名称:格雷必妥
英文名称:sitafloxacin
全部名称:西他沙星、格雷必妥、sitafloxacin
对本剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、莫拉克( Brancella )卡他菌、大肠杆菌、白杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、普罗氏菌属、摩根大通 前囊线虫属、卟啉胍属、软杆菌属、沙眼衣原体(沙眼衣原体)、肺炎衣原体(衣原体肺孢子菌)、肺炎支原体(支原体肺孢子菌)。
50mg*100粒
癫痫等痉挛性疾病或有这些既往病史的患者有时会引起痉挛。
有报告称用同类药物会使症状恶化。
根据需要考虑实施图像检查。 国外流行病学研究报道氟喹诺酮类抗菌药物给药后增加了主动脉瘤及主动脉夹层的发生风险。
不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 动物实验(大鼠)在器官形成期给药时发现胎儿体重减少、骨化延迟、出生儿(断奶后)体重增加受到抑制。 动物实验(兔)发现器官形成期给药流产及胎儿骨骼变异增加。
最好不要哺乳。 据报道,在动物实验(大鼠)中会转移到乳汁中。
不要给药。 没有实施以儿童等为对象的临床试验。 在动物实验(幼犬)中发现了关节部的软骨障碍。
有报告称容易出现肌腱障碍。一边观察患者的状态一边慎重地给药。 一般生理功能下降的情况很多。
1、曾对本剂成分或其他喹诺酮类抗菌药物有过敏症史的患者禁用。
2、孕妇或可能怀孕的妇女禁用。
3、儿童禁用。
药物名称 |
临床症状及措施方法 |
机制危险因素 |
含铝或镁制酸药等、钙剂、铁剂干燥氢氧化铝凝胶、氧化镁、干燥硫酸铁、沉降碳酸钙等 |
本剂的效果可能会减弱。 这些药剂在本药剂给药后间隔2小时以上给药。 |
与这些药剂形成螯合,被认为本药剂的吸收会降低。 |
苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药,酮洛芬等 |
有时会引起痉挛。 |
认为中枢神经对GABAA受体的结合抑制增强。 |
肾上腺皮质激素(口服剂及注射剂)泼尼松龙、氢化可的松等 |
有报告称肌腱损害的风险增大。 与这些药剂的并用,在治疗上的有益性超过危险性。 |
机制尚不清楚。 |
本品主要成分为西酞沙星水合物。
白色至微黄白色片剂
室温保存
3年
日本第一三共
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm