用药前推荐评估与检查

启动米达美替尼治疗前，需完成两项必查项目：①开展全面眼科检查，基线评估眼部功能。②采用超声心动图检测左室射血分数(LVEF)，评估基础心脏功能。

剂型概述

米达美替尼包含胶囊剂与口服混悬片两种口服剂型，使用要求存在差异。

胶囊剂：必须整粒吞服，严禁开启、掰开、破碎或咀嚼胶囊。无法吞咽完整胶囊的患者禁止使用该剂型。

口服混悬片：可整粒温水送服，也可分散于饮用水中制成混悬液后服用，适用于吞咽困难人群。两种剂型均可空腹服用，或与食物同服。

推荐剂量

标准给药方案：基础推荐剂量为2mg/m²，口服，每日2次，两次给药间隔约12小时。治疗周期为28天，每个周期内前21天连续用药，后7天暂停给药。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性。米达美替尼单次给药最大剂量为4mg。

按体表面积(BSA)个体化给药标准：

体表面积0.40~0.69m²：每日2次，每次1mg。

体表面积0.70~1.04m²：每日2次，每次2mg。

体表面积1.05~1.49m²：每日2次，每次3mg。

体表面积≥1.50m²：每日2次，每次4mg。体表面积＜0.40m²的患者，米达美替尼推荐剂量尚未确立。

漏服与呕吐处理：若发生漏服，无需补服，按既定时间服用下一剂即可。服药后出现呕吐，亦不可追加剂量，正常执行后续给药计划。

配制与给药操作说明

胶囊剂给药

整粒温水送服，单次需服用多粒时逐粒吞服。全程禁止破坏胶囊结构，可自由选择空腹或餐时给药。

不良反应所致剂量调整

首次统一减量标准

根据体表面积划分减量后给药方案，经一次减量后仍无法耐受米达美替尼的患者，需永久停药：

体表面积0.40~0.69m²：调整为每日1次，每次1mg。

体表面积0.70~1.04m²：晨起服用2mg，晚间服用1mg。

体表面积1.05~1.49m²：早晚各服用2mg。

体表面积≥1.50m²：早晚各服用3mg。

分不良反应类型的剂量调整与管理

眼部毒性

1~2级损伤：维持当前给药剂量，每2~4周复查眼科，直至症状恢复至1级及以下或回归基线状态。

≥3级损伤：暂停用药，直至症状恢复至1级及以下或基线。14天内恢复者，下调一档剂量重启治疗。恢复时长超过14天，考虑永久停药。

症状性视网膜色素上皮脱离：暂停用药，恢复至1级及以下或基线后，按原剂量重启治疗。

视网膜静脉阻塞：永久停用米达美替尼。

左室功能障碍

无症状性LVEF较基线绝对下降≥10%，且低于正常下限：暂停用药，心功能恢复至1级及以下后，减量重启治疗。

LVEF较基线绝对下降≥20%：永久停用米达美替尼。

皮肤不良反应

不可耐受的2级、3级皮炎/痤疮样/非痤疮样皮疹：暂停用药，症状恢复至1级及以下后减量重启。

3~4级皮炎、痤疮样/非痤疮样皮疹：暂停用药，症状恢复至1级及以下后减量重启。

其他不良反应

不可耐受的2级、3级不良反应：暂停用药，恢复至1级及以下后减量重启。

4级不良反应：考虑永久停药。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。