狐臭泽(SOFDRA™)是一种外用抗胆碱能药物，活性成分为索非罗尼溴化物(sofpironium bromide)，规格为12.45％的局部凝胶。该药通过竞争性抑制外周组织(如汗腺)的乙酰胆碱受体，减少汗腺分泌，从而有效治疗原发性腋窝多汗症。

药品称呼

通用名：索非罗尼溴化物凝胶

商品名：狐臭泽(SOFDRA™)

适应靶点

乙酰胆碱受体(外周汗腺分布)。

适应症和适应人群

适应症：用于治疗原发性腋窝多汗症(腋下异常过量出汗)。

适应人群：9岁及以上儿童及成人患者。9岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

规格与性状

规格：20g*1支/盒；

性状：无色至淡黄色透明黏稠凝胶，易燃。

主要成分

活性成分：索非罗尼溴化物；

辅料：柠檬酸、无水乙醇(77.2％)、己二醇、羟丙基纤维素等。

用法用量

1、使用方法

每晚睡前涂抹于清洁干燥的腋下皮肤，每侧腋下1泵(共2泵)，涂抹后静置5分钟至完全干燥。

2、注意事项

使用前至少8小时勿剃腋毛，30分钟内勿洗澡或剧烈运动。

使用后8小时内勿清洗腋下。

避免接触眼、口或其他黏膜，涂抹后立即洗手。

3、禁忌

狐臭泽不可用于破损皮肤或封包敷料。

不良反应

常见反应(≥2％)

口干(14％)、视力模糊(9％)、瞳孔扩大(7％)、腋下疼痛/红斑/皮炎/瘙痒(5-8％)、尿潴留(2％)。

严重反应

尿潴留(需立即停药并就医)。

体温调节障碍(高温环境下无汗导致中暑风险)。

注意事项

尿潴留风险：前列腺肥大或膀胱梗阻患者慎用，出现排尿困难需停药。

高温环境：避免在炎热环境中使用，警惕无汗症状。

视力影响：若出现视力模糊，避免驾驶或操作机械。

易燃性：狐臭泽使用期间远离明火。

特殊人群用药

孕妇：动物试验未显示致畸性，但人类数据不足，需权衡利弊。

哺乳期：索非罗尼溴化物可能经乳汁分泌，慎用。

儿童：≥9岁患者安全有效，＜9岁数据不足。

肝/肾功能不全：狐臭泽安全性未明确。

禁忌症

1、青光眼、麻痹性肠梗阻、严重溃疡性结肠炎、重症肌无力、干燥综合征。

2、急性出血性心血管不稳定状态。

药物相互作用

抗胆碱能药物

合用可能增强不良反应(如口干、尿潴留)，避免联用。

CYP2D6强抑制剂(如帕罗西汀)

可能升高索非罗尼血药浓度，避免联用。

药物过量

表现：抗胆碱能症状(口干、视力模糊、尿潴留等)。

处理：立即清洗患处，对症支持治疗。

药代动力学

吸收：成人单次用药后平均血药浓度峰值(C＜sub＞max＜/sub＞)为2.71 ng/mL，无蓄积。

代谢：经CYP2D6和CYP3A4氧化代谢，血浆蛋白结合率34.8-37.8％。

排泄：尿中原形药物排泄＜0.5％。

贮存方法

条件：狐臭泽适宜20°C-25°C(允许15°C-30°C)室温直立保存。

注意：远离火源，避免高温。

研发公司

Botanix Phamaceuticals制药