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熊去氧胆酸胶囊(优思弗)

全部名称:
熊去氧胆酸胶囊、优思弗、Ursofalk
 适应症:
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)适用于治疗慢性胆汁淤积性肝病。
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熊去氧胆酸胶囊(优思弗)

通用名称:熊去氧胆酸

商品名称:Ursofalk

英文名称:Ursofalk

中文名称:熊去氧胆酸胶囊、优思弗

全部名称:熊去氧胆酸胶囊、优思弗、Ursofalk

适应症

熊去氧胆酸胶囊(优思弗)适用于治疗慢性胆汁淤积性肝病。

剂型和规格

1、熊去氧胆酸胶囊(优思弗)含有250毫克熊去氧胆酸,为白色、不透明的硬明胶胶囊。

2、熊去氧胆酸混悬液含有50毫克/毫升的熊去氧胆酸,是一种含有小气泡的白色均质混悬液,具有柠檬味PHL- 134488。

3、熊去氧胆酸片含有500毫克熊去氧胆酸,呈白色长方形,配有双面缺口。

用法用量

一、成人:

1、对于除CF和PSC以外的PBC和慢性胆汁淤积性肝病,建议熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为12–16mg/kg体重/天。

2、对于CF相关的胆汁淤积,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的推荐剂量为20mg/kg/天。

3、对于PSC,推荐熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为10-15 mg/kg体重/天。20 mg/kg体重/天的剂量也显示出改善PSC患者的组织学和肝功能试验。

二、儿童:

关于儿童用药的数据非常有限。在为数不多的研究中,使用的剂量通常高达15 - 20毫克/千克/天。

三、其他情况:

1、对于PBC患者:在治疗的前3个月,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)、片剂或混悬液应在一天内分2至3次服用。随着肝功能参数的改善,每日剂量可以在晚上服用一次。

2、对于其他胆汁淤积性肝病,URSOFALK胶囊、片剂或混悬液应在一天内分2至3次服用。

3、对于34 kg以下的患者或无法吞咽URSOFALK胶囊或片剂的患者,应使用URSOFALK混悬液。胶囊和药片应该用一些液体整个吞下。应注意确保定期服用URSOFALK。

4、在极少数情况下,PBC患者最初可能会出现症状恶化,如瘙痒。如果是这种情况,可以每天服用1粒URSOFALK胶囊(或片剂或5毫升混悬液)继续治疗,并且每周逐渐增加日剂量,直到达到推荐的日剂量。

5、对于PSC患者,在使用URSOFALK治疗前和治疗期间,应扩张主要的胆管狭窄。

不良反应

1、主要有腹泻、瘙痒、右上腹疼痛、肝硬化失代偿、胆结石钙化、荨麻疹。

2、其他不良反应包括胆汁淤积增加、恶心、呕吐和睡眠障碍。

注意事项

1、在治疗的前三个月,建议每4周监测一次AST (SGOT)、ALT (SGPT)和GGT的肝脏参数,随后每3个月监测一次。除了允许识别正在接受原发性胆管炎治疗的患者中的有反应者和无反应者之外,这种监测还能够早期检测潜在的肝脏恶化,尤其是晚期原发性胆管炎患者。

2、除非阻塞的胆管得到扩张,否则不建议将URSOFALK用于胆管显著狭窄的患者,如果出现腹泻,必须减少剂量,如果出现持续腹泻,应停止治疗。

3、一量杯(5毫升)的URSOFALK悬浮液含有0.50毫摩尔(11.39毫克)的钠。控制钠饮食的患者应该考虑到这一点。

特殊人群用药

1、妊娠

没有针对妊娠早期孕妇的充分或良好对照的研究。因此,熊去氧胆酸不应用于前三个月的怀孕。应建议有生育能力的妇女在接受熊去氧胆酸治疗时避免怀孕。

妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)妇女在妊娠中期或晚期服用熊去氧胆酸可减轻瘙痒。数据不足以确定熊去氧胆酸对新生儿结局的影响。

2、哺乳

根据少数记录在案的母乳喂养妇女的案例,哺乳母亲的母乳中分泌熊去氧胆酸。如果哺乳母亲服用熊去氧胆酸,应考虑对婴儿产生不良反应的可能性,或停止母乳喂养。

3、老年人用药

没有可用的数据

4、肾功能损害患者

尚未研究熊去氧胆酸对肾功能损害患者的影响。

5、原发性硬化性胆管炎者

原发性硬化性胆管炎患者长期高剂量熊去氧胆酸治疗(28-30 mg/kg)可能与严重不良事件发生率较高有关。

禁忌症

如果对活性成分或任何辅料过敏,不得使用URSOFALK。

药物相互作用

1、一些药物,如考来烯胺、木炭、考来替泊和某些抗酸剂(含有氢氧化铝和/或蒙脱石[氧化铝])会与肠内的熊去氧胆酸结合,从而抑制其吸收和功效。如果必须使用含有这些物质之一的制剂,必须在服药前或服药后至少2小时服用。

2、熊去氧胆酸可能影响移植和非移植患者对环孢素的吸收。因此,建议监测环孢素血药浓度,必要时调整环孢素剂量。

3、据报道,熊去氧胆酸在少数情况下会降低环丙沙星的吸收。

4、在对12名具有OATP1B1*1b/*1b基因型的健康志愿者进行的临床研究中,预测了OATP1B1的高活性,证明了熊去氧胆酸(500mg/天)和罗苏伐他汀(20mg/天)的同时使用导致罗苏伐他汀的血浆水平显著增加。熊去氧胆酸使瑞舒伐他汀的AUC增加了约60%,从每小时145.5 ng/mL增加到每小时231.9 ng/mL(p = 0.004)。

5、熊去氧胆酸给药14天还显著增加总胆红素139±39%(p = 0.003),结合胆红素127±29%(p = 0.005),非结合胆红素151±52%(p = 0.004)。提出的这种相互作用的生物学机制是胆红素和罗苏伐他汀都是有机阴离子转运多肽1B1 (OATP1B1)的代谢产物。OATP1B1表达受转录因子肝核因子(HNF) 1α调节。

熊去氧胆酸作为HNF 1α的抑制剂,因此可能降低OAT1B1的表达。任何同时暴露于瑞舒伐他汀和熊去氧胆酸的个体应考虑减少瑞舒伐他汀的剂量。这种相互作用与其他他汀类药物的临床相关性尚不清楚。然而,在生物学上,这种相互作用也可能发生在熊去氧胆酸和其他他汀类药物之间,所述他汀类药物是OAT1B1的已知底物,例如阿托伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀酸、匹伐他汀和普伐他汀。

6、熊去氧胆酸可降低钙通道阻滞剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)。在此基础上,结合与氨苯砜物质相互作用的单一病例报告(疗效降低)和体外研究结果,可以假设熊去氧胆酸诱导了药物代谢酶细胞色素P450 3A4。因此,在合用由这种酶代谢的药物时应谨慎,可能需要调整剂量。然而,在与布地奈德(一种已知的细胞色素P450 3A底物)的精心设计的相互作用研究中,未观察到诱导作用。

药物过量

1、用药过量时可能会出现腹泻。如果出现腹泻,必须减少剂量,如果出现持续腹泻,应停止治疗。没有必要采取特殊的应对措施,腹泻的后果应该通过恢复液体和电解质平衡来对症治疗。

2、一般药物过量的其他症状不太可能出现,因为熊去氧胆酸的吸收随着剂量的增加而减少,因此更多的熊去氧胆酸随粪便排出。

成分

本品的主要成分为熊去氧胆酸。

性状

熊去氧胆酸是一种白色或几乎白色的粉末。它几乎不溶于水,易溶于醇,微溶于丙酮、氯仿和乙醚。

贮存方法

1、储存在25℃以下。

2、开瓶4个月后不要使用URSOFALK混悬液。

生产厂家

德国福尔克制药有限公司

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熊去氧胆酸胶囊(优思弗)治疗慢性胆汁淤积性肝病的效果好吗?
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)治疗慢性胆汁淤积性肝病的效果比较好,在医生的指导下合理使用能够减轻恶心、疲劳、瘙痒,以及尿色加深、粪便颜色变浅、黄疸等症状,可以有效地改善胆汁淤积。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗) 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)可促进胆酸的分泌,并抑制其重被肝脏吸收,可以使肝脏内部的胆汁淤积得到缓解,还能够拮抗疏水性胆汁酸对肝细胞的毒性,从而保护肝细胞免受胆汁酸淤积造成的损害。 熊去氧胆酸还具有清除自由基、抗氧化、免疫调节和炎症抑制的作用,有助于缓解肝脏内部的炎症反应,促进肝细胞的恢复。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)适用于治疗慢性胆汁淤积性肝病、 胆囊胆固醇结石等肝胆疾病。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)治疗慢性胆汁淤积性肝病的疗效 原发性硬化性胆管炎(PSC)是一种慢性胆汁淤积性肝病,其特征是炎症、纤维化和肝内外大胆管的破坏。一项关键的随机双盲安慰剂对照研究检测了熊去氧胆酸在超过2年的时间里对105例PSC患者的疗效。使用的剂量在13-15毫克/千克/天的范围内。 不考虑最初的组织学阶段,在没有肝移植的情况下,熊去氧胆酸对治疗失败时间和存活率没有影响。血清胆红素、ALP和AST改善,但熊去氧胆酸与症状或组织学评分的显著改善无关。 在三项较小的随机、双盲、安慰剂对照研究中,与安慰剂相比,熊去氧胆酸显示出肝脏生物化学的显著改善,但没有显著改善症状评分。一项研究发现,在接受熊去氧胆酸治疗的患者中,一些肝脏组织学特征有显著改善,这些试验使用的熊去氧胆酸剂量范围为10-15mg/kg/天。 在一项小型随机、双盲、安慰剂对照研究中,与安慰剂相比,20mg/kg/天的熊去氧胆酸治疗在PSC患者中显示出肝脏生物化学的改善。与安慰剂治疗组相比,熊去氧胆酸治疗组的组织学进展显著减少。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的用法用量 PBC患者在治疗的前3个月,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)应在一天内分2-3次服用,随着肝功能参数的改善,每日剂量可以在晚上服用一次。对于其他胆汁淤积性肝病患者,应在一天内分2至3次服用。 对于34 kg以下的患者或无法吞咽熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的患者,应使用混悬液。 在极少数情况下,PBC患者最初可能会出现症状恶化,如瘙痒,此时可以每天服用1粒熊去氧胆酸胶囊(优思弗)继续治疗,并且每周逐渐增加日剂量,直到达到推荐的日剂量。 熊去氧胆酸胶囊是一种处方药,需要在医生的指导下合理使用,针对不同的病因和病情,制定个体化的治疗方案,以达到最好的治疗效果,建议用药前进行相应的检查。 相关热文推荐:Tezspire的副作用和处理方法?
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2023-09-15 11:50
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的功效与副作用?
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)在临床上主要用于治疗慢性胆汁淤积性肝病、原发性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、囊性纤维化相关胆汁淤积等疾病。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)也有一定的副作用,比如引起胃肠道紊乱、肝胆功能紊乱和过敏反应等,因此在使用时应遵循医生的建议,密切关注副作用情况并及时调整用药。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的功效 1、改善胆汁淤积症状:熊去氧胆酸胶囊可以增加胆汁的分泌和排泄,促进胆汁的流动,改善胆汁淤积所引起的症状,如腹痛、恶心、呕吐、黄疸等。 2、溶解胆固醇结石:熊去氧胆酸是一种具有溶石作用的药物,可以抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度,使胆固醇结石逐渐溶解。 3、保护肝细胞:熊去氧胆酸胶囊还具有保护肝细胞的作用,可以促进肝细胞的分泌作用和免疫调节,从而缓解肝脏内部的炎症反应,促进肝细胞的恢复。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的副作用 1、胃肠道反应:一些人在服用熊去氧胆酸后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹胀等消化系统不良反应。 2、过敏反应:部分病人可能会对药物成分过敏,在用药之后可能会出现皮肤发红、瘙痒、皮疹、荨麻疹等症状。 3、中枢神经系统反应:要表现为头晕、头痛、乏力、疲倦、睡眠障碍等。 副作用处理方法 1、胃肠道反应:避免摄入油腻、辛辣、高胆固醇、高脂肪等刺激性的食物,可以多吃新鲜的蔬菜和水果,保持饮食清淡。可以用热毛巾或热水袋热敷腹部,以缓解腹痛、腹泻等不适症状。另外也可在医生的指导下使用止泻药蒙脱石散缓解腹泻。 2、过敏反应:应立即停止用药,保持皮肤清洁、卫生,避免过度搔抓皮肤,并在医生的指导下服用抗组胺药物缓解症状,比如氯雷他定、西替利嗪等,若症状严重,则可能需要就医治疗。 3、中枢神经系统反应:用药期间注意休息,避免劳累,头晕、头痛发作时应立即休息,每天保持充足的睡眠时间,还要适当进行运动,比如散步、慢跑等,可以增强身体的耐力和抵抗力,缓解疲劳感。 相关热文推荐:熊去氧胆酸胶囊(优思弗)治疗慢性胆汁淤积性肝病的效果好吗?
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2023-09-15 14:12
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熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的副作用有哪些?
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的副作用主要包括胃肠道紊乱、肝胆功能紊乱、过敏反应等。 1、胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见,在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见,还有可能出现恶心、呕吐、便秘、胃灼热、腹部不适等症状。 2、肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见,治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。 3、过敏反应:发生荨麻疹,但是十分罕见。 如果用药期间出现以上不良反应,应及时到医院就诊,可能需要由医生调整用药剂量,具体用法用量需要在医生指导下使用。
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2023-09-15 09:02
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的正确用法用量?
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)治疗不同的疾病,其正确的用法用量也不同。 对于除CF和PSC以外的PBC和慢性胆汁淤积性肝病,建议熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为12–16mg/kg体重/天,对于CF相关的胆汁淤积,熊去氧胆酸的推荐剂量为20mg/kg/天。 对于PSC,推荐熊去氧胆酸的剂量为10-15 mg/kg体重/天,20 mg/kg体重/天的剂量也显示出改善PSC患者的组织学和肝功能试验,具体的用法用量如下。 1、胆固醇性胆结石:每日10mg/kg体重,比如体重60kg,一次2粒,一日1次,晚上睡前用水吞服。体重80kg,一次3粒,一日1次,晚上睡前用水吞服。体重100kg,一次4粒,一日1次,晚上睡前用水吞服。 2、原发性胆汁淤积性肝硬化:每日15mg/kg体重,比如体重60kg,一次1粒,一日1次,晚上睡前用水吞服。体重80kg,一次1粒,一日2次,晚上睡前用水吞服。体重100kg,一次2粒,一日2次,晚上睡前用水吞服。 3、原发性硬化性胆管炎:每日15mg/kg体重,比如体重60kg,一次1粒,一日1次,晚上睡前用水吞服。体重80kg,一次1粒,一日2次,晚上睡前用水吞服。体重100kg,一次2粒,一日2次,晚上睡前用水吞服。 4、胆汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,一次一粒,一天服用一次,一般需要服用10-14天,然后遵从医嘱决定是否继续服药。
已经帮助1060人
2023-09-15 08:59
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)有什么作用?
熊去氧胆酸胶囊(优思弗)主要用于治疗肝胆疾病,比如慢性胆汁淤积性肝病、胆囊胆固醇结石等。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)在肝脏和胆汁淤积疾病中的作用机制尚未完全阐明,但是熊去氧胆酸改变胆汁酸的组成,导致熊去氧胆酸的浓度增加,而疏水性更强且具有潜在毒性的胆汁酸、胆酸和鹅去氧胆酸的浓度降低。熊去氧胆酸还具有利胆作用,导致胆汁酸输出和胆汁流量增加。有证据表明其具有免疫效应,包括减少肝细胞上HLA类抗原的异常表达,抑制免疫球蛋白和细胞因子的产生。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)可以抑制胆固醇在肠道内的吸收,降低胆汁中胆固醇的分泌,从而用于治疗胆固醇性胆结石。同时,熊去氧胆酸还可以促进肝细胞的分泌和起到免疫调节的作用,以降低胆汁酸浓度,用于胆汁淤积性肝脏病变的治疗。对于胆固醇性胆结石及胆汁淤积性肝脏病变,服用熊脱氧胆酸具有比较确切的治疗作用。 熊去氧胆酸胶囊(优思弗)一定要在医生的指导下服用,切勿自行用药,如有任何疑问请咨询专业医生或药师。
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2023-09-15 09:03
熊去氧胆酸胶囊的功效与副作用是什么
熊去氧胆酸胶囊的功效是能够有效的抑制肝脏胆固醇的合成,增加胆固醇在胆汁中的溶解度,具有溶石利胆,保肝,降低三酰甘油的作用,能够抑制消化酶分泌等一系列的作用。熊去氧胆酸胶囊可用于治疗胆汁反流性胃炎引起的胃黏膜炎症、出血以及糜烂、胆汁郁积性肝病引起的腹胀、黄疸、胆囊结石等病症。 熊去氧胆酸胶囊的副作用常见的包括腹泻、瘙痒、右上腹疼痛、肝硬化失代偿、胆结石钙化、荨麻疹等,针对副作用患者需对症治疗,腹泻严重时可以在医生的指导下服用止泻药物。避免搔抓、摩擦、烫洗,积极寻找病因,可在医生指导下进行药物治疗。用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。在服用熊去氧胆酸胶囊的时候患者需要注意饮食,不能吃油腻、辛辣刺激性、生冷的食物。建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1091人
2023-09-18 17:17
熊去氧胆酸胶囊饭前吃还是饭后吃
熊去氧胆酸胶囊如果是用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病,可以遵医嘱在饭后服用,如果是治疗胆汁反流性胃炎,建议在医生指导下晚上睡前服用。对于除CF(囊性纤维化)和PSC(原发性硬化性胆管炎)以外的PBC(原发性胆汁性肝硬化)和慢性胆汁淤积性肝病,建议熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为12–16mg/kg体重/天。对于CF相关的胆汁淤积,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的推荐剂量为20mg/kg/天。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可随意更改剂量和用法。
已经帮助1099人
2023-09-18 17:17
熊去氧胆酸胶囊对肝脏有损害吗
熊去氧胆酸胶囊对肝脏一般没有损害,患者遵从医嘱按照正确的剂量和疗程用药,通常对肝没有损伤。熊去氧胆酸胶囊本身的作用是保肝利胆,还能够起到防止肝硬化的效果,不仅不会伤肝,还对肝功能有保护作用。 熊去氧胆酸主要是用来去除胆汁淤积的,而且可以降低胆汁分泌,临床常用于溶解胆固醇结石,用药后能够增加胆汁酸的分泌,还可以抑制肝胆固醇的合成,使胆汁中的胆固醇逐渐溶解,对于控制病情的发展有一定的帮助,还可以缓解胆固醇结石引发的症状。治疗期间患者要多注意休息,不要过于劳累,饮食方面要吃一些清淡、营养、容易消化的食物,建议遵医嘱用药,不可盲目治疗。
已经帮助1078人
2023-09-18 17:17
熊去氧胆酸胶囊停药会反弹吗
熊去氧胆酸胶囊停药按照医生的指示一般不会反弹。熊去氧胆酸胶囊在临床上主要用于治疗胆固醇性胆囊结石、胆汁淤积性肝病等疾病。如果患者病情比较轻微,在服用熊去氧胆酸片后,胆固醇性胆囊结石、胆汁淤积性肝病等疾病得到了有效控制,此时在医生指导下停药,可能不会出现反弹的情况。但如果患者病情严重,且随意停药可能会引起药物反弹。 在服用熊去氧胆酸片时,需要严格遵医嘱,不可私自盲目服用,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。用药前向医生详细描述自己的具体情况,包括过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。
已经帮助1067人
2023-09-18 17:19
吃熊去氧胆酸胶囊前需要做什么检查?
在治疗的前三个月,建议每4周监测一次AST (SGOT)、ALT (SGPT)和GGT的肝脏参数,随后每3个月监测一次。除了允许识别正在接受原发性胆管炎治疗的患者中的有反应者和无反应者之外,这种监测还能够早期检测。 潜在的肝脏恶化,尤其是晚期原发性胆管炎患者。除非阻塞的胆管得到扩张,否则不建议将熊去氧胆酸胶囊用于胆管显著狭窄的患者。如果出现腹泻,必须减少剂量,如果出现持续腹泻,应停止治疗。
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2023-09-20 17:18
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