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磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)

全部名称
达菲、磷酸奥司他韦胶囊、Tamiflu、Oseltamivir
适应人群
适用于有症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染引起的急性、无并发症疾病的2周龄及以上儿童和成人患者。也可用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。[ 详情 ]
 规格:
75mg*10粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
瑞士罗氏
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)的简介

磷酸奥司他韦胶囊是全球首个口服有效的流感神经氨酸酶抑制剂(NAI),也是流感防治领域的标志性药物,其最早于1999年在瑞士批准上市,同年在美国批准上市。主要用于防治流感病毒感染。

2000年在日本批准上市,2001年在中国批准上市,2002年在欧盟其他成员国批准上市。

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磷酸奥司他韦胶囊说明书概述

磷酸奥司他韦胶囊是一种抗流感病毒药物,属于神经氨酸酶抑制剂。其活性代谢产物奥司他韦羧酸盐通过选择性抑制流感病毒神经氨酸酶活性,阻断新形成的病毒颗粒从感染细胞释放,从而抑制病毒在呼吸道中的扩散。

药品称呼

通用名称:磷酸奥司他韦胶囊

商品名称:达菲、Tamiflu

适应靶点

流感病毒表面的神经氨酸酶。

适应症和适用人群

流感治疗:2周龄及以上、症状出现不超过48小时的急性无并发症甲型和乙型流感患者。

流感预防:1岁及以上需预防甲型和乙型流感的人群,包括密切接触流感感染者的人群、社区流感暴发期间的易感人群,以及免疫功能低下需长期预防的人群。

规格与性状

规格

75mg*10粒/盒。

性状

75mg:淡灰色/浅黄色硬明胶,灰色胶囊体用蓝色油墨印有“ROCHE”,浅黄色胶囊帽用蓝色油墨印有“75mg”。

主要成分

活性成分:奥司他韦磷酸盐。

辅料:滑石粉、明胶、二氧化钛等。

用法用量

1、治疗

成人及体重≥37.5kg儿童:75mg/次,每日2次,连用5天。

儿童(1-12岁):按体重2mg/kg/次,每日2次(干混悬剂)。

2、预防

成人:75mg/次,每日1次,连用7-10天。

儿童:按体重2mg/kg/次,每日1次(最高75mg/次),连用10天。

3、肾功能调整

肌酐清除率(Ccr)30-50mL/min

治疗剂量减半;Ccr10-30mL/min:每日1次75mg或隔日1次。

具体您可以阅读磷酸奥司他韦胶囊完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)的用法用量

不良反应

常见不良反应(≥1%)

恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕。

严重不良反应

过敏反应(荨麻疹、血管性水肿)。

精神神经症状(谵妄、幻觉,青少年男性多见)。

出血性结肠炎、急性肾损伤、肝酶升高。

具体您可以阅读磷酸奥司他韦胶囊完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)的副作用

注意事项

异常行为监测

发热48小时内密切观察患者(尤其儿童)是否出现异常行为(如狂奔、跳窗)。

肾功能不全

需调整剂量,避免药物蓄积。

细菌感染

流感可能合并细菌感染,需联用抗生素。

药物相互作用

与华法林联用可能延长凝血时间,需监测INR。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究提示高剂量可能致胚胎-胎儿轻微畸形,但临床数据显示孕期使用未增加出生缺陷风险,孕妇在权衡利弊后可按常规剂量使用。

【哺乳期女性】药物可能少量进入人乳,尚无婴儿严重不良反应报告,哺乳期用药需结合母乳喂养益处及婴儿潜在风险综合评估。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书未明确药物对生殖潜力的影响,需根据个体情况由医生评估。

【儿童使用】2周龄至17岁儿童治疗有效且安全,2周龄以下及1岁以下婴儿不推荐;预防用药1岁以上儿童安全,1岁以下无效性未明确,需按体重调整剂量并监测不良反应。

【老年人使用】老年患者药物暴露量略高但疗效与安全性与年轻成人无差异,无需调整剂量,但需注意肾功能减退者可能需剂量调整。

【肾功能损害】肾功能不全(肌酐清除率10-60mL/min)及透析患者需调整剂量,终末期肾病未透析者不推荐使用。

【肝功能损害】轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度损害患者禁用,除非获益大于风险且无替代方案。

禁忌症

对奥司他韦或制剂中任何成分过敏者禁用。

药物相互作用

流感疫苗

鼻内减毒活流感疫苗(LAIV):尚未评估本品与鼻内减毒活流感疫苗同时使用的效果。由于本品可能抑制活疫苗病毒的复制,进而降低疫苗效力,除非有医学必要,否则应避免在使用本品前2周内或使用本品后48小时内接种鼻内减毒活流感疫苗。

灭活流感疫苗:灭活流感疫苗可在使用奥司他韦的任何时间接种,两者无明显相互作用影响。

与其他药物的相互作用

奥司他韦与阿莫西林、对乙酰氨基酚、阿司匹林、西咪替丁、抗酸剂(氢氧化镁、氢氧化铝、碳酸钙)、金刚乙胺、金刚烷胺或华法林合用时,未观察到具有临床意义的药物相互作用,无需调整本品或合并用药的剂量。

药物过量

过量可能引起呕吐、嗜睡,需对症支持治疗。

药代动力学

吸收:口服后迅速转化为活性代谢物,达峰时间约4小时。

排泄:主要通过肾脏(80%),半衰期6-10小时。

消除:口服后,奥司他韦原型的血浆半衰期为1-3小时,奥司他韦羧酸盐不进一步代谢,以原型经尿液排泄,血浆半衰期为6-10小时。

特殊人群:肾功能不全者AUC可升高7倍,需减量。

贮存方法

胶囊应储存于25℃环境中,允许在15-30℃范围内波动。

研发公司

罗氏

    参考资料:FDA说明书更新于2019年8月2日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021087

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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