盐酸阿考替胺是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶活性，减少乙酰胆碱的分解，从而增强胆碱能神经传递。该药物可促进胃排空、改善胃动力，并缓解功能性消化不良相关的餐后饱胀、上腹胀满及早饱感。

药品称呼

通用名称：阿考替胺、Acotiamide

商品名称：Acofide

适应靶点

乙酰胆碱酯酶(通过抑制酶活性增强乙酰胆碱作用)。

适应症和适应人群

适应症：功能性消化不良(FD)引起的餐后饱胀感、上腹胀满感、早饱感。

适应人群：20岁以上成人患者。

规格与性状

规格

100mg*100片/盒。

性状

白色薄膜包衣片，表面刻有“アコファイド100”字样。

主要成分

活性成分：盐酸阿考替胺水合物。

辅料：乳糖水合物、微晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁等。

用法用量

成人推荐剂量：每次100mg，每日3次，于餐前口服。

疗程调整：若连续用药1个月症状未改善，需考虑停药。

具体您可以阅读阿考替胺完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿考替胺(Acofide)的用法用量。

不良反应

1、一般副作用(≥1％)

过敏反应：皮疹、荨麻疹。

消化系统：腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口炎。

肝功能异常：ALT/AST升高、γ-GTP升高、血胆红素升高。

代谢异常：血催乳素升高、血甘油三酯升高。

其他：头晕、白细胞增多。

2、严重副作用

罕见但可能发生过敏休克或纵隔炎(PTP包装误吞导致食管穿孔)。

具体您可以阅读阿考替胺完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿考替胺(Acofide)的副作用。

注意事项

1、用药前需通过内镜排除胃癌等器质性疾病。

2、长期用药可能导致生理依赖，症状改善后应逐步停药。

3、PTP包装需取出药片后服用，避免误吞铝箔导致食管损伤。

4、与抗胆碱药(如阿托品)合用可能减弱本品疗效；与胆碱酯酶抑制剂(如新斯的明)合用可能增强副作用。

特殊人群用药

【孕妇】仅在明确判断阿考替胺的治疗获益大于潜在风险时，方可考虑用于孕妇或可能妊娠的女性。在用药期间应密切监测孕妇及胎儿的健康状况，以确保及时发现并处理任何潜在问题。

【哺乳期女性】使用阿考替胺前需权衡治疗对母亲的必要性与母乳喂养对婴儿的益处。已有研究证实该药可进入乳汁，婴儿可能通过哺乳接触药物，存在出现腹泻、呕吐等不良反应的风险。若治疗获益显著高于哺乳益处，建议暂停哺乳；如决定继续哺乳，则需密切观察婴儿是否出现异常反应，并根据情况及时处理。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中目前尚未提供关于具有生殖潜力的男性和女性使用阿考替胺的具体建议或相关研究数据，在该人群中的用药风险尚不明确。

【儿童使用】阿考替胺在儿童(包括婴幼儿、学龄儿童及青少年)中的安全性和有效性尚未通过临床研究确认，缺乏相关用药数据支持，不建议儿童使用阿考替胺。

【老年人使用】老年患者使用阿考替胺时需特别关注身体反应，一旦出现肝功能异常、胃肠道症状加重等不良反应，应立即停药并给予相应处理。由于老年人常伴有肝肾功能减退，可能导致药物代谢和排泄减慢，增加不良反应风险，临床可根据患者的具体生理状态和药代动力学特征酌情调整剂量。

禁忌症

对本品成分有过敏史的患者禁用。

药物相互作用

1.具有抗胆碱作用的药物

此类药物包括硫酸阿托品水合物、奥替溴铵等。与阿考替胺合用时，可能会减弱阿考替胺的治疗效果。

其作用机制为：阿考替胺通过增强乙酰胆碱的作用发挥疗效，而抗胆碱药可拮抗乙酰胆碱的作用，进而抑制阿考替胺的药效。临床若需合用，需密切监测患者症状改善情况，必要时调整阿考替胺剂量或更换治疗方案。

2.胆碱能激动剂或胆碱酯酶抑制剂

此类药物包括氯化乙酰胆碱、溴新斯的明等。与阿考替胺合用时，可能会使阿考替胺及合用药物的药理作用均显著增强。

其作用机制为：阿考替胺与该类药物均具有乙酰胆碱受体刺激作用，合用后可产生作用叠加效应。临床若需合用，需严格评估患者用药风险，密切监测是否出现胆碱能作用过强的不良反应(如腹痛、腹泻、唾液分泌增多等)，必要时减少合用药物剂量或停用其中一种药物。

药物过量

尚不明确。若发生过量，需立即停药并采取对症支持治疗。

药代动力学

吸收：空腹单次口服后，达峰时间约2.4小时，血药峰浓度30.82ng/mL，半衰期13.3小时。食物可降低吸收率，建议餐前服用。

分布：血浆蛋白结合率约85％，主要与白蛋白结合。

代谢：经CYP2C8、CYP1A1及CYP3A4代谢为脱异丙基产物，并经UGT酶葡萄糖醛酸化。

排泄：主要经粪便排泄(92.7％)，尿排泄仅占5.3％。

贮存方法

阿考替胺未开封时，应置于室温环境下保存，避免阳光直射、高温及过度潮湿环境。

PTP包装开封后，需立即将药片取出并转移至密封性良好的干燥容器中保存，严禁将药片继续留在PTP泡罩内暴露于潮湿环境，以防药物性状改变。

研发公司

日本Zeria(日本泽利亚制药)