特考韦瑞(Tecovirimat)是一种抗病毒药物，属于正痘病毒VP37包膜包裹蛋白抑制剂。它通过抑制病毒VP37蛋白的活性，阻断其与细胞Rab9 GTP酶和TIP47的相互作用，从而阻止形成具有释放能力的包膜病毒粒子，抑制病毒在细胞间及远距离传播。

药品称呼

通用名称：特考韦瑞、Tecovirimat

商品名称：Tpoxx

适用靶点

正痘病毒VP37包膜包裹蛋白(高度保守于所有正痘病毒属成员)。

适应症和适应人群

适应症

用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。

适应人群

成人和体重至少3公斤的儿科患者。

规格与性状

规格

200mg*42粒/瓶。

性状

为硬明胶胶囊，橙色瓶身印有白色“SIGA®”标识，黑色瓶盖印有白色“ST-246®”，内容物为白色至类白色粉；

主要成分

活性成分：特考韦瑞一水合物。

胶囊辅料：胶体二氧化硅、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

注射剂辅料：羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)、注射用水。

用法用量

1、口服给药(胶囊)

体重≥40kg至＜120kg：

600mg(3粒)，每12小时一次，疗程14天。

体重≥120kg：

600mg(3粒)，每8小时一次，疗程14天。

体重13kg至＜40kg或无法吞咽胶囊者：

13kg至＜25kg：200mg(1粒)，每12小时一次。

25kg至＜40kg：400mg(2粒)，每12小时一次。

关键提示

需将胶囊内容物与30mL液体(如牛奶)或软食(如苹果酱)混合后服用。

需在含中高脂肪的正餐后30分钟内服用。

漏服时，若距离下次服药≥8小时可补服，否则跳过。

2、静脉给药(注射剂)

体重3kg至＜35kg：6mg/kg，每12小时输注6小时。

体重≥35kg至＜120kg：200mg，每12小时输注6小时。

体重≥120kg：300mg，每12小时输注6小时。

转换原则：体重≥13kg者应尽快转为口服治疗。

具体您可以阅读特考韦瑞完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：特考韦瑞的用法用量。

不良反应

1、胶囊常见反应(≥2％)

头痛(12％)、恶心(5％)、腹痛(2％)、呕吐(2％)。

2、注射剂常见反应(≥4％)

输注部位疼痛(73％)、肿胀(39％)、红斑(23％)、外渗(19％)、头痛(15％)。

3、其他反应

低血糖(与瑞格列奈联用时)。

肾功能损害(注射剂含HP-β-CD，需监测)。

具体您可以阅读特考韦瑞完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：特考韦瑞的不良反应。

注意事项

与瑞格列奈合用致低血糖

特考韦瑞与降糖药瑞格列奈联用可能引起轻中度低血糖。需密切监测血糖，并警惕头痛、头晕、乏力、心悸、出汗等症状，一旦出现可进食或口服葡萄糖缓解。肾功能不全患者和<2岁儿童使用辅料的风险：特考韦瑞注射剂含辅料羟丙基-β-环糊精，主要经肾脏清除。

肾功能不全患者

轻中度肾损伤者需慎用并监测肾功能；若出现疑似肾毒性，应考虑换用口服剂型或调整方案；重度肾损伤者禁用注射剂。

<2岁儿童

因肾脏功能未发育完全，该辅料可能蓄积并带来肾毒性风险，需谨慎使用注射剂，并监测肾功能。

特殊人群用药

【孕妇】无孕妇用药数据，动物实验未见胚胎毒性，需权衡利弊后用药。

【哺乳期女性】不建议哺乳以防病毒传播，药物在乳汁中数据未知，需评估风险。

【有生育潜力的男女】无人类生育影响数据，动物实验提示男性生育力可能下降。

【儿童】剂量按体重计算，≥13kg 儿童优先口服；<2 岁注射剂需慎用并监测肾功能。

【老年人】研究数据不足，无需根据年龄调整剂量。

【肾功能损害】口服剂无需调整；注射剂轻中度损害慎用，重度损害禁用。

【肝功能损害】各程度损害均无需调整剂量。

禁忌症

注射剂：严重肾损伤(CrCl＜30mL/min)禁用。

胶囊：无明确禁忌。

药物相互作用

特考韦瑞对其他药物的影响

特考韦瑞对多数药物影响不大，但需注意两点：一是与降糖药瑞格列奈合用可能升高其浓度，增加低血糖风险。二是与咪达唑仑合用可能降低其浓度，影响药效。

其他药物对特考韦瑞的影响

与某些磷酸盐结合剂(如醋酸钙、碳酸镧等)合用会增加特考韦瑞的吸收，使其浓度升高，需警惕相关不良反应。

无显著相互作用的药物

特考韦瑞与安非他酮、氟比洛芬、奥美拉唑合用时，相互影响很小，无需调整剂量。

药物过量

尚无人类过量数据。若发生过量，需对症处理，血液透析无效。

药代动力学

吸收：口服生物利用度受食物影响(高脂餐增加AUC39％)。

分布：蛋白结合率77-82％，表观分布容积383L(静脉)。

代谢：主要通过水解和UGT1A1/1A4代谢。

排泄：73％经尿(代谢物为主)，23％经粪(原形为主)，半衰期约21小时。

贮存方法

特考韦瑞胶囊：储存于原包装瓶中，置于20℃-25℃室温环境；允许短期波动至15℃-30℃；需置于儿童不可触及处。

特考韦瑞注射剂：未稀释时需冷藏于2℃-8℃环境，不可冷冻；稀释后，室温(15℃-25℃)条件下需在4小时内使用，冷藏(2℃-8℃)条件下需在24小时内使用；单剂量瓶穿刺后不可重复使用；需置于儿童不可触及处。

研发公司

美国SIGA(美国西佳科技)