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十一酸睾酮胶丸(安特尔)

全部名称:
十一酸睾酮胶丸、安特尔、Testosterone Undecanoate Soft Capsules
适应人群:
男性和女性。
 规格:
40mg
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国默沙东
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

十一酸睾酮胶丸(安特尔)的说明

十一酸睾酮胶丸的研发公司为默沙东。十一酸睾酮胶丸在中国的上市时间是2019年4月28日。由于总公司启动该产品全球退市工作,安特尔在中国市场已停止生产和供应,导致市场供应紧张。

2022年3月29日,Antares Pharma, Inc.制药公司宣布美国FDA批准睾酮替代疗法口服药物TLANDO™(testosterone undecanoate)十一酸睾酮,即另一种形式的十一酸睾酮药物。十一酸睾酮胶丸安特尔还未纳入医保报销范围。

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十一酸睾酮胶丸说明书概述

十一酸睾酮胶丸是一种处方药,属于外源性的雄激素药物制剂。它以其独特的药理作用,成为治疗多种男性健康问题的有效药物。安特尔的主要成分为十一酸睾酮,这是一种在常温下可保存三年的口服天然睾酮,对于维持男性生理和心理状态具有重要意义。

药品称呼

通用名称:十一酸睾酮胶丸

商品名称:安特尔

全部名称:十一酸睾酮胶丸、安特尔、Testosterone Undecanoate Soft Capsules

用法用量

一般,剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常,起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计,即3-4粒)连服2-3周,然后服用维持剂量,每天40-120mg(以十一酸皋酮计,即1-3粒)。

本品应在吃饭时服用,如有需要可用少量水吞服,必须将整个胶丸吞服,不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份,早晨服一份,晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份,则早晨服用胶丸个数较多的一份,或遵医嘱。

特殊人群用药

儿童注意事项:

尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

妊娠与哺乳期注意事项:

在妊娠及哺乳期间不能服用安特尔。

老人注意事项:

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用

酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响,因此可能需要调整安特尔的剂量。

药理作用

十一酸睾酮的口服急性毒性非常低,由于胶丸中溶剂 (油酸) 的原因,本品高剂量可能会引起肠胃反应。 一旦出现过量,可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

贮藏

经销商和药剂师应将本品在避光,2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后,可将本品在避光、干燥处,室温下保存,但必须在90天内用完。

规格

40mg

有效期

36个月

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2002年5月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017968

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