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在开始使用希爱力(Tadalafil)前,了解相关的注意事项至关重要,这不仅能帮助您避免潜在风险,还能提升治疗效果。
医生需评估患者心血管状况,因性生活存在一定心脏风险,对于因心血管状况不适合进行性生活的患者,禁用希爱力。若患者在性生活中出现胸痛、头晕等症状,需立即停止性生活并就医。
若患者用药后出现需使用硝酸甘油的心绞痛,需在末次服用希爱力至少48小时后才可考虑使用硝酸甘油,且需在严密医疗监护下进行;左心室流出道梗阻(如主动脉瓣狭窄、特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄)患者对血管扩张剂敏感,需慎用;既往90天内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛或性生活时诱发心绞痛、近6个月内纽约心脏协会心功能分级≥2级心力衰竭、未控制的心律失常、低血压(<90/50mmHg)或未控制的高血压、近6个月内发生脑卒中的患者,因缺乏临床研究数据,不推荐使用希爱力。
医生需注意每日一次服用希爱力会使患者血浆中他达拉非持续存在,评估药物相互作用时需考虑此特性,尤其与硝酸盐类、α受体阻滞剂、降压药、强效CYP3A4抑制剂及大量酒精联用时。
若患者勃起持续超过4小时(无论是否疼痛),需立即就医,因阴茎异常勃起若不及时治疗可导致勃起组织永久性损伤;存在易诱发阴茎异常勃起疾病(如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤、白血病)或阴茎解剖畸形(如阴茎弯曲、海绵体纤维化、佩罗尼病)的患者,需慎用希爱力。
若患者用药后出现单眼或双眼突然视力丧失,需立即停用希爱力并就医,此症状可能为NAION的表现;有NAION病史的患者复发风险增加,需慎用;“视神经盘拥挤”的患者NAION风险高于普通人群,但目前缺乏足够证据支持对希爱力使用者进行该指标筛查;遗传性退行性视网膜疾病(如视网膜色素变性)患者未纳入临床研究,不推荐使用。
若患者用药后出现突发听力下降或丧失(可伴耳鸣、头晕),需立即停用希爱力并就医,目前无法确定此类事件与希爱力的直接因果关系。
医生需告知患者希爱力可能增强α受体阻滞剂和降压药的降压作用,联用需谨慎;治疗ED时,患者需在α受体阻滞剂治疗稳定后再启动希爱力,且希爱力从最低剂量开始;治疗BPH时,不推荐希爱力与α受体阻滞剂联用,若患者正在服用α受体阻滞剂,需在启动希爱力每日一次治疗前至少停用1天;联用期间需注意血容量不足及其他降压药的影响,避免发生症状性低血压(如晕厥)。
需根据患者肌酐清除率调整剂量(详见特殊人群用药-肾功能损害),避免因药物蓄积增加不良反应风险。
轻中度肝功能损害患者需调整剂量或谨慎用药,重度肝功能损害患者不推荐使用(详见特殊人群用药-肝功能损害)。
酒精与希爱力均为轻度血管扩张剂,联用可能增强降压作用;医生需告知患者,大量饮酒(如≥5单位)与希爱力联用可能增加体位性症状(如心率加快、立位血压降低、头晕、头痛)的风险。
希爱力主要经CYP3A4代谢,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)联用会增加希爱力暴露量,需严格调整剂量。
目前未研究希爱力与其他PDE5抑制剂或其他ED治疗药物联用的安全性和有效性,需告知患者不可联用。
体外研究显示他达拉非为选择性PDE5抑制剂,PDE5存在于血小板中;希爱力与阿司匹林联用未延长出血时间,但希爱力未用于出血性疾病或活动性消化性溃疡患者,此类患者需在风险-获益评估后谨慎使用。
希爱力不预防性传播疾病(包括HIV),医生需告知患者采取必要的防护措施。
启动希爱力治疗BPH前,需考虑其他可能导致类似下尿路症状的泌尿疾病,且前列腺癌与BPH可能共存,需进行相应评估。
参考资料: FDA说明书更新于2018年2月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021368
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