普通希爱力双效片是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，通过抑制PDE5酶活性，增加阴茎海绵体平滑肌细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)水平，从而松弛平滑肌，促进血液流入阴茎组织，改善勃起功能。

普通希爱力双效片主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)、良性前列腺增生(BPH)相关症状，以及同时患有ED和BPH的男性患者。其治疗效果可持续至服药后36小时，为患者提供较长的有效作用时间。

药品称呼

商品名：普通希爱力双效片

适应靶点

主要作用于磷酸二酯酶5(PDE5)，通过抑制其活性发挥治疗作用。

适应症和适应人群

勃起功能障碍(ED)

适用于成年男性患者，改善因各种原因导致的勃起功能障碍。

良性前列腺增生(BPH)

适用于有BPH相关症状的成年男性患者，如尿频、尿急、尿不尽等。

ED和BPH联合治疗

适用于同时患有ED和BPH的成年男性患者。

特殊用药限制

若本品与非那雄胺联合用于BPH的初始治疗，建议使用期限不超过26周。

规格与性状

规格：印度sunrise：5mg*100片/盒；

性状：普通希爱力双效片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

主要成分

活性成分

他达拉非、达泊西汀；

辅料

乳糖一水合物、羟丙基纤维素、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。

用法用量

1、按需使用(治疗ED)

起始剂量为性活动前按需服用10mg普通希爱力双效片。

根据疗效和耐受性，剂量可增至20mg或减至5mg。

每日服用不超过一次。

2、每日一次使用

ED：每日一次2.5mg，不受性活动时间限制。根据疗效和耐受性，剂量可增至5mg。

BPH：每日一次5mg，大约在同一时间服用。

ED和BPH：每日一次5mg，大约在同一时间服用。

3、服药方式

普通希爱力双效片可与或不与食物同服。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥2％)

头痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻塞、面部潮红和肢体疼痛。严重不良反应包括：持续勃起时间超过4小时、突然一只或双眼视力丧失(可能为非动脉炎性前部缺血性视神经病变，NAION)、突然听力下降或丧失。如出现上述严重不良反应，应立即停药并寻求医疗帮助。

注意事项

1、心血管状况不佳的患者不应使用普通希爱力双效片进行性活动。

2、使用普通希爱力双效片与α-受体阻滞剂、降压药或大量酒精(≥5单位)可能导致低血压。

3、普通希爱力双效片不推荐与α-受体阻滞剂联合用于BPH治疗，因其疗效未得到充分研究且存在低血压风险。

4、勃起持续时间超过4小时的患者应寻求紧急治疗。

5、突然一只或双眼视力丧失的患者应停止使用本品并寻求医疗帮助。

6、突然听力下降或丧失的患者应停止使用普通希爱力双效片并立即就医。

7、在开始本品治疗BPH前，应考虑其他可能导致相似症状的泌尿系统疾病。

特殊人群用药

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害患者可能需要调整剂量。

重度肝功能损害患者不推荐使用。

肾功能损害

肌酐清除率30至50ml/分钟患者可能需要调整剂量。

肌酐清除率低于30ml/分钟或接受血液透析患者：按需使用剂量不应超过每72小时5mg；不推荐每日一次使用。

禁忌症

1、对任何形式的有机硝酸盐患者禁用普通希爱力双效片。本品可增强硝酸盐的降压作用。

2、对普通希爱力双效片或ADCIRCA®有严重过敏反应史的患者禁用。

3、与鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂(如利奥西呱)合用禁用。

药物相互作用

1、普通希爱力双效片可增强硝酸盐、α-受体阻滞剂、降压药或酒精的降压作用。

2、CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)可增加本品的暴露量，需调整剂量。

3、CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的暴露量。

药物过量

药物过量可能导致头痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻塞、面部潮红和肢体疼痛等症状加剧。如发生药物过量，应采取支持治疗措施，必要时进行血液透析。

药代动力学

普通希爱力双效片口服后吸收迅速，绝对生物利用度尚不明确。蛋白结合率约为94％。

主要通过肝脏代谢，代谢产物主要经粪便排泄。消除半衰期约为17.5小时。

贮存方法

普通希爱力双效片需遮光，密封，在干燥处保存。

生产厂家

印度sunrise(印度桑瑞制药)