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普通希爱力双效片是一种用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物,由印度sunrise公司为主要生产商。该药物主要通过选择性抑制磷酸二酯酶5(PDE5),增强阴茎海绵体内的血流,从而帮助患者实现和维持勃起。普通希爱力双效片于2003年在美国获批上市,并陆续在欧洲、亚洲等多地上市。
普通希爱力双效片的上市为ED患者提供了更长效的治疗选择,其作用时间可达36小时,显著改善了患者的生活质量。此外,希爱力还被研究用于治疗良性前列腺增生(BPH)的症状。
希爱力是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,通过抑制PDE5酶活性,增加阴茎海绵体平滑肌细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)水平,从而松弛平滑肌,促进血液流入阴茎组织,改善勃起功能。
通用名称:他达拉非、Tadalafil
商品名称:希爱力、Cialis
主要作用于磷酸二酯酶5(PDE5),通过抑制其活性发挥治疗作用。
适用于成年男性患者,改善因各种原因导致的勃起功能障碍。
适用于有BPH相关症状的成年男性患者,如尿频、尿急、尿不尽等。
适用于同时患有ED和BPH的成年男性患者。
若本品与非那雄胺联合用于BPH的初始治疗,建议使用期限不超过26周。
规格:5mg*100片/盒;
性状:普通希爱力双效片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
活性成分:他达拉非。
辅料:乳糖一水合物、羟丙基纤维素、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。
对于大多数按需治疗ED的患者,推荐起始剂量为10mg,需在预期性生活前服用。根据患者个体疗效及耐受性,剂量可调整至20mg或降至5mg。推荐的最大给药频率为每日1次。临床研究显示,按需服用希爱力后,相较于安慰剂,其改善勃起功能的效果可持续至给药后36小时,临床指导患者用药时需考虑此特性。
每日一次治疗ED的推荐起始剂量为2.5mg,需在每日大致相同时间服用,无需考虑性生活时间。根据患者个体疗效及耐受性,剂量可增至5mg。
每日一次治疗BPH的推荐剂量为5mg,需在每日大致相同时间服用。若初始治疗BPH时将希爱力与非那雄胺联用,希爱力的推荐剂量仍为每日一次5mg,联用时长不超过26周。
每日一次治疗ED/BPH的推荐剂量为5mg,需在每日大致相同时间服用,无需考虑性生活时间。
具体您可以阅读希爱力完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:希爱力(Tadalafil)的用法用量。
头痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻塞、面部潮红和肢体疼痛。
持续勃起时间超过4小时、突然一只或双眼视力丧失(可能为非动脉炎性前部缺血性视神经病变,NAION)、突然听力下降或丧失。
如出现上述严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。建议用药者阅读完整副作用信息,推荐文章:希爱力(Tadalafil)的副作用。
1、心血管状况不佳的患者不应使用普通希爱力双效片进行性活动。
2、使用希爱力与α-受体阻滞剂、降压药或大量酒精(≥5单位)可能导致低血压。
3、希爱力不推荐与α-受体阻滞剂联合用于BPH治疗,因其疗效未得到充分研究且存在低血压风险。
4、勃起持续时间超过4小时的患者应寻求紧急治疗。
5、突然一只或双眼视力丧失的患者应停止使用希爱力并寻求医疗帮助。
6、突然听力下降或丧失的患者应停止使用并立即就医。
7、在使用希爱力开始治疗BPH前,应考虑其他可能导致相似症状的泌尿系统疾病。
【孕妇】希爱力无女性适应症,不用于孕妇,不推荐孕妇使用希爱力。
【哺乳期女性】希爱力无女性适应症,不用于哺乳期女性,不推荐哺乳期女性使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】3项成人男性研究显示,每日服用10mg他达拉非(持续6个月)或20mg他达拉非(持续9个月)可能降低精子浓度,但20mg他达拉非持续6个月的研究未观察到该效应。目前尚无他达拉非对男性生育能力影响的研究,精子浓度降低的临床意义尚不明确。
【儿童使用】希爱力不用于18岁以下儿童,其在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】65岁及以上、75岁及以上受试者与65岁以下受试者的疗效和安全性无整体差异;但按需治疗ED时,65岁及以上受试者腹泻发生率(2.5%)高于年轻受试者。无需仅因年龄调整剂量,但需考虑部分老年人可能对药物更敏感,用药时需密切观察不良反应。
1、对任何形式的有机硝酸盐患者禁用希爱力。本品可增强硝酸盐的降压作用。
2、对希爱力有严重过敏反应史的患者禁用。
3、与鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂(如利奥西呱)合用禁用。
1、希爱力可增强硝酸盐、α-受体阻滞剂、降压药或酒精的降压作用。
2、CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)可增加本品的暴露量,需调整剂量。
3、CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的暴露量。
药物过量可能导致头痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻塞、面部潮红和肢体疼痛等症状加剧。如发生药物过量,应采取支持治疗措施,必要时进行血液透析。
希爱力口服后吸收迅速,绝对生物利用度尚不明确。蛋白结合率约为94%。
主要通过肝脏代谢,代谢产物主要经粪便排泄。消除半衰期约为17.5小时。
需遮光,密封,在干燥处保存。
印度sunrise(印度桑瑞制药)
参考资料:FDA说明书更新于2018年2月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021368
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