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卡麦角林(Cabergoline)的注意事项

1. 怀孕

一般而言,多巴胺激动剂不应用于妊娠高血压患者,例如先兆子痫、子痫和产后高血压,除非判断潜在益处大于可能的风险。

2. 纤维化并发症

1)心脏瓣膜病

所有患者均应接受心血管评估,包括超声心动图以评估是否存在瓣膜疾病。如果检测到瓣膜病,患者不应接受卡麦角林(Cabergoline)治疗。接受卡麦角林(Cabergoline)治疗的患者已有上市后心脏瓣膜病病例报告。这些病例通常发生在服用高剂量卡麦角林(Cabergoline)(>2毫克/天)治疗帕金森病期间。在接受较低剂量卡麦角林(Cabergoline)治疗高泌乳素血症疾病的患者中也有心脏瓣膜病病例的报道。

使用英国、意大利和荷兰的一般实践记录和记录链接系统进行了一项多国回顾性队列研究,旨在评估新使用多巴胺激动剂(包括卡麦角林(Cabergoline))(n = 27812)治疗帕金森病、高催乳素血症和心脏病之间的关联。最多 12 年随访期间的瓣膜反流 (CVR)、其他纤维化和其他心肺事件。在这项研究中,与非麦角衍生的多巴胺激动剂 (DA) 和左旋多巴相比,帕金森病患者使用卡麦角林(Cabergoline)与 CVR 风险增加相关[每 10000 人年发病率 (IR) 为 68.1 (95卡麦角林(Cabergoline)的%置信区间 (CI):37.2–115.3) vs. 非麦角 DA 的 10.0 (95% CI: 5.2–19.4) 和左旋多巴的 11.3 (95% CI: 7.2 –17.0)]。在仅限于接受多巴胺激动剂治疗的高催乳素血症患者 (n=8386) 的研究分析中,与未使用卡麦角林(Cabergoline)的患者 (n=15147) 相比,暴露于卡麦角林(Cabergoline)的患者发生 CVR 的风险并未升高。关于卡麦角林(Cabergoline)治疗帕金森病患者(风险增加)和高催乳素血症患者(风险不增加)相关 CVR 风险的研究结果与其他已发表的研究结果一致。

医生应使用最低有效剂量的卡麦角林(Cabergoline)治疗高催乳素血症疾病,并应定期重新评估是否需要继续使用卡麦角林(Cabergoline)治疗。开始治疗后,应进行临床和诊断监测(例如胸部 X 光检查、CT 扫描和心脏超声心动图)以评估心脏瓣膜病的风险。常规超声心动图监测的推荐频率为每 6 至 12 个月一次,或根据临床表现出现水肿、新发心脏杂音、呼吸困难或充血性心力衰竭等体征和症状。

如果超声心动图显示新的瓣膜反流、瓣膜受限或瓣叶增厚,应停用卡麦角林(Cabergoline)。

对于接触其他与瓣膜病相关药物的患者,应谨慎使用卡麦角林(Cabergoline)。

2)心外纤维化反应

据报道,服用卡麦角林(Cabergoline)后出现胸膜、心包和腹膜后纤维化的上市后病例。一些报告是针对先前接受过其他麦角多巴胺激动剂治疗的患者。卡麦角林(Cabergoline)不应用于有心脏或心外纤维化疾病病史的患者。

纤维化疾病可能起病隐匿,应监测患者是否有进行性纤维化的表现。因此,在治疗期间应注意以下症状和体征:

a.胸膜肺部疾病,如呼吸困难、气短、持续咳嗽或胸痛。

b.肾功能不全或输尿管/腹部血管阻塞,可能伴有腰部/胁腹疼痛和下肢水肿,以及任何可能表明腹膜后纤维化的腹部肿块或压痛。

c.心力衰竭:瓣膜和心包纤维化病例常表现为心力衰竭。因此,如果出现此类症状,应排除瓣膜纤维化(和缩窄性心包炎)。

患者接受卡麦角林(Cabergoline)治疗时,应在基线时和必要时考虑进行临床和诊断监测,例如红细胞沉降率、胸部 X 光检查、血清肌酐测量和其他检查。

据报道,诊断出胸腔积液或肺纤维化后,停用卡麦角林(Cabergoline)可改善体征和症状。

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