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吡非尼酮能治肺间质纤维化吗?
吡非尼酮能治肺间质纤维化吗?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
吡非尼酮能治肺间质纤维化。肺间质纤维化也就是肺纤维化,两者实际上是同一种疾病。吡非尼酮用于治疗轻、中度特发性肺间质纤维化,需要在医生的指导下用药。适应症和作用机制吡非尼酮(Pirfenidone)也叫做艾思瑞,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,吡非尼酮通过下调生长因子和前胶原I和II的产生来减少肺纤维化。吡非尼酮的作用机制尚未完全明确,但有研究表明该药物能够抑制成纤维细胞的增殖,减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积,以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。这些作用有助于减缓肺纤维化的进展。肺间质纤维化是什么病肺间质纤维化通常被称为肺纤维化,肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺泡和肺间质(肺泡周围的组织)的炎症和纤维化。这种病变导致肺组织的结构和功能受损,肺泡壁增厚,肺组织变得僵硬,最终影响正常的气体交换,患者主要表现为干咳、进行性加重的呼吸困难。吡非尼酮治疗肺间质纤维化的疗效研究结果在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的2期试验中,纳入253名患者,随机分配接受2403mg吡非尼酮(n=127)或安慰剂(n=126)治疗。在24周内,通过家庭肺活量测定法测得的FVC预测中值变化在吡非尼酮组为-87±7毫升,而在安慰剂组为-157±1毫升。在24周内,接受吡非尼酮治疗的患者通过定点肺活量测定法测得的FVC预测平均变化低于安慰剂组。与安慰剂组相比,吡非尼酮组患者的FVC下降不太可能超过5%或超过10%。在第24周时,吡非尼酮组与基线相比DLco的平均变化为-0.7%,安慰剂组为-2.5%,吡非尼酮组与基线相比6MWD的平均变化为-2.0m,安慰剂组为-26.7m。吡非尼酮常见不良反应1、胃肠道疾病:例如消化不良、恶心、胃炎、胃食管反流病、呕吐。为了减轻这些反应的严重程度,吡非尼酮应在饭后服用。2、皮肤疾病:吡非尼酮会引起光敏反应、皮疹、瘙痒和皮肤干燥等,通常建议患者避免直接暴露在阳光下,包括太阳灯,并使用防护服和防晒剂。持续的光敏反应通常通过调整剂量和在需要时暂时停止治疗以及局部对症治疗进行控制。3、肝功能障碍:吡非尼酮可增加肝酶水平,特别是天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶。治疗期间需要定期监测肝酶水平。开始治疗前一次,每月监测一次,直至治疗开始后6个月,此后每月监测3次。4、体重减轻:接受吡非尼酮治疗的患者可导致体重减轻,医生应监测患者的体重,并在必要时鼓励增加热量摄入。总结吡非尼酮能够减缓IPF患者的肺功能下降速度,改善肺纤维化患者的生活质量,并降低急性病情发作的频率。参考文献:Maher TM, Corte TJ, Fischer A, Kreuter M, Lederer DJ, Molina-Molina M, Axmann J, Kirchgaessler KU, Samara K, Gilberg F, Cottin V. Pirfenidone in patients with unclassifiable progressive fibrosing interstitial lung disease: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Respir Med. 2020 Feb;8(2):147-157. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30341-8. Epub 2019 Sep 29. PMID: 31578169.相关热文推荐:吡非尼酮一般需吃多久才可停药?
2024-02-28 17:37
吡非尼酮一般需吃多久才可停药?
吡非尼酮一般需吃多久才可停药?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
吡非尼酮一般至少需吃6月才可停药,但是具体的停药时间具有个体差异性,还是需要根据患者病情、耐受情况等进行综合分析,不能一概而论。吡非尼酮的适应症吡非尼酮(Pirfenidone)主要用于治疗轻到中度特发性肺纤维化,该药物的作用机制尚不完全清楚,可能与吡非尼酮具有抗纤维化、抗炎作用有关。吡非尼酮一般需吃多久才可停药吡非尼酮的推荐治疗期至少为6个月,并且需要持续服用,主要是因为肺纤维化的病程较慢,需要长期的治疗来抑制病情的进展。如果病情得到有效控制,医生可能会建议减少剂量或暂停使用吡非尼酮。如果病情暂时没有得到控制,可能需要持续用药,不能够停药。另外,如果用药期间出现明显胃肠道症状、皮肤反应、肝功能酶学指标显著改变和体重减轻等现象,可根据临床症状减少用量或者停止用药,停药时间需要根据患者的耐受情况进行分析。吡非尼酮的疗效吡非尼酮可能会通过减缓疾病进展来帮助保留更多的肺功能,在一项为期1年的临床研究中,服用吡非尼酮的患者与未服用吡非尼酮的患者相比,呼吸能力更好,用力肺活量差异为193mL。服用 吡非尼酮的患者FVC量下降较少。1年时,服用吡非尼酮的患者肺功能稳定率为23%,人数是未服用吡非尼酮的患者 (10%) 的两倍多。在另一项多中心、随机、双盲试验中,275名特发性肺纤维化患者被随机分配接受吡非尼酮1800mg/天(n=110)、吡非尼酮1200mg/天(n=56)或安慰剂(n=109),持续治疗52周。与安慰剂相比,吡非尼酮1800或1200mg/天减少了从基线到第52周肺活量的平均下降。与安慰剂相比,吡非尼酮也改善了患者的无进展生存期。吡非尼酮的推荐剂量一、初始剂量1、第1-7天:200mg(1粒),1天3次2、第8-14天:400mg(2粒),1天3次3、第15天及其后:600mg(3粒),1天3次二、维持剂量推荐剂量是600mg(3粒)。1天服用3次,一天的总剂量为1800mg。吡非尼酮的价格1、印度Cipla仿制版:一盒的规格是200mg×150片,参考价格大约在350元-800元之间。2、印度ps药厂版:一盒的规格是200mgx30片,参考价格大约在80元-300元之间。总结吡非尼酮的使用和停药需要根据患者的具体情况和医生的建议决定。患者应该密切关注自己的身体状况,及时向医生反馈用药情况和副作用情况,以便医生能够及时调整治疗方案,确保治疗效果和患者的安全。相关热文推荐:苯巴那酯(cenobamate)能降低癫痫发作频率吗?
2024-02-28 17:06
尼达尼布医保报销吗?
尼达尼布医保报销吗?
作者 医伴旅医学编辑李莹
尼达尼布医保可以报销。目前在国内,尼达尼布已经在中国上市并且进入医保了,只要符合医保报销条件,患者就可以使用医保购买尼达尼布。更多人选择使用海外版本的尼达尼布,据了解,印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片,参考价格区间在320~450之间,规格150mgx30片,参考价格区间在350~450之间,比国内医保过后的还要实惠不少。关于尼达尼布尼达尼布(nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ,分别于2014年10月、2015年1月及2017年9月被美国FDA、欧洲EMA与原国家食品药品监督管理局批准上市。尼达尼布可延缓特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的进展,全球多项诊疗指南与专家共识均推荐尼达尼布用于治疗IPF。更多有关于尼达尼布的资讯可以参考:尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格?该篇文章详细介绍了尼达尼布的其他相关信息。尼达尼布医保相关信息患者要想获得尼达尼布(维加特)的报销,需要符合以下要求:1、诊断为肺纤维化,包括特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化症相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)和罕见肺纤维化ILD(PF-ILD)。2、在指定的医院就诊,并由具有相应资质的医生开具处方。据了解,医保过后的尼达尼布每100mg价格为92.876元。尼达尼布价格据了解,目前尼达尼布在国内上市两种规格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元,该药进入医保后,符合医保条件,每100mg价格为92.876元。更多人选择使用海外版本的尼达尼布:印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片,参考价格区间在320~450之间,规格150mgx30片,参考价格区间在350~450之间,比国内医保过后的还要实惠不少。尼达尼布如何购买1、国内购买渠道(1)国内医院处方购买:患者可以在医生的处方下,到指定的医院药房购买尼达尼布。(2)在药店购买:一些大型药店可能会有库存尼达尼布,患者可以凭处方在药店购买。(3)网上购买:一些有资质的互联网药店可能会提供尼达尼布的销售服务,患者可以在线订购。2、其他版本尼达尼布的购买渠道(1)自己出国购买:患者可以前往海外国家,在当地药店或医院购买尼达尼布。(2)代购:通过一些代购渠道或个人代购服务,可以帮助患者从海外购买尼达尼布并邮寄至国内,但很容易上当受骗,购药没有保障。(3)寻找海外医疗服务机构:患者可以联系海外的医疗服务机构或国际医疗旅行社,他们可能提供相关服务,包括购买药物并提供相应的医疗服务,签订三方合约,药品海外直邮上门,较为靠谱。购买药品时,请务必注意药品的真实性和合法性,避免购买假冒药品,同时也要遵医嘱使用药物。热文推荐:奈必洛尔多少钱一盒?
2024-02-28 15:43
吃吡非尼酮的不良反应是什么?
吃吡非尼酮的不良反应是什么?
作者 医伴旅医学编辑李莹
吃吡非尼酮最常见的不良反应 (≥10%) 为恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重减轻和关节痛,以下将详细介绍吡非尼酮的不良反应及处理措施。关于吡非尼酮吡非尼酮(Pirfenidone)是一种人工合成的口服易吸收非甾体小分子化合物,由美国Marnac公司和日本盐野义公司共同研发。吡非尼酮在日本、欧洲、美国和中国作为抗特发性纤维化药物相继上市,被广泛用于肺、心、肝脏等纤维化疾病的治疗。除此之外,吡非尼酮可减少促炎细胞因子,如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的合成,而具有一定的抗肿瘤活性。吡非尼酮的不良反应由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较,也不能反映在实践中观察到的发生率。推荐剂量 2403 mg,吡非尼酮组14.6%的患者和安慰剂组9.6%的患者因不良事件永久停止治疗。导致停药的最常见 (> 1%) 不良反应为皮疹和恶心。导致剂量减少或给药中断的最常见 (> 3%) 不良反应为皮疹、恶心、腹泻和光敏反应。发生率≥10%且吡非尼酮治疗组比安慰剂治疗组更常见的最常见不良反应列于表1。表1:研究1、2和3中≥10%的吡非尼酮治疗患者发生且比安慰剂更常见的不良反应不良反应患者%(0-118周)吡非尼酮 2403 mg/天(N = 623)安慰剂 (N = 624)恶心36%16%皮疹30%10%腹痛124%15%上呼吸道感染27%25%腹泻26%20%疲劳26%19%头痛22%19%食欲减退21%8%消化不良19%7%头晕18%11%呕吐13%6%胃食管反流病11%7%鼻窦炎11%10%失眠10%7%体重下降10%5%关节痛10%7%1包括腹痛、上腹痛、腹胀和胃部不适。吡非尼酮不良反应剂量调整错过14天或14天以上吡非尼酮治疗的患者应通过接受初始2周滴定方案直至完全维持剂量重新开始治疗。如果治疗中断少于14天,可恢复中断前的剂量。如果患者发生显著不良反应(即,胃肠道反应、光敏反应或皮疹),考虑暂时降低吡非尼酮剂量或中断治疗,以使症状消退。当出现肝酶和胆红素升高时,也可能需要调整剂量或中断给药。对于肝酶升高,调整剂量如下:1、如果患者在开始吡非尼酮治疗后显示 ALT 和/或AST > 3但≤5×正常值上限 (ULN),无症状或高胆红素血症:(1)停用混杂药物,排除其他原因,并密切监测患者。(2)根据临床指征重复进行肝脏生化检查。(3)如果临床上适当,可以维持完整的每日剂量,或减少或中断(例如,直至肝生化检查在正常范围内),随后根据耐受情况重新滴定至完整剂量。2、如果患者显示 ALT 和/或AST > 3但≤5×ULN伴症状或高胆红素血症:(1)永久停用吡非尼酮。(2)请勿使用吡非尼酮对患者进行再激发。3、如果患者的 ALT 和/或AST > 5×ULN:(1)永久停用吡非尼酮。(2)请勿使用吡非尼酮对患者进行再激发。更多有关于吡非尼酮用法用量等资讯可以参考吡非尼酮(pirfenidone)正确用法用量及注意事项?注:以上信息均来源于美国FDA的说明书,吡非尼酮可能引起多种副作用,且副作用的发生和严重程度因个体而异。如果您在使用吡非尼酮过程中出现任何副作用,应及时与您的主治医生联系,并在必要时前往医院就诊。医生会根据您的具体情况评估副作用的严重性,并采取适当的措施进行处理。热文推荐:打伊布昔单抗(Briumvi)会出现输注反应吗,怎么处理?
2024-01-29 15:21
尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格?
尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格?
作者 医伴旅医学编辑李莹
尼达尼布(维加特,OFEV)的适应症为特发性肺纤维化、间质性肺病,推荐剂量为150 mg,每日口服两次,肝损伤患者以及遇到不良反应需及时调整药物剂量,在治疗时需要注意肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔以及肾病范围蛋白尿。关于尼达尼布(维加特)尼达尼布是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),能够拮抗血管内皮生长因子( VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、 血小板源性生长因子(PDGF)等,其通过VEGF、b-FGF、PDGF等介导的信号通路抑制新生血管的形成,减少肺胶原蛋白合成及纤维因子表达,有更好的抗纤维化作用,能够显著地减少特发性肺纤维化患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。2015年尼达尼布首次被有条件的推荐使用,从而成为全球范围内第2个特异性治疗特发性肺纤维化的药物。尼达尼布(维加特)适应症1、特发性肺纤维化:OFEV适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。2、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病:OFEV适用于治疗患有进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人。3、系统性硬化相关间质性肺疾病:OFEV可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。尼达尼布(维加特)的用法用量1、OFEV的推荐剂量为150 mg,每日口服两次,间隔约12小时。2、OFEV胶囊应与食物一同服用,并以液体整粒吞服。OFEV胶囊不应该咀嚼,因为它有苦味。3、OFEV胶囊不应打开或压碎。如果接触到胶囊内容物,立即彻底洗手。尚不清楚咀嚼或压碎胶囊对nintedanib药代动力学的影响。4、如果错过了一剂OFEV,应在下一个预定时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。不要超过推荐的最大日剂量300毫克。尼达尼布(维加特)的剂量调整1、肝损伤患者的推荐剂量(1)轻度肝功能损害:对于轻度肝功能损害患者(Child Pugh A级),OFEV的推荐剂量为100 mg,每天口服两次,每次间隔约12小时,随食物服用。(2)中度或重度肝功能损害:不建议使用OFEV治疗。2、不良反应导致的剂量调整除了对症治疗,如果适用,OFEV的不良反应管理可能需要减少剂量或暂时中断,直到特定的不良反应缓解到允许继续治疗的水平。OFEV治疗可以以全剂量(150 mg,每日两次)或降低剂量(100 mg,每日两次)恢复,随后可以增加至全剂量。如果病人这样做了不能耐受每天两次100 mg,停止OFEV治疗。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。在开始OFEV治疗之前,在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素),之后定期或根据临床指征进行检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝脏检查。如果患者的AST或ALT高于正常值上限(ULN)的3倍,并伴有肝损伤的体征或症状,且AST或ALT升高高于正常值上限的5倍,则应停止使用OFEV。对于AST或ALT高于ULN的3倍至低于5倍且无肝损伤迹象的患者,应中断治疗或将OFEV降至100 mg,每日两次。一旦肝酶恢复到基线值,可以以减少的剂量(每天两次,每次100毫克)重新进行OFEV治疗,随后可以增加到全剂量(每天两次,每次150毫克)。对于轻度肝功能损害(Child Pugh A)的患者,考虑中断治疗或停药以控制不良反应。尼达尼布(维加特)的价格尼达尼布已经在国内上市,目前尼达尼布在国内上市两种规格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。且尼达尼布已经被纳入医保目录,患者在购买尼达尼布后可以医保报销,一盒尼达尼布医保价格大概在3000元左右。但更多患者选择使用印度版本的尼达尼布:1、印度BDR的尼达尼布规格为100mg*30粒参考价格为320元左右,规格150mg*30粒的参考价格为350元左右。2、印度Glenmark的尼达尼布规格为100mgx30片参考价格约为320元左右,规格150mgx30片的参考价格约为350元左右。热文推荐:司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)2023年医保价格多少?
2023-12-21 16:37
吡非尼酮(Pirfenidone)能控制肺纤维化吗?
吡非尼酮(Pirfenidone)能控制肺纤维化吗?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
吡非尼酮(Pirfenidone)能控制肺纤维化。吡非尼酮(Pirfenidone)可抑制成纤维细胞的增殖、迁移和活化,可有效延缓特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降和疾病进展。关于吡非尼酮(Pirfenidone)吡非尼酮(Pirfenidone)由Intermune(2014年被罗氏收购)和盐野义(Shionogi)共同开发。吡非尼酮(Pirfenidone)是一种口服生物利用度好的小分子药物,广泛用于特发性肺纤维化,具有抗纤维化、抗炎、抗氧化和抗凋亡等作用。这些作用归因于细胞生长因子(特别是,但不仅仅是转化生长因子-β)和上皮-间质转化的抑制,以及促炎介质(如肿瘤坏死因子-α)的可能下调,线粒体功能的保护和炎症细胞的调节。考虑到肺和肾脏疾病中类似的抗纤维化途径的激活以及PFD的广泛活性,该药物改善了肾纤维化疾病的治疗。吡非尼酮(Pirfenidone)控制肺纤维化的效果特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性肺部疾病,没有有效的治疗方法。一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机的III期临床试验在IPF明确的日本患者中进行,以确定新型抗纤维化口服药物吡非尼酮(Pirfenidone)的疗效和安全性,为期52周。随机分组的275名患者中(高剂量,1800毫克x天(-1);低剂量,1200毫克x天(-1);或比例为2∶1∶2的安慰剂组),对267名患者评价了吡非尼酮(Pirfenidone)的疗效。揭盲前,修改了主要终点;在第52周时评估肺活量(VC)的变化。次要终点包括无进展生存期。在安慰剂组(-0.16L)和高剂量组(-0.09 L)之间观察到VC下降(主要终点)的显著差异(p = 0.0416);两组间的差异(p =0.0280)也在PFS(次要终点)中观察到。虽然光敏性(吡非尼酮的一个公认副作用)是本研究中的主要不良事件,但在大多数患者中其严重性较轻。IPF患者对吡非尼酮(Pirfenidone)的耐受性相对较好。使用吡非尼酮(Pirfenidone)治疗可降低VC的下降率,并可能会延长超过52周的PFS时间。吡非尼酮(Pirfenidone)用法用量吡非尼酮(Pirfenidone)为口服片剂,每片含200mg吡非尼酮。推荐起始剂量为每次200mg,每日3次,之后可增至每次600mg,每日3次。作用机理一项MTT、划痕实验结果显示,吡非尼酮(Pirfenidone)可抑制TGF-β1诱导的成纤维细胞增殖和迁移。抗活化实验中,吡非尼酮(Pirfenidone)能抑制成纤维细胞活化标志物mRNA和蛋白的表达,且能抑制Smad3的磷酸化,抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化,吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%。由此可见,吡非尼酮(Pirfenidone)可抑制成纤维细胞的增殖、迁移和活化,且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。总结吡非尼酮(Pirfenidone)能够抑制肺纤维化的进展。与常规治疗相比吡非尼酮(Pirfenidone)治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少。相关热文推荐:替尔泊肽(tirzepatide)的功效与作用及使用方法和用量?
2023-12-13 16:19
吡非尼酮(艾思瑞)在哪里能买到?
吡非尼酮(艾思瑞)在哪里能买到?
作者 医伴旅医学编辑李会
吡非尼酮(艾思瑞)的购买渠道吡非尼酮(艾思瑞)可以用于轻到中度特发性肺纤维化,目前吡非尼酮(艾思瑞)国产的已经上市了,盐野义版的吡非尼酮截止到2023年12月7日还没有在中国上市,印度Cipla吡非尼酮截止到2023年12月7日也没有在中国上市。目前该药的购药渠道如下:1、去已经上市的地区购买自己需要的版本,但路途远,风险高,购药没有保障,而且在当地购买应选择有资质的正规渠道。2、经医生看诊,凭借医生处方在国内的医院药房购买国产的吡非尼酮,可以使用医保报销,但各地区条件和环境不同,药物价格会有差别,具体需咨询当地药房人员。3、通过专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高,但价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程需咨询客服人员。吡非尼酮(艾思瑞)2023年的价格大概如下:1、印度Cipla 吡非尼酮规格200mg×150的价格大概是350元左右一盒,价格受汇率等因素影响不固定。2、国产版0.1g*54片规格的挂网价格大概是724元左右,条件环境不同,价格会有差异。吡非尼酮(艾思瑞)的疗效对开始接受吡非尼酮(艾思瑞)治疗的 IPF(特发性肺纤维化)患者进行回顾性观察研究,收集了人口统计学变量(年龄、性别)、首次和最后一次治疗日期、停药原因、治疗开始时(基线)和随访1年、2年和3年时的肺功能测量(用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散能力(DLCO)和6分钟步行测试(6MWT))、吡非尼酮(艾思瑞)治疗的依从性、不良反应记录和死亡率。试验结果31名接受吡非尼酮(艾思瑞)治疗的患者;平均年龄(±SD)为69±8岁,74%为男性,59%有吸烟史。平均基线值为 中位治疗时间为(14±13)个月,58%的患者停止了治疗。最常见的不良反应是胃肠功能紊乱和光敏反应。随访 1 年时,对 20 名患者(65%)进行了评估,其平均 FVC 为 2.41±0.86 L(64.7±20.3%);DLCO 为 50.8±26.8%;6MWT 为 341±139 m。平均 FVC 为 2.34±0.79 L(66.2±14.7%);DLCO 为 50.0±28.3%;6MWT 为 265±121 m。平均 FVC 为 2.71±0.84 L(71.0±24.7%);DLCO 为 52.6±26.7%;6MWT 为 286±139 m。试验结论尽管不同患者的反应存在很大差异,但吡非尼酮(艾思瑞)对长期控制 IPF 很有效。吡非尼酮(艾思瑞)的作用功效吡非尼酮(艾思瑞)是一种细胞因子抑制剂,通过调节和抑制多种细胞因子,可以减少纤维细胞的增殖和基质胶原蛋白的合成,从而起到抗纤维化的作用。临床上吡非尼酮(艾思瑞)对于治疗轻度和中度的肺纤维化疾病能够起到很好的缓解效果,使用以后能够避免病情进一步的发展,可以降低肺功能损伤。相关热文推荐:恩西地平(Enasidenib)2023年价格多少钱一盒? 参考文献Marcos Ribes B, Sancho-Chust JN, Talens A, Arlandis M, Herraiz P, Chiner E, Aznar T. Effectiveness and safety of pirfenidone for idiopathic pulmonary fibrosis. Eur J Hosp Pharm. 2020 Nov;27(6):350-354. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001806. Epub 2019 May 7. PMID: 33020058; PMCID: PMC7856155.
2023-12-07 15:08
肺纤维化吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮(Pirfenidone)好?
肺纤维化吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮(Pirfenidone)好?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
肺纤维化患者吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮均可,这两种药物都可用于治疗肺纤维化。患者可在医生的指导下根据自身病情选择用药。尼达尼布(Nintedanib)尼达尼布(Nintedanib)是治疗肺纤维化(PF)的有效药物,但该药物延缓PF进展的确切机制尚不清楚。在HFL-1细胞中,尼达尼布(Nintedanib)抑制HFL-1活性和I型胶原、III型胶原和α-SMA水平,而过度表达FAK则产生相反的效果。在组织和细胞中,FAK/ERK/S100A4信号通路被激活,但尼达尼布(Nintedanib)能够抑制这一通路。这些结果表明,在体内和体外,尼达尼布(Nintedanib)通过抑制FAK/ERK/S100A4信号通路来缓解PF。吡非尼酮特发性肺纤维化(IPF)是一种有多种危险因素、病因不明、预后不良的肺间质疾病。吡非尼酮是目前获批治疗IPF的两种药物之一。吡非尼酮和尼达尼布(Nintedanib)体外抗肺纤维化作用目的:本项目拟从体外实验和动物实验两个方面,观察吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对HFL1增殖、迁移和活化的影响,并与已上市的肺纤维化药物进行比较,并与已上市的肺纤维化药物进行比较。方法:本项目拟采用 MTT,划痕, qPCR,蛋白免疫印记等方法,研究吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)在TGF-β1/PDGF介导的HFL1增殖、迁移、活化等方面的影响。结果:MTT、划痕实验结果显示,吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对TGF-β1介导的成纤维细胞的增殖、迁移有明显的抑制作用,且尼达尼布(Nintedanib)效价较吡非尼酮高。在抗激活试验中,发现吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞激活标志基因及蛋白的表达具有相同的抑制效应。且均能抑制Smad3的磷酸化,抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化,其中尼达尼布(Nintedanib)对Smad3磷酸化的抑制率为51%,吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%,尼达尼布(Nintedanib)抑制作用强于吡非尼酮。结论:吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞增殖、迁移及活化有明显的抑制作用,其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮,且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。尼达尼布(Nintedanib)治疗效果背景和目的:在特发性肺纤维化(IPF)患者中,II期TOMORROW试验和两个III期INPULSIS()试验调查了尼替尼与安慰剂的疗效和安全性。为了获得尼达尼布(Nintedanib)150mg每日两次(bid)治疗效果的总体评估,对这三项试验的数据进行了汇总和荟萃分析。方法:对用力肺活量(FVC)的年下降率、首次急性加重的时间、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分与基线相比的变化以及超过52周的死亡率进行汇总和荟萃分析。结果:1231例患者(尼达尼布组723例,安慰剂组508例)被纳入汇总分析。在FVC,尼达尼布(Nintedanib)组的校正年下降率为-112.4毫升/年,安慰剂组为-223.3毫升/年(差异:110.9毫升/年[95%可信区间:78.5,143.3];p< 0.0001)。首次急性发作时间的风险比为0.53 (95% CI: 0.34,0.83;p = 0.0047)。第52周时,尼达尼布(Nintedanib)组SGRQ评分相对于基线的调整后平均变化为2.92,安慰剂组为4.97(差异:-2.05 [95% CI: -3.59,-0.50];p = 0.0095)。全因死亡率和治疗死亡率的时间风险比为0.70 (95% CI: 0.46,1.08;p = 0.0954)和0.57 (95% CI: 0.34,0.97;p = 0.0274),有利于尼达尼布(Nintedanib)。荟萃分析与汇总分析基本一致,尼达尼布(Nintedanib)组最常见的不良事件是腹泻(nintedanib组的61.5%,安慰剂组的17.9%)。总结临床上尼达尼布(Nintedanib)和吡非尼酮均可用于治疗肺纤维化,其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮。患者可遵医嘱根据自身情况选择合适的用药。参考文献[1]Tepede A, Yogaratnam D. Nintedanib forIdiopathic Pulmonary Fibrosis. J Pharm Pract. 2019 Apr;32(2):199-206.doi: 10.1177/0897190017735242. Epub 2017 Oct 10. PMID: 29017422.[2]甘文华,黄凯,吕紫薇等.吡非尼酮和尼达尼布体外抗肺纤维化作用[J].中国药理学通报,2019,35(10):1370-1375.相关热文推荐:罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效?
2023-12-04 14:27
吡非尼酮(pirfenidone)正确用法用量及注意事项?
吡非尼酮(pirfenidone)正确用法用量及注意事项?
作者 医伴旅医学编辑李莹
吡非尼酮(pirfenidone)的成人常用剂量为初始剂量200毫克,每日三次(每日600毫克),饭后口服,每次200毫克,逐渐增加到每次600毫克(每日1800毫克),同时监测患者的病情。关于吡非尼酮目前,吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化,可改善放射性肺炎、肺动脉高压等导致的肺纤维化。此外,吡非尼酮可缓解肝、肾、心脏1等多种器官纤维化并改善器官功能。临床研究显示,在射血分数保留的心力衰竭患者中使用吡非尼酮52周后,心肌纤维化程度较对照组患者明显减轻。吡非尼酮的用法用量吡非尼酮(pirfenidone)的成人常用剂量方案如下:1、初始剂量:200毫克,每日三次(总计每日600毫克)。2、服用时间:建议在饭后口服,以减轻可能的胃部不适。3、剂量调整:根据患者的病情和医生的评估,逐渐增加剂量。最终的目标剂量是每次600毫克,每日三次(总计每日1800毫克)。4、病情监测:在调整剂量的过程中,医生会密切监测患者的病情和药物反应,以确保治疗的安全性和有效性。吡非尼酮特殊人群用药1、肾功能障碍患者:尚未对肾功能受损的患者进行过临床试验。2、肝功能异常患者:可能会加重肝功能异常。3、孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女不得服用。在大鼠身上,已观察到妊娠期延长、出生率降低和胎儿转移。在兔子身上也观察到流产或早产现象。两项动物研究均未观察到致畸性。4、哺乳母亲:建议不要母乳喂养。在大鼠身上观察到,哺乳中期后,该物质会转移到乳汁中,并抑制出生体重的增加。5、儿童:尚未对儿童或其他受试者进行临床试验。6、老年人:一般来说,生理功能会受到损害。吡非尼酮服药注意事项1、本品初始剂量每次600mg (每日600mg )开始,以一周为基准,每次逐渐增加200mg,每次200mg (每天1800mg )。2、如果出现胃肠功能紊乱或其他症状,必要时考虑减量或停药。3、应根据第1步增加剂量。如果症状得到缓解,应根据第1步将剂量调整每次剂量空少应为400毫克(每天1200毫克)。4、与餐后给药相比,空腹给药可观察到更高的血浆药物浓度。5、应在餐后给药,否则可能引起不良反应。吡非尼酮注意事项1、可能会出现光敏现象,外出时,应采取防光措施,如穿长袖衣服、戴帽子等,使用遮阳伞和防晒效果好的防晒霜 (SPF 50+, PA++++),避免暴露在紫外线辐射下。2、如果发现皮疹或瘙痒等皮肤异常,请尽快联系医生。3、使用此药治疗期间可能会出现嗜睡、头晕和头昏眼花等症状。4、病人不得从事危险机械的操作,如驾驶汽车。5、用药治疗期间可能会出现肝功能异常和黄疸。应通过定期检查仔细观察患者的病情。6、可能出现粒细胞减少症、白血病和中性粒细胞减少症,因此,应定期进行血液检测。热文推荐:阿巴西普(Abatacept)不同适应症的用法用量及给药说明?
2023-12-01 17:18
尼达尼布的疗效和副作用?
尼达尼布的疗效和副作用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
尼达尼布在治疗肺纤维化方面的疗效显著,尼达尼布可显著减缓IPF患者FVC的年下降率,延缓肺纤维化的进展,改善患者的生活质量。适应症尼达尼布(Nintedanib)可用于治疗以下疾病。1、特发性肺纤维化(IPF)。2、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSC-LD)。3、具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。尼达尼布的疗效研究研究背景尼达尼布(Nintedanib)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂,抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布对特发性肺纤维化有效,但其对多种肺纤维化疾病的疗效尚不清楚。研究方法在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中,随机分配663名肺容量超过10%的纤维化肺病患者接受尼替达尼治疗或安慰剂治疗,剂量为150mg,每日两次,主要终点是在52周内评估的FVC的年下降率。研究结果在整个人群中,调整后的FVC下降率,尼达尼布组为-80.8毫升/年,安慰剂组为-187.8毫升/年,组间差异为107.0毫升/年。在具有UIP样纤维化模式的患者中,经调整的FVC下降率在尼替尼组为-82.9ml/年,在安慰剂组为-211.1ml/年,相差128.2ml。研究结论在进行性纤维化间质性肺疾病患者中,接受尼达尼布治疗的患者的FVC年下降率明显低于接受安慰剂治疗的患者。尼达尼布对系统性硬化症合并间质性肺病(ILD)的疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,以调查尼达尼布对系统性硬化症合并ILD患者的疗效和安全性,576名患者被随机分配接受150mg尼达尼布(每日口服两次)或安慰剂。主要终点是在52周内评估的用力肺活量(FVC)的年下降率。在主要终点分析中,FVC的校正年变化率在尼替尼组为-52.4ml/年,在安慰剂组为-93.3ml/年。在第52周时,改良Rodnan皮肤评分和SGRQ总分相对于基线的变化在试验组之间没有显著差异,差异为-0.21和1.69。在与系统性硬化症相关的ILD患者中,576名尼达尼布组的FVC下降率低于安慰剂组。尼达尼布的副作用1、血液及淋巴系统疾病:血小板减少症。2、代谢和营养障碍疾病:体重下降、食欲减退。3、血管疾病:出血、高血压。4、胃肠道疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胰腺炎。5、肝胆疾病:肝酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆红素血症、碱性磷酸酶升高、药物诱导的肝损伤。副作用的处理措施1、血小板减少症:定期检查血小板计数,确保在可接受范围内,在医生指导下调整药物剂量或暂时停药。2、体重下降、食欲减退:饮食上注重营养均衡,选择高蛋白、高热量、易消化的食物,增加餐次,少量多餐,保持良好的作息,避免熬夜。3、出血:遵循医生的建议,调整药物剂量或停药,注意观察身体有无异常出血,如鼻衄、皮肤瘀点等,避免使用抗凝药物或其他会增加出血风险的药物。4、高血压:定期监测血压,确保控制在正常范围内,调整生活方式,如低盐饮食、增加运动、戒烟限酒,在医生指导下使用降压药物。5、腹泻、恶心、腹痛:保持良好的生活习惯,避免进食辛辣、油腻、刺激性食物,适当补充水分,预防脱水,遵医嘱使用止泻、抗恶心药物。6、呕吐:避免空腹,适当调整饮食,选择容易消化的食物,在医生指导下使用抗呕吐药物。7、胰腺炎:暂停使用尼达尼布,遵医嘱进行相关检查,如血液检查、影像学检查等,根据医生建议调整药物治疗方案。总结尼达尼布(Nintedanib)是唯一获批用于治疗IPF和SSc-ILD的靶向抗纤维化药物,通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶,阻断上述生长因子相关的信号通路,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化,进而抑制胶原纤维的沉积,延缓肺纤维化进程。参考文献:FlahertyKR,WellsAU,CottinV,DevarajA,WalshSLF,InoueY,RicheldiL,KolbM,TetzlaffK,StowasserS,CoeckC,Clerisme-BeatyE,RosenstockB,QuaresmaM,HaeufelT,GoeldnerRG,Schlenker-HercegR,BrownKK;INBUILDTrialInvestigators.NintedanibinProgressiveFibrosingInterstitialLungDiseases.NEnglJMed.2019Oct31;381(18):1718-1727.doi:10.1056/NEJMoa1908681.Epub2019Sep29.PMID:31566307.相关热文推荐:Apremilast的治疗效果和用药注意事项?
2023-11-23 13:22
吡非尼酮的剂型和规格、用法用量及禁忌症?
吡非尼酮的剂型和规格、用法用量及禁忌症?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
吡非尼酮是近年来上市用于治疗特发性肺纤维化的药物。研究证实该药具有抑制胶原合成、抗炎和抗氧化的作用。吡非尼酮有胶囊剂型,也有片剂,建议患者在医生的指导下正确用药。 吡非尼酮适应症 吡非尼酮适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 吡非尼酮功效作用 吡非尼酮(PFD)是一种对特发性肺纤维化具有疗效的药理学化合物。它的主要特征是作为抗纤维化剂,尽管它最初是作为抗炎化合物开发的,因为它具有减少炎性细胞和细胞因子积聚的能力。尽管最近的研究已经阐明了关键机制,但是PFD的精确分子活性仍然不完全清楚。PFD调节纤维原生长因子,从而减弱成纤维细胞增殖、肌成纤维细胞分化、胶原和纤连蛋白合成以及细胞外基质沉积。这种效应是通过抑制TGF-β1(转化生长因子-β1)和其他生长因子介导的。 随机对照临床试验和随后的事后分析表明,吡非尼酮可减少肺功能下降、降低死亡率并提高无进展生存率。长期扩展试验、注册和真实世界研究也显示了吡非尼酮的类似治疗效果。 吡非尼酮剂型和规格 1、胶囊: 267mg,白色至类白色硬明胶胶囊,胶囊帽上用棕色油墨印有“PFD267mg”。 2、薄膜包衣片: 椭圆形、双凸、刻有“PFD”,含267mg(黄色)和801mg(棕色)吡非尼酮 吡非尼酮用法用量 在开始吡非尼酮治疗前进行肝功能检查,吡非尼酮的推荐每日维持剂量为801mg,每日3次,共2403mg/日。应在每天同一时间与食物同服。 患者不应同时服用2剂以弥补漏服的剂量,每天服用剂量不应超过3剂。 吡非尼酮剂量的调整 1、因不良反应调整剂量:  患者错过14天或14天以上 吡非尼酮治疗的患者应通过接受初始2周滴定方案直至完全维持剂量重新开始治疗。如果在14天内停止治疗,可以将其用药之前的剂量恢复到原来的水平。 如果患者发生显著不良反应,考虑暂时降低吡非尼酮剂量或中断治疗,以使症状消退。 当出现肝酶和胆红素升高时,也可能需要调整剂量或中断给药。 2、因药物相互作用调整剂量:  吡非尼酮与强效CYP1A2抑制剂、中效CYP1A2抑制剂存在相互作用,合用时需在医生的指导下调整剂量。如氟伏沙明、依诺沙星与吡非尼酮联用时,需将吡非尼酮减至267mg,每日3次。  吡非尼酮与中效CYP1A2抑制剂,如环丙沙星合用时,使用环丙沙星750mg每日两次,将 吡非尼酮降低至534mg每日三次)。 吡非尼酮禁忌症 1、药物过敏史或过敏反应: 如果患者对吡非尼酮或其成分过敏,或曾经发生过吡非尼酮使用导致的严重过敏反应,例如荨麻疹、呼吸困难、皮疹等,患者应避免使用吡非尼酮,并及时告知医生。 2、严重肝功能损害: 吡非尼酮在体内主要由肝脏代谢,因此如果患者有严重的肝功能损害,禁用吡非尼酮。 吡非尼酮治疗效果 背景:美国胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会和拉丁美洲呼吸学会召开会议,更新间质性肺病(ILD)的临床实践指南。 目的:对现有的ILD文献进行系统评价,以确定进行性肺纤维化(PPF)患者是否应该接受抗纤维化药物吡非尼酮的治疗。 综合:两项研究符合纳入标准。荟萃分析显示用力肺活量(FVC)百分比预测值的变化(平均差异[MD],2.3%;95%置信区间[CI],0.5-4.1%),以毫升计的FVC(MD,100.0ml;95%可信区间为98.1-101.9毫升),以及以米为单位的6分钟步行距离(MD,25.2米;95%可信区间,8.3-42.1m)均优于安慰剂。肺对一氧化碳的扩散能力(DLCO)的变化,单位为毫摩尔每千帕每分钟(MD,0.40毫摩尔/千帕/分钟;95%,CI 0.10-0.70 mmol/kPa/min)和DLCO下降超过15%的风险(相对风险,0.27;95% CI,0.08-0.95)也偏向吡非尼酮。胃肠道不适的风险和光敏性高于吡非尼酮。根据建议、评估、发展和评价标准的等级,证据的质量很低或非常低,这取决于结果。 结论:PPF患者使用吡非尼酮与疾病进展的统计学显著下降和肺功能保护相关。 总结 以上讲解了吡非尼酮的适应症、用法用量、治疗效果等方面的内容,若患者有用药需求,可提亲咨询医生,在医生的指导下正确用药。 参考文献 Ghazipura M, Mammen MJ, Bissell BD, Macrea M, Herman DD, Hon SM, Kheir F, Khor YH, Knight SL, Raghu G, Wilson KC, Hossain T. Pirfenidone in Progressive Pulmonary Fibrosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jun;19(6):1030-1039. doi: 10.1513/AnnalsATS.202103-342OC. PMID: 35499847.
2023-11-09 14:47
吃尼达尼布治疗肺纤维化应注意什么?
吃尼达尼布治疗肺纤维化应注意什么?
作者 医伴旅医学编辑李会
吃尼达尼布治疗肺纤维化应注意: 1、不建议中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝功能损害患者使用尼达尼布治疗。轻度肝功能损害患者(Child Pugh A)可以用减少剂量的尼达尼布治疗。 2、尼达尼布治疗已观察到药物性肝损伤(DILI)病例。在开始尼达尼布治疗之前,在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(ALT、AST 和胆红素),此后定期进行或根据临床指征进行。肝酶升高可能需要调整剂量或中断剂量。对于报告可能提示肝损伤症状的患者,应及时进行肝功能检查。 3、对于有腹泻不良反应的患者,可能需要调整剂量或中断治疗。在出现腹泻的最初体征时,应给予充分补液和止泻药物(例如洛哌丁胺),如果腹泻持续存在,则考虑减少剂量或中断治疗。如果对症治疗后仍持续严重腹泻,应停止尼达尼布治疗。 4、对于尽管进行了适当的支持性治疗但仍持续存在的恶心或呕吐,可能需要减少剂量或中断治疗。尼达尼布治疗可以以全剂量或减少剂量恢复,随后可以增加到全剂量。如果严重恶心或呕吐没有消退,请停止尼达尼布治疗。 5、在尼达尼布治疗前和治疗期间酌情验证妊娠状态。建议有生育潜力的女性在接受尼达尼布治疗期间避免怀孕,并在开始、治疗期间和最后一次尼达尼布剂量后至少 3 个月使用高效避孕措施。 6、尼达尼布谨慎用于治疗心血管风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)。对于出现急性心肌缺血体征或症状的患者,考虑中断治疗。 7、治疗近期接受过腹部手术、既往有憩室病史或同时接受皮质类固醇或非甾体抗炎药治疗的患者时要谨慎。对发生胃肠道穿孔的患者停止尼达尼布治疗。 尼达尼布特殊人群用药 由于尼达尼布哺乳婴儿可能出现严重不良反应,因此建议妇女在尼达尼布治疗期间不建议母乳喂养。 儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 在轻度肝功能损害患者(Child Pugh A)中,尼达尼布的推荐剂量为100mg,每日两次。监测不良反应,并考虑中断治疗,或停药以管理这些患者的不良反应。 轻度至中度肾功能不全患者不需要调整起始剂量。尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学尚未在严重肾功能损害(低于 30 mL/min CrCl)和终末期肾病患者中进行研究。 相关热文推荐:阿那格雷治疗血小板增多症的试验数据是怎样的?
2023-11-08 17:37
尼达尼布治疗肺纤维化试验数据怎么样?
尼达尼布治疗肺纤维化试验数据怎么样?
作者 医伴旅医学编辑李会
尼达尼布治疗肺纤维化的试验数据 尼达尼布是一种针对多种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂。一项2期试验表明,每天两次、每次150毫克的尼达尼布可减少特发性肺纤维化患者的肺功能衰退和急性加重。 研究方法 重复进行了两项为期52周的随机双盲3期试验(INPULSIS-1,NCT01335464和INPULSIS-2,NCT01335477),评估特发性肺纤维化患者每日两次服用150毫克尼达尼布与安慰剂相比的疗效和安全性。主要终点是用力肺活量(FVC)的年下降率。 研究结果 共有1066名患者按3:2的比例被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗。在INPULSIS-1中,尼达尼布的调整后FVC年变化率为-114.7毫升,安慰剂为-239.9毫升(差异为125.3毫升); 在INPULSIS-2中,尼达尼布的调整后FVC年变化率为-113.6毫升,安慰剂为-207.3毫升(差异为93.7毫升)。 在INPULSIS-1中,尼达尼布组和安慰剂组在首次急性加重的时间上没有显著差异(宁替达尼的危险比为1.15);在INPULSIS-2中,尼达尼布与安慰剂相比有显著获益(危险比为0.38)。 安全性 尼达尼布组最常见的不良事件是腹泻,在INPULSIS-1中,尼达尼布组和安慰剂组的腹泻发生率分别为61.5%和18.6%;在INPULSIS-2中,两组的腹泻发生率分别为63.2%和18.3%。 试验结论 在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布可减少FVC的下降,这与疾病进展的减缓是一致的。 尼达尼布的作用 尼达尼布治疗肺纤维化效果显著,尼达尼布通过阻断导致纤维化(组织增厚或结疤)的生物途径来发挥作用,并且不会降低身体免疫系统的强度。尼达尼布是一种小分子、竞争性三重血管激酶抑制剂,针对多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs),可以降低疾病进展风险,延长患者的生存期。 尼达尼布的用法用量 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。 相关热文推荐:Tezspire对严重哮喘有效果吗? 参考文献 Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, Azuma A, Brown KK, Costabel U, Cottin V, Flaherty KR, Hansell DM, Inoue Y, Kim DS, Kolb M, Nicholson AG, Noble PW, Selman M, Taniguchi H, Brun M, Le Maulf F, Girard M, Stowasser S, Schlenker-Herceg R, Disse B, Collard HR; INPULSIS Trial Investigators. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2071-82. doi: 10.1056/NEJMoa1402584. Epub 2014 May 18. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Aug 20;373(8):782. PMID: 24836310.
2023-11-08 16:46
尼达尼布主要治疗哪种类型的肺纤维化?
尼达尼布主要治疗哪种类型的肺纤维化?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
尼达尼布主要治疗特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种原因不明的、进行性的、影响肺脏功能的疾病。特发性肺纤维化是最常见的肺纤维化类型,占所有肺纤维化病例的大多数。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子的酪氨酸激酶的抑制剂,属于抗纤维化药物。 通过抑制多个生长因子受体的激活,以及减少纤维化过程中的细胞增殖和基质合成,从而减缓肺组织的纤维化进程,可以降低炎症反应,减少肺功能下降和呼吸困难等症状,能够有效的改善特发性肺纤维化病人的病情,并且能够显著减少病人肺功能的年下降率,从而延缓特发性肺纤维化疾病进展的速度。 什么是特发性肺纤维化 特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,病因目前尚不明确,主要表现为活动性呼吸困难,渐进性加重,常伴干咳。特发性肺纤维化目前无法治愈,临床上主要采取相应的治疗措施以延缓疾病进展,改善患者生活质量,延长生存期。 特发性肺纤维化(IPF)是一种致命的间质性肺病。肺上皮的重复损伤和重编程被认为是疾病进展的关键驱动因素,导致成纤维细胞活化、细胞外基质重塑以及随后肺结构和功能的丧失。迄今为止,吡非尼酮和尼达尼布是已知被批准的减缓疾病进展的药物, 尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效和安全性 在一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验中纳入663名符合条件的患者,随机分为尼达尼布组(n=332)或安慰剂组(n=331),疗程至少52周。把52周内FVC的年下降率作为疗效评价指标,根据受试者报告的不良事件评价尼达尼布安全性。 HRCT属于寻常型间质性肺炎(UIP)样412例(62%),不同临床诊断亚组中,慢性HP 173例(26%)、自身免疫性ILDs 170例(26%)、iNSIP 125例(19%)、未能分类IIP 114例(17%)、其他ILDs 81例(12%)。 尼达尼布均能延缓不同的临床诊断的纤维化性ILDs患者的年FVC下降,但是各个亚组之间FVC的年下降率的组间差异无统计学意义。各临床亚组患者的不良事件发生率与总体受试者一致,腹泻、恶心、呕吐、体重下降、肝酶升高的发生率在尼达尼布组高于安慰剂组。 尼达尼布能延缓各种不同临床诊断的进展性、慢性纤维化性间质性肺病患者的FVC下降速度,这一疗效与致间质性肺病的临床病因无明确相关性。 尼达尼布的副作用和处理措施 1、胃肠道副作用: 尼达尼布可能导致恶心、呕吐、腹泻、消化不良等胃肠道症状,应遵循医生的建议在饭前或饭后的适当时间内服用药物,避免空腹服用。饮食调整和分次进食可能有助于减轻这些症状,用药期间注意调整饮食,避免进食刺激性的食物。 2、高血压: 尼达尼布可能导致血压升高,用药期间应定期监测血压,并遵循医生的建议进行处理,有时可能需要调整其他高血压药物的剂量或添加新的药物来控制血压。 3、肝功能损害: 偶尔会出现肝功能异常的情况,在使用尼达尼布期间应定期进行肝功能检查 4、出血倾向: 尼达尼布可能导致出血倾向增加,如果出现不明原因的出血或淤血,应立即告知医生。 5、其他副作用: 还有可能出现疲劳、食欲不振、体重减轻、头痛等其他副作用,一般不严重,不需要进行特殊处理,注意休息、避免劳累即可,但如果症状严重或持续,应咨询医生以获取进一步的处理措施。 总结 尼达尼布主要治疗特发性肺纤维化,能够改善肺功能,缓解呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状。如果已经诊断为肺纤维化,特别是特发性肺纤维化,建议用药前咨询医生了解尼达尼布是否适合自身具体病情,并根据医生的建议进行治疗。 参考文献: 孙宇新,黄慧. 尼达尼布治疗进展性纤维化间质性肺疾病INBUILD试验的亚组分析. 中华结核和呼吸杂志,2020,43(06):552-552. DOI:10.3760/cma.j.cn112147-20200406-00463 相关热文推荐:尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何?
2023-10-30 14:53
尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何?
尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
多项研究和临床试验已经证明了尼达尼布(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化的疗效。在研究中,尼达尼布与安慰剂相比,能够显著减缓疾病的进展速度,延长患者的生存期。 需要注意的是,尼达尼布并不能完全治愈肺纤维化。肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其病因不明,可能与吸烟、遗传、环境因素等有关,无法触底治愈,即使使用尼达尼布进行治疗,患者也需要持续关注和管理自己的病情。 尼达尼布(Nintedanib) 尼达尼布(Nintedanib)是一种抗肺纤维化的药物,其主要功效是抑制肺纤维化的进程,改善患者的肺功能和生活质量。尼达尼布通过抑制血管内皮因子受体、成纤维细胞受体等多靶点作用,能够抑制肺纤维化的发展,并减少肺间质纤维化急性加重的风险。 尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果 在临床试验中,尼达尼布能够显著改善特发性肺间质纤维化患者的肺功能,并减少患者的疾病进展率。此外,服用尼达尼布的患者也显示出了症状的改善,包括呼吸困难、咳嗽等症状的减轻。 研究目的:分析尼替达尼治疗进行性表型纤维化自身免疫性疾病相关间质性肺疾病(ILDs)患者的疗效和安全性。 研究方法:在该项试验中招募了170名非特发性肺纤维化的纤维化ILD患者,这些患者在高分辨率计算机断层扫描中弥漫性纤维化肺疾病的程度>10%,用力肺活量百分比预测值(FVC%) ≥45%,机接受尼达尼布或安慰剂治疗。 在例自身免疫性疾病相关的间质性肺病患者中,在52周内,尼达尼布组的FVC下降率为-75.9毫升/年,安慰剂组为-178.6毫升/年。根据ILD诊断,在各亚组中,未检测到尼替尼与安慰剂的效应存在异质性。 研究结论:尼达尼布减缓了进行性纤维化自身免疫性疾病相关ILD患者的FVC下降率。 尼达尼布用药的安全性和耐受性 研究背景:在进行性纤维化间质性肺疾病(ILDs)患者的INBUILD试验中,与安慰剂相比,尼达尼布降低了用力肺活量的下降率,并且对大多数患者来说副作用是可控制的。 研究方法:非特发性肺纤维化(IPF)的纤维化ILD患者,尽管在临床实践中管理被认为是适当的,但在筛选前24个月内经历了ILD的进展,随机接受尼达尼布150mg,每天两次或安慰剂。为了控制不良事件,可以中断治疗或将剂量降至100mg,每天两次,共有332名患者接受尼达尼布治疗,331名患者接受安慰剂治疗。 研究结果:两个治疗组中试验药物的中位暴露时间为17.4个月,不良事件导致22.0%接受尼替尼治疗的患者和14.5%接受安慰剂的患者停止治疗。最常见的不良事件是腹泻,尼达尼布组有72.3%的患者报告了腹泻,安慰剂组有25.7%的患者报告了腹泻。 尼达尼布组有6.3%的患者因腹泻而停止治疗,安慰剂组有0.3%的患者因腹泻而停止治疗。在尼替达尼组和安慰剂组,分别有48.2%和15.7%的患者出现≥ 1次剂量减少和/或治疗中断。 研究结论:除IPF外,尼达尼布在进行性纤维化ILD患者中的不良事件与它在IPF患者中的安全性和耐受性一致,主要表现为胃肠道事件,特别是腹泻。使用症状疗法和剂量调整来管理不良事件对于最大限度地减少不良事件的影响和帮助患者坚持治疗非常重要。 尼达尼布治疗肺纤维化的用法用量 1、推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、尼达尼布应与食物一起服用,并用液体全部吞下。不得咀嚼或碾碎服用。 3、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 4、不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、对于轻度肝功能不全的患者,建议的尼达尼布剂量为100mg,每天两次,每次间隔约12小时与食物一起服用。 总结 尼达尼布通过抑制多个生长因子受体的激活,减少纤维化过程中的细胞增殖和基质合成,从而减缓肺组织的纤维化过程。它可以降低炎症反应,减少肺功能下降和呼吸困难等症状,提高患者的生活质量。 参考文献: Matteson EL, Kelly C, Distler JHW, Hoffmann-Vold AM, Seibold JR, Mittoo S, Dellaripa PF, Aringer M, Pope J, Distler O, James A, Schlenker-Herceg R, Stowasser S, Quaresma M, Flaherty KR; INBUILD Trial Investigators. Nintedanib in Patients With Autoimmune Disease-Related Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases: Subgroup Analysis of the INBUILD Trial. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1039-1047. doi: 10.1002/art.42075. Epub 2022 May 2. PMID: 35199968; PMCID: PMC9321107. 相关热文推荐:来那度胺(瑞复美)治疗多发性骨髓瘤的疗效结果明显吗?
2023-10-30 14:27
吡非尼酮(Pirfenidone)的功效与作用和副作用?
吡非尼酮(Pirfenidone)的功效与作用和副作用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
吡非尼酮(Pirfenidone)是一种新型的吡啶酮类化合物,具有广谱抗纤维化作用,主要用于治疗特发性肺纤维化。它可以抑制肺部炎症和过量胶原沉积,预防和逆转纤维形成及瘢痕形成。同时,吡非尼酮还具有抑制炎性物质分泌和抗氧化的作用。 吡非尼酮(Pirfenidone)也存在一些副作用,最常见的副作用包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重减轻和关节痛。 吡非尼酮(Pirfenidone)的功效 吡非尼酮的作用机制主要是通过调节和抑制多种细胞因子,从而抑制成纤维细胞的生物学活性,减少纤维细胞的增殖和基质胶原蛋白的合成,起到抗纤维化的作用。 吡非尼酮(Pirfenidone)的作用 1、延缓肺功能下降速度:吡非尼酮可以减轻肺纤维化的程度,延缓肺功能的下降速度,从而改善患者的生活质量。 2、降低死亡率:吡非尼酮可以降低特发性肺纤维化患者的死亡率,延长无进展生存期。 3、改善症状和生活质量:使用吡非尼酮治疗后,患者的咳嗽、气促等症状有所减轻,生活质量得到改善。 吡非尼酮(Pirfenidone)的副作用 吡非尼酮用药期间最常见的副作用包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重减轻和关节痛,比较严重的副作用主要包括肝酶升高、药物性肝损伤、光敏反应、皮疹。 吡非尼酮副作用的处理措施 1、恶心:注意调整饮食结构,饮食尽量清淡,避免食用油腻的食物,如果恶心持续时间较长或者伴有其他症状,建议寻求医生的帮助。 2、皮疹:注意个人卫生,保持皮疹部位清洁、卫生,避免过度搔抓,以免皮疹破溃引起感染。 3、腹痛:避免摄入刺激性食物和饮料,并保持充足的水分摄入,注意腹部保暖,避免受凉。 4、上呼吸道感染:注意休息,避免劳累,并注意补充水分,都可以缓解不适症状。 5、腹泻:建议保持充足的水分摄入,避免刺激性食物和饮料,并遵循清淡易消化的饮食。 6、疲乏:避免过度劳累和紧张,并适当进行运动锻炼。 7、头痛:保持充足的休息和睡眠时间,必要时可遵医嘱服用止痛药物治疗,比如对乙酰氨基酚、布洛芬等。 8、食欲下降:建议尝试调整饮食,选择适合自己口味的食物,增加水果和蔬菜的摄入,并避免过度饮酒和吸烟。 9、消化不良:建议保持饮食规律,避免过度进食和饮酒,进食后不要立即平躺,可通过饭后散步等方法促进肠道蠕动,促进食物消化。 10、头晕:建议保持充足的休息和睡眠,避免过度使用电子设备,并采取适当的措施来缓解压力。 11、呕吐:建议保持充足的饮水量,避免刺激性食物和饮料,必要时可暂时禁食或禁水。 12、胃食管反流病:建议保持饮食规律,避免过度进食和饮酒,并适当使用抗酸药。 13、失眠:建议保持规律的睡眠时间,避免过度使用电子设备,避免饮用咖啡、酒精等刺激性的饮品。 14、关节痛:建议保持关节活动,避免过度使用关节,并采取适当的药物治疗措施,如使用非处方药或就医治疗。 吡非尼酮的用法用量 推荐的每日维持剂量为801mg,每日3次,共2403mg/日,应在每天同一时间与食物同服。开始治疗后,在14天内滴定至全剂量 2403 mg/天。 1、第1-7天:267mg,每日三次,相当于801mg/天。 2、第8-14天:534 mg,每日三次,相当于1602mg/天。 3、第15天以后:801mg,每日三次,相当于2403mg/天。 总结 吡非尼酮的毒副作用是普遍的,但并没有明显的较大的毒性。在治疗肺纤维化等疾病的过程中,它的疗效是相对明确的,可以抑制疾病的进展。在使用吡非尼酮时,医生会权衡其疗效和副作用,为患者制定个性化的治疗方案。 相关热文推荐:吡非尼酮治疗肺纤维化的效果怎么样?
2023-10-20 13:45
吡非尼酮治疗肺纤维化的效果怎么样?
吡非尼酮治疗肺纤维化的效果怎么样?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
吡非尼酮治疗肺纤维化的效果较好,可有效地抑制肺纤维化的进程,减轻肺功能损害,改善患者的生活质量。 临床研究表明,吡非尼酮对轻、中度的特发性肺纤维化患者具有一定的治疗效果。需要注意的是,吡非尼酮的疗效因个体差异而异,并不是适用于所有肺纤维化患者。 吡非尼酮 吡非尼酮(Pirfenidone)是一种口服的吡啶类药物,是广谱抗纤维化药,能抑制 TGF-β、TNF-α、血小板源性生长因子并抑制成纤维细胞的增殖和胶原沉积,特别适用于治疗特发性肺纤维化,也适用于肝纤维化、心脏组织纤维化和多发性硬化症患者。 吡非尼酮是一种多效性的吡啶化合物,可抑制胶原纤维的合成,具有抗炎、抗纤维化和抗氧化特性,适用于轻到中度肺功能受损的特发性肺间质纤维化患者。 针对肺纤维化,吡非尼酮能够减少多种刺激引起的炎症细胞浸润,减弱成纤维细胞增殖和纤维化相关蛋白和细胞因子的产生以及细胞外基质的合成和聚集。因此,吡非尼酮在治疗肺纤维化方面能够起到具有抗纤维化和抗炎作用。 吡非尼酮治疗肺纤维化的效果 在几项临床研究中评估吡非尼酮与 N- 乙酰半胱氨酸(NAC)联合治疗肺纤维化的有效性及安全性,为临床用药提供依据。 2013 年 Sakamoto 等进行的研究中,接受吡非尼酮联合NAC治疗的联合组和吡非尼酮单药治疗的单药组患者生存时间比较差异有统计学意义,6个月时FVC变化比较差异也有统计学意义。该中心于2015年又对27例IPF患者进行研究。 结果显示,联合用药与单药相比,6个月和12个月时FVC平均下降速度减缓,无进展生存期延长。 研究结果表明,在进展性晚期IPF患者中,联合治疗可能优于单药治疗,吡非尼酮联合吸入 NAC 疗效良好。 中国学者所进行的研究中吡非尼酮联合NAC口服治疗对比单药NAC,第24周时FVC下降幅度组间比较差异有统计学意义,但差异未能持续到第48周,总体而言延长了患者无进展生存时间。 吡非尼酮治疗肺纤维化的临床研究 在三项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验(研究1、2和3)中评价了吡非尼酮在IPF患者中的疗效。在这三项试验中,共有1247例IPF患者随机接受吡非尼酮 (n=623) 或安慰剂 (n=624)。 用力肺活量预测值百分比较基线的变化 在研究1中,吡非尼酮组与安慰剂组相比具有统计学显著治疗效应。在研究2中,第72周FVC较基线的变化有统计学显著差异。在研究3中,第72周FVC较基线的变化无统计学显著差异。 FVC 较基线的平均变化 (mL) 在研究1中,与安慰剂相比,接受吡非尼酮的患者在第52周观察到 FVC(mL) 平均下降减少,平均治疗差异为193 mL。在研究2中,与安慰剂相比,接受吡非尼酮的患者在第72周也观察到 FVC 体积下降,平均治疗差异157mL,在研究3中未观察到 FVC 体积下降的统计学显著差异。 总结: 已经在临床试验中证明能够显著延缓特发性肺纤维化(IPF)患者的用力肺活量(FVC)下降速率,并一定程度上降低病死率。但其疗效因个体差异和疾病严重程度而异。患者在使用吡非尼酮治疗时,应遵循医生的建议并密切关注病情变化。 参考文献: 1、李文娟,张理意,周宇麒. 吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗肺纤维化一例并文献复习. 新医学,2022,53(01):52-57. DOI:10.3969/j.issn.0253-9802.2022.01.012 2、Sakamoto S,Itoh T,Muramatsu Y,et al. Efficacy of pirfenidonein patients with advanced-stage idiopathic pulmonary fibrosis.Intern Med,2013,52(22):2495-2501. 相关热文推荐:卢非酰胺长期用药的副作用和相关处理措施?
2023-10-20 10:26
尼达尼布可以治疗间质性肺炎吗?
尼达尼布可以治疗间质性肺炎吗?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
尼达尼布可以治疗间质性肺炎。尼达尼布是一种抗纤维化药物,能够延缓肺功能下降,可以用于治疗特发性肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病等疾病。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,因此尼达尼布可以治疗间质性肺炎。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性结合血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的激酶结构域,干扰纤维化中活跃的过程,如成纤维细胞增殖、迁移和分化以及ECM的分泌,已经被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 什么是间质性肺炎 间质性肺炎是一种以炎症和纤维化为主的疾病,主要表现为发热、干咳、呼吸困难等,该疾病属于慢性疾病,而且病程较长,部分轻症患者经过积极的治疗可痊愈,部分患者病情会持续进展,最终出现呼吸衰竭,甚至会导致死亡。 什么是特发性肺纤维化 特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,主要表现为活动性呼吸困难、杵状指、干咳,特发性肺纤维化是一种慢性、进行性加重的疾病,无法治愈,但是经过治疗后可以减慢患者肺功能下降,可以延缓疾病进展,但不能逆转纤维化进程。 尼达尼布治疗间质性肺炎的效果 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验这句话共,符合条件的患者被随机分配(1:1)接受尼达尼布(n=288)或安慰剂(n=288)治疗至少52周。 尼替达尼组和安慰剂组的FVC校正平均年下降率分别为-40±2mL/年和-66±5mL/年,使用尼替达尼的患者预测FVC绝对下降至少3±3%的比例低于使用安慰剂的患者。 尼达尼布可减少间质性肺病的进展,改善患者的生活质量和实验室检查结果,尼达尼布为SSc-ILD患者提供了一种安全的治疗选择。 需要注意的是,间质性肺病的进展速度和预后因个体差异很大,尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化,并非所有类型的间质性肺病都适用。 患者在准备使用尼达尼布等药物治疗间质性肺病前,应及时咨询专业医生,根据病情和个体差异进行适当选择。 参考文献: Highland KB, Distler O, Kuwana M, Allanore Y, Assassi S, Azuma A, Bourdin A, Denton CP, Distler JHW, Hoffmann-Vold AM, Khanna D, Mayes MD, Raghu G, Vonk MC, Gahlemann M, Clerisme-Beaty E, Girard M, Stowasser S, Zoz D, Maher TM; SENSCIS trial investigators. Efficacy and safety of nintedanib in patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease treated with mycophenolate: a subgroup analysis of the SENSCIS trial. Lancet Respir Med. 2021 Jan;9(1):96-106. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30330-1. PMID: 33412120. 相关热文推荐:奥贝胆酸(Obeticholic acid)引起不良反应的处理措施?
2023-09-07 15:08
吡非尼酮对肺纤维化效果怎么样
吡非尼酮对肺纤维化效果怎么样
作者 医伴旅医学编辑李会
吡非尼酮对肺纤维化效果显著,治疗轻、中度的肺纤维化,能够在一定程度上减少炎性细胞的浸润,阻碍肺纤维化的发展,多数能够在一定程度上改善患者出现的胸闷、气短、呼吸困难等肺纤维化的表现。吡非尼酮可减少特发性肺纤维化患者肺功能的恶化,是一种新型抗纤维化和抗炎药。 吡非尼酮对肺纤维化的试验效果 在两项同时进行的试验(004和006,NCT00287729和NCT00287716)中,在澳大利亚、欧洲和北美的110个中心,特发性肺纤维化患者(年龄40-80岁)被随机分配口服吡非尼酮或安慰剂至少72周。在研究004中,患者按2:1:2的比例分配给吡非尼酮2403 mg/天、吡非尼酮类1197 mg/天或安慰剂;在第006项研究中,患者按1:1的比例接受2403mg/天吡非尼酮或安慰剂治疗。 研究结果:在004研究中,435名患者中有174人接受了2403 mg/天的吡非尼酮治疗,87人接受了1197 mg/天,174人接受安慰剂治疗。在第006项研究中,344名患者中有171名接受了2403 mg/天吡非尼酮治疗,173名接受了安慰剂治疗。 对两项研究中的所有患者进行了分析。在研究004中,吡非尼酮降低了FVC的下降。吡非尼酮2403mg/天组第72周的平均FVC变化为-8.0%,安慰剂组为-12.4%;174名患者中分别有35名(20%)和60名(35%)的患者病情下降了至少10%。 从第24周开始的所有时间点和所有研究时间点的分析中都观察到显著的治疗效果(p=0.0007)。吡非尼酮1197 mg/天组FVC百分比的平均变化介于吡非尼酮2403 mg/天和安慰剂组。在第006项研究中,两组在第72周FVC变化的差异不显著。 吡非尼酮组和安慰剂组在第72周时FVC的平均变化分别为-9.0%和-9.6%,两组在预测第72周FVC变化方面的差异不显著;然而,在第48周和对所有研究时间点的分析中,吡非尼酮的持续作用是明显的。 结论:数据显示吡非尼酮具有良好的获益风险,是特发性肺纤维化患者的合适治疗选择。 相关热文推荐:肺癌第四代新靶向药BLU-945,奥希替尼耐药后的首选 参考文献 Noble PW, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Glassberg MK, Kardatzke D, King TE Jr, Lancaster L, Sahn SA, Szwarcberg J, Valeyre D, du Bois RM; CAPACITY Study Group. Pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (CAPACITY): two randomised trials. Lancet. 2011 May 21;377(9779):1760-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60405-4. Epub 2011 May 13. PMID: 21571362.
2023-09-01 13:20
白肺吃尼达尼布有作用吗?
白肺吃尼达尼布有作用吗?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
如果是肺纤维化导致的白肺,或者白肺引起肺纤维化,服用尼达尼布有作用,能够起到抗纤维化的作用,减缓肺功能下降的速度,延缓病情发展,为患者力争好的预后。 肺纤维化可能引起肺部病变,导致局部出现分泌物,进而引起白肺,白肺也有可能会导致肺部出现纤维化。如果白肺与肺纤维化有关,服用尼达尼布能够相应的治疗作用。但是需要注意的是肺纤维化为不可逆性改变,一旦形成很难治愈,只能够延缓进展。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂,体外数据表明,尼达尼布抑制肺纤维化起始和进展中的几个步骤包括促炎和促纤维化介质的释放、纤维细胞和成纤维细胞的迁移和分化以及细胞外基质的沉积,还可抑制血管细胞的增殖。 尼达尼布治疗肺纤维化的临床优势 在两项重复的52周、随机、双盲、3期试验中,评估特发性肺纤维化患者每日两次服用150mg尼达尼布,与安慰剂相比的疗效和安全性。共有1066名患者以3:2的比例被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗。 在FVC,尼达尼布组的校正年变化率为-114.7ml,而安慰剂组为-239.9ml。在input sis-1中,尼达尼布组和安慰剂组在首次急性加重的时间上没有显著差异,在input sis-2中,与安慰剂相比,尼达尼布具有显著的益处。尼达尼布组中最常见的不良事件是腹泻,尼达尼布组和安慰剂组在input sis-1中的发生率分别为61.5%和18.6%,在input sis-2中分别为63.2%和18.3%。 在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布降低了FVC的下降,这与疾病进展的减缓是一致的。尼达尼布能够抑制肺纤维化进程,患者的FVC年下降率明显,可减少特发性肺纤维化患者的肺功能下降和急性加重。 尼达尼布的推荐剂量为150mg,每天服用两次,服药时间应间隔大约12小时左右。 参考文献: Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, Azuma A, Brown KK, Costabel U, Cottin V, Flaherty KR, Hansell DM, Inoue Y, Kim DS, Kolb M, Nicholson AG, Noble PW, Selman M, Taniguchi H, Brun M, Le Maulf F, Girard M, Stowasser S, Schlenker-Herceg R, Disse B, Collard HR; INPULSIS Trial Investigators. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2071-82. doi: 10.1056/NEJMoa1402584. Epub 2014 May 18. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Aug 20;373(8):782. PMID: 24836310. 相关热文推荐:吡非尼酮副作用的处理方法?
2023-08-15 16:39
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