1 患者或其法定代理人能够理解并自愿签署书面知情同意书（在开始本研究和任何研究程序前）；
2 年龄≥18岁，男女不限； 
3 剂量递增阶段（Ib期）：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。 
4 剂量扩展阶段（II期）：
队列1：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性未经KRASG12C抑制剂治疗的初治非小细胞肺癌的患者，患者的PD-L1表达TPS评分≤50%。
队列2：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗且未经KRASG12C抑制剂治疗的患者。
队列3：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗且经KRASG12C抑制剂治疗的的患者； 
5 患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶（位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展）；
6 预期生存期≥3个月； 
7 ECOG体力评分：0-1分； 
8 患者必须具有足够的器官功能； 
9 具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后6个月内采取可靠的避孕措施（激素或屏障法或禁欲）。育龄期女性在首次研究药物给药前≤7天内的妊娠检测结果必须为阴性；

勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示：KRAS突变是在人类历史上第一个被发现的致癌基因，但随后40年针对该靶点的研发一直没有成药。继近年国外两款药品上市后，中国KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者很快也将获得国产靶向治疗药物。而联合用药，特别是像KRAS G12C和SHP2抑制剂这样的小分子靶向药物联合，有望能使这些患者免除化疗，并有更长获益时间，且为口服给药，更方便患者用药。
D-1553是一种KRAS G12C抑制剂，也是首个被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性疗法的国产KRAS G12C抑制剂。

1 首次给药前3周内接受过化疗、抗肿瘤治疗的生物制剂，前4周内接受过放疗、内分泌治疗等抗肿瘤药物治疗，以下几项除外：
亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；
口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中草药或中成药为首次使用研究药物前5个半衰期或2周内（以时间较短者为准）；
局部姑息性放射治疗为首次使用研究药物前2周内； 
2 首次给药前5个半衰期或4周内（以时间较短者为准）接受过其它未上市的临床研究药物或治疗; 
3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术； 
4 首次给药前2周内或5个半衰期内使用CYP3A4或P-gp强抑制剂或强诱导剂。
注：以上为部分入排条件

SHP2蛋白在RAS的核苷酸交换过程中扮演关键角色，通过抑制SHP2可以将RAS锁定在与GDP结合的非活性状态，这有助于KRAS G12C抑制剂的抗肿瘤效用。GH21是勤浩医药自行开发的一种针对SHP2的小分子抑制剂，能有效针对多种SHP2突变型。研究表明，GH21具有低脱靶风险、口服生物利用率高，并展现出较大的安全性窗口，是一种具有广阔开发前景的小分子抗肿瘤药物。临床前的数据表明，GH21与D-1553的联合使用在携带KRASG12C突变的肿瘤动物模型中展现出强大的药物效果，并且动物的耐受性良好，没有观察到增加的毒性。