1 年龄为18~80周岁（包含上下限），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据实体瘤治疗疗效评价标准RECIST 1.1版本或淋巴瘤疗效评价标准Lugano 2014版本，

Ia期至少有一个可评估的肿瘤病灶；

Ib期至少有一个可测量的肿瘤病灶。

4 同意提供既往储存的肿瘤组织标本或者进行活检以采集肿瘤病灶组织送往中心实验室进行PD-L1表达水平检测。

5 体力状况评分ECOG为0~1分。

6 具有充分的器官和骨髓功能。

IAP0971是盛禾生物自主研发的双基团抗PD-1抗体-IL-15/IL-15Rα异源二聚体双T细胞及NK细胞激动剂，通过增加特定关键细胞因子的表达，进而激活患者的免疫系统。因为IAP0971不是直接杀伤肿瘤细胞，而是通过激活和调节免疫系统来识别和杀伤肿瘤细胞，这样可以有效减少对正常细胞的损伤，在抗肿瘤治疗中展现出巨大的潜力。目前，包括赛诺菲、盛禾生物、先声药业在内的多家公司正在进行PD-1/IL-15药物研发，其中盛禾生物IAP0971进展最快，有望成为同类首创（First-in-Class）药物。

1 已知对任何单克隆抗体有严重超敏反应（CTCAE 5.0 ≥3级）。

2 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：

亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内；

口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；

有抗肿瘤适应症的中成药为首次给药前2周内。

3 在首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

4 在首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

5 在首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10 mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗

注：以上为部分入排条件