项目介绍
经肾动脉去交感神经术(RDN)治疗常染色体显性多囊肾病伴高血压的前瞻性、单中心、开放、单组设计的有效性和安全性临床试验
适应症
常染色体显性多囊肾病伴高血压
项目用药
经肾动脉去交感神经术(RDN)
入选条件
1.年龄在≥18且≤70岁,性别不限;
2.确诊常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的患者;
3.稳定服用2种及以上类别降压药(必须包括肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂(当同时服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻断剂(ARB)药物时,计为1种类别的降压药))28天及以上,血压需同时满足以下两个条件:
①诊室血压:收缩压≥130mmHg,<180mmHg;
②24小时平均动态血压:收缩压≥125mmHg,<160mmHg;
4.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加试验并签署知情同意书。
多囊肾是一种常见的肾脏疾病,以双侧肾脏多发性进行性囊肿而导致肾功能受损为主要特征,这些囊肿可以逐渐增大并压迫肾脏组织,影响肾脏的正常功能。根据遗传方式分类,多囊肾通常分为常染色体显性多囊肾病(ADPKD)和常染色体隐性多囊肾病(ARPKD),其中ADPKD是最常见的一种。血压升高是多囊肾的第一个表现,约30%儿童和60%成人多囊肾患者会出现高血压。长期药物治疗导致很多患者治疗依从性较差,血压控制不理想,从而加重多囊肾病的发展,导致肾功能损伤。
排除条件
1.对造影剂、抗栓剂、肾动脉射频消融术等有禁忌症的患者;
2.估算的肾小球滤过率(eGFR)<40mL/min/1.73 m2;
3.任一侧肾动脉狭窄≥50%,影响RDN手术操作;
4.既往有经肾动脉去交感神经术(RDN)手术史;
5.诊室舒张压≥110 mmHg。
注:以上为部分入排条件
经肾动脉去交感神经术(RDN)是一种用于治疗高血压的新型非药物治疗方法,特别是对于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)伴高血压的患者。RDN通过采用射频能量、超声能量、冷冻能量或化学物毁损等方式,破坏位于肾动脉外膜上的交感神经纤维,从而降低全身交感神经兴奋水平,引起动脉血压下降。RDN给多囊肾伴高血压的患者带来了新的治疗选择。
试验中心
上海市