根据动物研究及其作用机制,孕妇使用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害,CTLA-4的阻断与免疫介导的胎儿排斥和胎儿死亡风险增加有关,但是目前没有关于孕妇使用替西木单抗的可用数据,不建议孕妇使用替西木单抗(IMJUDO)。
已知人免疫球蛋白G2(IgG2)穿过胎盘屏障,因此替西木单抗有可能从母体传递给发育中的胎儿,需告知孕妇和有生殖潜力的女性替西木单抗对胎儿的潜在风险。
建议育龄妇女在使用替西木单抗治疗期间,以及治疗结束后3个月内采取有效的避孕措施。如果孕妇或有生育潜力的女性需要使用替西木单抗,应与医疗专业人员充分沟通其潜在风险,并在医生的指导下做出正确判断。
参考资料: FDA说明书更新于2022年11月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761270
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