接受阿培利司(PIQRAY)治疗的患者可能会出现严重腹泻,导致脱水,在某些情况下会导致急性肾损伤。
大多数患者(58%)在PIQRAY治疗期间出现腹泻。7% (n = 19)的患者出现3级腹泻。2级或3级腹泻患者(n = 71)的中位发病时间为46天(范围为1至442天)。
在临床试验中,63%发生腹泻的患者需要止泻药物(如洛哌丁胺)来控制症状。6%的患者需要减少PIQRAY的剂量,2.8%的患者因腹泻而永久停用PIQRAY。
在接受PIQRAY治疗的患者中,已有上市后结肠炎的报告。
监测患者是否有腹泻和结肠炎的其他症状,如腹痛和粪便中的粘液或血液。根据腹泻或结肠炎的严重程度,PIQRAY可能需要中断、减少或停用剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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