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塞利尼索治疗多发性骨髓瘤疗效如何?

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2023-11-15 14:14:14
家里有人得了多发性骨髓瘤,看到塞利尼索可以治疗,想知道塞利尼索治疗多发性骨髓瘤疗效如何?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1151
塞利尼索治疗多发性骨髓瘤有两种不同的治疗方案,因此有不同的试验来进行验证,小编全部给大家讲解一下:
1、试验一:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松(XVd)治疗多发性骨髓瘤
BOSTON(NCT03110562)对塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松的疗效进行了评估,BOSTON是一项全球性、随机、开放标签、主动对照试验,研究对象为既往接受过1至3种抗多发性骨髓瘤方案治疗的成年患者。试验组接受塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松的治疗,对照组接受硼替佐米和地塞米松的治疗。试验疗效基于国际骨髓瘤工作组(IMWG)多发性骨髓瘤统一反应标准的无进展生存期(PFS),由独立审查委员会(IRC)评估。试验结果显示:
1、中位无进展生存期:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松组为13.9个月,但对照组(硼替佐米和地塞米松)为9.5个月,值得注意的是,截止到随访结束,实验组仍有患者疾病没有出现进展,疗效显著。
2、总缓解率:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松组为76.4%,其中包括44.6%的非常好的缓解情况;对照组(硼替佐米和地塞米松)为62.3%,包括32.4%的非常好的缓解情况。
以上结果表明,塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗复发或者难治性多发性骨髓瘤相比于硼替佐米和地塞米松各个试验指标都好,表明塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗复发或者难治性多发性骨髓瘤疗效良好(3)。
2、试验二:塞利尼索联合地塞米松(Xd)
STORM(NCT02336815)对塞利尼索联合地塞米松的疗效进行了评估。STORM是一项针对复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的多中心、单臂、开放标签研究。STORM第2部分纳入了122例复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者既往接受过3种或3种以上的抗骨髓瘤治疗方案,包括烷化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗CD38单克隆抗体;其骨髓瘤被证实对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体和最后一种治疗方案难治。试验疗效基于总缓解率(ORR),由独立审查委员会(IRC)根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)多发性骨髓瘤统一反应标准评估。试验结果显示:
总缓解率:塞利尼索联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤为25.3%
由于入组的患者之前接受了较多的治疗,因此塞利尼索联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的结果被认为是有效的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
塞利尼索,selinexor,Xpovio
适应人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
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