项目介绍
JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌III期研究
适应症
KRAS p.G12C突变的初治晚期非鳞非小细胞肺癌
项目用药
试验组:JAB-21822联合JAB-3312
对照组:替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂
入选条件
1 在进行任何研究相关的操作之前需获得已签署的书面知情同意书;
2 年龄≥18岁;
3 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变(由中心实验室确认)的不可切除的局部晚期或复发转移的非鳞状NSCLC受试者;
4 未经过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期/转移的NSCLC受试者;
5 预期生存期≥3个月;
6 受试者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量病灶;
7 ECOG PS评分0-1
排除条件
1 既往(≤2年)或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤;
2 合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变 ,或合并其他KRAS致癌突变;
3 排除未经治疗的中枢神经系统(CNS)转移的受试者;
4 未控制良好的胸腔积液、心包积液和腹水;
5 受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病
试验中心
北京市,河北省,山东省