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【HER2突变初治肺癌】德曲妥珠单抗（DS-8201）对比铂类、培美曲塞和帕博利珠单抗
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适应症
携带HER2-19/20外显子突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌
项目用药
德曲妥珠单抗（DS-8201）对比铂类、培美曲塞和帕博利珠单抗
治疗阶段
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临床招募流程
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试验中心
项目介绍
一项评估Trastuzumab Deruxtecan作为携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性的开放性、随机、多中心、3期研究（DESTINY-Lung04）
适应症
携带HER2-19/20外显子突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌
项目用药
德曲妥珠单抗（DS-8201）对比铂类、培美曲塞和帕博利珠单抗
入选条件
1 能够签署知情同意书 2 签署ICF时，男性和女性受试者必须≥18岁。 3 组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC 4 受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗 5 经证实的合格HER2外显子19或20突变 6 必须获取FFPE肿瘤样本，15张白片，送至中心实验室进行检测。 7 WHO/ECOG体能状态评分为0或1 8 至少有一个根据RECIST 1.1标准判断的可测量的病灶。 9 具有足够的器官和骨髓功能
排除条件
1 携带靶向EGFR改变（或其他靶向突变）的肿瘤 2 任何软脑膜疾病或临床活动性CNS转移。 3 活动性或既往有记录的自体免疫性或炎症性疾病 4 随机化前6个月内有心肌梗死病史 5 有需要类固醇激素治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史 6 具有临床意义的肺特异性并发疾病 7 铂类二联化疗或帕博利珠单抗的医学禁忌
试验中心
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