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一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究

适应症
肺癌
项目用药
伯瑞替尼
入选条件

1、年龄在 18 岁及以上的男性或女性;

2、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者(可接受外院病理报告);

3、EGFR wt、ALK 重排阴性、ROS1 重排阴性、KRAS 突变阴性;

4、存在 c-Met 扩增,GCN≥6(经中心实验室 FISH 检测证实),标准治疗(含铂化疗方案)失败,患者拒绝化疗的;

5、至少有一处可测量病灶(按 RECIST1.1 标准)。对于一个先前接受过放疗的病灶,只有当自放疗以后出现明确的疾病进展,才可以被计为靶病灶;

6、ECOG 体力状态分数 0-1;

7、预期生存期≥3 个月;

排除条件

1、严重肺间质性改变 ;

2、肺纤维化 ;

3、严重心脏疾病;

4、严重贫血 ;

5、 严重营养不良;

6、不愿意提供肿瘤组织或血液样本进行分子筛选;

7、先前曾经接受过 c-Met 抑制剂或 HGF 靶向性治疗;

8、有症状的活动性脑转移。

试验中心
吉林省,上海市,江苏省,浙江省,福建省,山东省,河南省,湖北省,湖南省,广东省,陕西省
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