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Acalabrutinib在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:799
2025-08-14 14:42:18

孟加拉耀品国际的Acalabrutinib(阿卡替尼)是专门开发用于抑制对伊布替尼耐药的第二代BTK抑制剂(TKI),在人全血 CD69 B 细胞激活试验中,IC50和  EC50分别为 3 nM  和 8 nM,很大程度上改善了第一代 BTK 抑制剂的选择性问题。阿卡替尼(Acalabrutinib)有更好的特异性,较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等,高特异性可解决药毒性的问题;不依赖C481为结合位点来解决耐药性的问题。孟加拉耀品国际的Acalabrutinib在中国上市了吗?

2020年10月08日,孟加拉耀品国际制药(Drug International Ltd,DIL)发布了阿卡替尼的仿制通用版药物Acalanib(Acalabrutinib),此次推出的药剂规格为100mg×60粒胶囊剂。据了解,目前Acalabrutinib的原研药没有在中国上市,孟加拉耀品国际的Acalabrutinib在中国也是买不到的。如果患者需要,可以联系医伴旅客服咨询。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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阿卡替尼(Acalabrutinib)
药品别称
阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib
适应人群
细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。[ 详情 ]
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