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孟加拉耀品国际的Acalabrutinib在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:689
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:01:57

孟加拉耀品国际的Acalabrutinib(阿卡替尼)是专门开发用于抑制对伊布替尼耐药的第二代BTK抑制剂(TKI),在人全血 CD69 B 细胞激活试验中,IC50和  EC50分别为 3 nM  和 8 nM,很大程度上改善了第一代 BTK 抑制剂的选择性问题。阿卡替尼(Acalabrutinib)有更好的特异性,较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等,高特异性可解决药毒性的问题;不依赖C481为结合位点来解决耐药性的问题。孟加拉耀品国际的Acalabrutinib在中国上市了吗?

2020年10月08日,孟加拉耀品国际制药(Drug International Ltd,DIL)发布了阿卡替尼的仿制通用版药物Acalanib(Acalabrutinib),此次推出的药剂规格为100mg×60粒胶囊剂。据了解,目前Acalabrutinib的原研药没有在中国上市,孟加拉耀品国际的Acalabrutinib在中国也是买不到的。如果患者需要,可以联系医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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