恩瑞舒是自费药吗？

2020年1月9日，BMS/先声药业联合申报的恩瑞舒（阿巴西普注射液）上市申请获得国家药监局批准上市，适应症为类风湿性关节炎。恩瑞舒（阿巴西普注射液）是一款CTLA4-Fc融合蛋白，早于2005年12月美国上市，目前已经获批3项适应症，分别为类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。先声药业和BMS于2013年达成关于恩瑞舒（阿巴西普注射液）的战略合作，先声药业负责恩瑞舒（阿巴西普注射液）在中国的审批及审批前的研发事务，获批上市后，双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。

5项随机双盲安慰剂对照的临床研究对恩瑞舒（阿巴西普注射液）疗效和安全性进行了评价，入选患者为18岁及以上经美国风湿病学会(ACR)标准确诊的活动性RA患者。研究中，患者静脉输注恩瑞舒（阿巴西普注射液）或安慰剂，起始时及第2和4周各给药1次，此后每4周1次。一项针对1 22例经至少一种非生物制品类DMARD药物治疗或依那西普(etanercept)治疗无效的活动性RA患者的研究中，患者随机接受恩瑞舒（阿巴西普注射液）[0.5、2或10mg/kg]或安慰剂治疗，为期8周。另3项研究评价了恩瑞舒（阿巴西普注射液）的疗效和安全性，第2和第3项纳入患者为对甲氨蝶呤治疗应答不足并继续接受维持剂量甲氨蝶呤治疗者，第4项研究纳入患者为对TNF阻断剂应答不足并随机停用TNF阻断剂的患者，而其他DMARD药物则可继续使用，这3项研究均为期12个月。第5项研究纳入的患者为虽接受现有DMARD药物治疗但仍须其他疗法介入的活动性RA患者，其首要目的也是评价恩瑞舒（阿巴西普注射液）的安全性，该项研究为期6个月。

有患者咨询恩瑞舒（阿巴西普注射液）是自费药吗，答案是肯定的，距离这款药物在国内正式上市不过几个月的时间，具体价格仍未公布，医保相关的问题更是要延后。

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