卢比替定由西班牙生物制药公司PharmaMar开发,是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂。2018年8月,美国FDA授予卢比替定治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。2020年6月,该药正式获得FDA批准上市,用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,这些患者在铂类化疗时/后,出现疾病进展。
卢比替定是小细胞肺癌化疗新药,该药单药用于小细胞肺癌二线化疗,客观缓解率达35.2%,疾病控制率68.2%,中位总生存期达9.3个月,免疫治疗耐药患者同样有效。
卢比替定是通过静脉(IV)输注给药,在1小时内以3.2mg/m2剂量输注,每21天重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者用药可以在门诊诊所进行,每21天用药一次的方案对于患者来说更能减少在诊所或医院接受治疗的时间。
卢比替定是一种处方药,患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用,如果患者达不到中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3的标准,则不应开始治疗。
小细胞肺癌新药卢比替定在治疗中还有一些副作用,其中常见的有疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、腹泻、便秘和中性粒细胞减少症。3/4级严重副作用包括中性粒细胞减少症、疲劳、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶水平升高、肺炎、腹泻和皮肤溃疡。
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