PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals制药宣布,2020年6月15日,美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了新药卢比替定用于含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。这是自1996年以来,头个获批用于小细胞肺癌二线治疗的新药,为复发性小细胞肺癌患者带来了新的选择。
卢比替定的上市是基于一项开放标签单臂2期试验报道的数据,该试验对105名接受含铂治疗后疾病进展的患者进行了研究,入组患者每3周接受一次1小时静脉输注的卢比替定3.2 mg / m2,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果表明,卢比替定的总缓解率(ORR)为35.2%,疾病控制率为68.6%,研究者评估的卢比替定的中位缓解持续时间为5.3个月。独立审查委员会评估的总体缓解率和中位缓解持续时间分别为30%和5.1个月。
卢比替定在小细胞肺癌患者的治疗中发挥了积极的作用,患者的疾病的到有效的控制,那新药从哪能买到呢?
卢比替定在美国获批上市至今也不过短短几个月的时间,目前国内还未上市,因此患者只能选择购买海外的版本,卢比替定原研药的在130000$左右,患者可以前往美国的医院里凭借医生开具的处方购买,如果不方便出国的话,也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解正规购买方法。
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