奥贝胆酸中国上市价格

奥贝胆酸是一种选择性的法尼醇X受体（FXR）激动剂，它是由鹅去氧胆酸从胆汁酸（一种内源性FXR配体）衍生而来。与鹅去氧胆酸相比，奥贝胆酸在激活FXR方面的功效大约高100倍。 11 FXR信号转导通过影响胆汁酸的合成和刺激胆汁来增加胆汁酸转运蛋白，从而保护肝脏细胞免受胆汁酸毒性的影响。另外，FXR通过直接的抗炎和抗纤维化作用调节其他途径。

2016年5月，鉴于奥贝胆酸在降低碱性磷酸酶（ALP）方面的显著效果，FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC。而遗憾的是，奥贝胆酸未在中国上市，患者只能选择海外的奥贝胆酸。奥贝胆酸在美国的售价极高，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。由于奥贝胆酸原研药价格较高，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。

奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择，其作为FXR (法尼醇X)受体激动剂，间接抑制细 胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上，OCA耐受性较好。