乐伐替尼头与多吉美(索拉非尼)一线治疗肝癌国际III期临床研究REFLECT研究的结果,乐伐替尼在主要终点总生存(OS),次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越多吉美(索拉非尼)。
临床数据结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组与多吉美(索拉非尼)组在主要终点总生存(OS)有延长趋势13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异;在次要终点方面,乐伐替尼组与多吉美(索拉非尼)组的中位无进展生存时间7.4 个月 vs. 3.7 个月;乐伐替尼组与多吉美(索拉非尼)组在中位疾病进展时间8.9 个月 vs. 3.7 个月;乐伐替尼组与多吉美(索拉非尼)组客观有效率为 24% vs. 9%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092