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首页纳武单抗晚期BRAF野生型黑色素瘤:纳武单抗 vs 达卡巴嗪

晚期BRAF野生型黑色素瘤:纳武单抗 vs 达卡巴嗪

作者
郭药师
阅读量:459
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗(nivolumab)

Caroline Robert博士在《临床肿瘤学杂志》上报告的,CheckMate 066试验的5年结果显示,在晚期BRAF野生型黑色素瘤患者中,与达卡巴嗪(dacarbazine)相比,纳武单抗(nivolumab)具有持续益处,而且有证据支持纳武单抗改善长期生存。

研究细节

在该项双盲试验中,研究人员将418例无法切除的III / IV期疾病患者随机分配,分别接受3 mg / kg的纳武单抗(n = 210,每2周1次)或1,000 mg / m 2的达卡巴嗪(n = 208,每3周1次)治疗。持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是总生存。次要终点包括无进展生存和客观缓解率。

在3年分析时,纳武单抗组的中位总生存期为37.5个月,而达卡巴嗪组为11.2个月,3年总生存率分别为52% vs 22%。

5年总生存

纳武单抗组的5年中位总生存期为37.3个月(25.4-51.6个月),而达卡巴嗪组的为11.2个月(9.6-13.0个月),风险比[HR] ] = 0.5;0.40-0.63,五年总生存率分别为39% vs 17%。

纳武单抗组(34.8个月;31.5-38.1个月)与达卡巴嗪组(20.5个月;17.6-23.4个月)的平均生存时间差为14.3个月(9.9-18.7个月)。

纳武单抗组的中位无进展生存期为5.1个月,而达卡巴嗪组的为2.2个月,HR = 0.4。5年中位无进展生存率分别为28% vs 3%。

PD-L1表达≥5%患者的5年中位无进展生存率分别为43% vs 4%,PD-L1表达≤5%患者的为21% vs 3%。

反应

在所有患者中,纳武单抗组的客观缓解率为42%,而达卡巴嗪组的为14%。纳武单抗组的中位缓解持续时间未达到(47.2个月-未达到),而达卡巴嗪组的为6个月(3.9–30.4个月)。

总体而言,纳武单抗组缓解持续至少60个月的患者有27例(30%),而达卡巴嗪组没有。

纳武单抗组存活5年的78例患者中,获得了客观缓解的有63例(81%)。在达卡巴嗪组存活5年的33例患者中,观察到客观缓解的有13例(39%)。

在纳武单抗组的42例完全缓解的患者中,在5年时还存活的有37例(88%)。在47例部分缓解的患者中,在5年时还存活的有26例(55%)。

完全缓解患者的5年总生存率为84%,部分缓解患者的为72%,疾病稳定患者的为27%。5年无进展生存率分别为75%、67%和30%。

不良事件

在纳武单抗组接受了至少3年随机治疗的42例患者中,5年时发生了任何级别的与治疗相关不良事件的有21例(50%),其中最常见的是疲劳(3例;7%)、淀粉酶增加(2例;5%)、 脂肪酶增加(2例;5%)。

总结

研究人员得出结论:“该项5年分析的结果证实了,在所有终点方面,纳武单抗均显著优于达卡巴嗪,并添加了更多支持纳武单抗长期治疗的证据。”

参考文献:

https://ascopost.com/issues/october-25-2020/continued-benefit-of-first-line-nivolumab-vs-dacarbazine-in-advanced-braf-wild-type-melanoma/

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